Novartis verzeichnet ein starkes zweites Quartal mit zweistelligem
Umsatzwachstum und erhöhter Kerngewinnmarge; Prognose für das operative
Kernergebnis im Geschäftsjahr 2025 angehoben
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal
um +11% (kWk 1 , +12% USD), das operative Kernergebnis 1 verbesserte sich um
+21% (kWk, +20% USD) Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken
Performance von Kisqali (+64% kWk), Entresto (+22% kWk), Kesimpta (+33% kWk),
Scemblix (+79% kWk), Leqvio (+61% kWk) und Pluvicto (+30% kWk) Die operative
Kerngewinnmarge 1 stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 42,2%, vor allem aufgrund
des höheren Nettoumsatzes Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten
Quartal um +25% (kWk, +21% USD), der Reingewinn stieg um +26% (kWk, +24% USD)
Der Kerngewinn pro Aktie 1 wuchs im zweiten Quartal um +24% (kWk, +23% USD) auf
USD 2,42 Der Free Cashflow 1 belief sich im zweiten Quartal infolge eines
höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,3 Milliarden
(+37% USD) Der Nettoumsatz wuchs im ersten Halbjahr um +13% (kWk, +12% USD),
das operative Kernergebnis verbesserte sich um +24% (kWk, +21% USD) Ausgewählte
Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal: Die Phase-III-Studie
PSMAddition mit Pluvicto lieferte positive Ergebnisse bei PSMA-positivem
metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (PSMA+ mHSPC) Beschleunigte
Zulassung der FDA für Vanrafia (Atrasentan) bei Immunglobulin-A-Nephropathie
(IgAN) Zulassungsanträge für OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA) in den
USA und der EU eingereicht Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam lieferte
positive Ergebnisse bei der Huntington-Krankheit Eine Phase-II-Studie mit
Remibrutinib lieferte positive Ergebnisse bei Nahrungsmittelallergien Start
eines Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 10 Milliarden , das bis
Ende 2027 abgeschlossen werden soll Prognose für das operative Kernergebnis im
Geschäftsjahr 2025 2 angehoben Umsatzwachstum im hohen einstelligen
Prozentbereich erwartet (unverändert) Wachstum des operativen Kernergebnisses
im niedrigen Zehnerbereich (bisher im niedrigen zweistelligen Prozentbereich)
erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur
Prognose finden sich auf Seite 8.
Basel, 17. Juli 2025 – Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2025 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis:
« Novartis hat mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des operativen
Kernergebnisses erneut ein starkes Quartalsergebnis erzielt. Wir treiben die
starke Performance unserer laufenden Neueinführungen von Kisqali , Pluvicto und
Scemblix weiter voran und demonstrieren damit das Erneuerungspotenzial unseres
Portfolios. Auch in unserer Pipeline haben wir bedeutende Meilensteine erreicht
wie ein drittes positives Phase-III-Ergebnis für Pluvicto bei hormonsensitivem
Prostatakarzinom sowie globalen Zulassungsanträgen für OAV101 IT bei spinaler
Muskelatrophie (SMA). Unsere robuste Bilanz und unser Vertrauen in unser
mittel- und langfristiges Wachstum versetzen uns in die Lage, im Rahmen unseres
Engagements für ausgewogene Kapitalzuweisungen ein Aktienrückkaufprogramm im
Umfang von bis zu USD 10 Milliarden zu starten.» Kennzahlen 2. Quartal
2025 2. Quartal
2024 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 1. Halbjahr
2024 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 14 054 12
512 12 11 27 287 24 341 12 13 Operatives Ergebnis 4 864 4 014 21 25 9 527 7 387
29 33 Reingewinn 4 024 3 246 24 26 7 633 5 934 29 31 Gewinn pro Aktie (USD)
2,07 1,60 29 32 3,91 2,91 34 37 Free Cashflow 6 333 4 615 37 9 724 6 653 46
Operatives Kernergebnis 5 925 4 953 20 21 11 500 9 490 21 24 Kernreingewinn 4
710 4 008 18 19 9 192 7 689 20 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 2,42 1,97 23 24
4,69 3,77 24 27
Strategie
Unser Fokus
Novartis ist ein rein auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen.
Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche
(Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie;
Neurologie; Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere
bedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf
eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen.
Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika)
erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie
und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs-
und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum
in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 14,1 Milliarden (+12%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt und Wechselkurse
ebenfalls einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+21%, +25% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken sowie Neueinführungen und Nettoaufwendungen
für Rechtsfälle teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn erreichte USD 4,0 Milliarden (+24%, +26% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch einen höheren
Finanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 2,07
(+29%, +32% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+20%, +21% kWk)
und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,6 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 42,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 4,7 Milliarden (+18%, +19% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,42 (+23%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD), gegenüber
USD 4,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 27,3 Milliarden (+12%, +13% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen vor allem in den USA
profitierte und einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatte. Wechselkurse
hatten einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+29%, +33% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz und Anpassungen der bedingten
Gegenleistungen geprägt, was durch höhere Investitionen in prioritäre Marken
und Neueinführungen teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 7,6 Milliarden (+29%, +31% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhereErtragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro
Aktie betrug USD 3,91 (+34%, +37% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 11,5 Milliarden (+21%,
+24% kWk) und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der
durch höhere Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise
absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,1 Prozentpunkte
(3,7 Prozentpunkte kWk) auf 42,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 9,2 Milliarden (+20%, +22% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 4,69 (+24%, +27% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 9,7 Milliarden (+46% USD), gegenüber
USD 6,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Prioritäre Marken im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal): Kisqali (USD 1 177 Millionen,
+64% kWk) verzeichnete in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, wie
beispielsweise ein Wachstum von +100% in den USA, mit einer starken Dynamik der
jüngst eingeführten Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium sowie weiteren
Marktanteilsgewinnen bei metastasierendem Brustkrebs Entresto
(USD 2 357 Millionen, +22% kWk) erzielte aufgrund der starken Nachfrage
weltweit ein kräftiges Wachstum Kesimpta (USD 1 077 Millionen, +33% kWk)
erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer erhöhten Nachfrage
und einem guten Zugang beruhten Scemblix (USD 298 Millionen, +79% kWk)
steigerte den Umsatz in allen Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten
Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) sowie die nach wie vor starke
Dynamik der kürzlich eingeführten Indikation zur Frühbehandlung in den USA
verdeutlicht Leqvio (USD 298 Millionen, +61% kWk) erzielte weiterhin stetige
Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und
Patienten sowie auf der weiteren medizinischen Ausbildung liegt Pluvicto (USD
454 Millionen, +30% kWk) verzeichnete in den USA eine vielversprechende
Nachfragesteigerung, nachdem die Zulassung für metastasierenden
kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen erfolgt
war; ausserhalb der USA wurden anhaltende Zugangserweiterungen zur Behandlung
von mCRPC nach der Behandlung mit Taxanen verzeichnet Cosentyx
(USD 1 629 Millionen, +6% kWk) verzeichnete vor allem in den USA und in Europa
Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen sowie
Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen angetrieben wurden Fabhalta
(USD 120 Millionen) verzeichnete Umsatzsteigerungen durch die weitere
erfolgreiche Einführung bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) in
allen Märkten und durch jüngste Lancierungen zur Behandlung von
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und C3-Glomerulopathie (C3G) in den USA
Lutathera (USD 207 Millionen, +17% kWk) erzielte vor allem in den USA, Europa
und Japan Umsatzsteigerungen, die auf die gestiegene Nachfrage und die frühere
Behandlung, vor allem in den USA und Japan, zurückzuführen waren Zolgensma (USD
297 Millionen, –17% kWk) verzeichnete einen Umsatzrückgang, der auf eine
geringere Inzidenz von spinaler Muskelatrophie (SMA) im Vergleich zum Vorjahr
zurückzuführen war, während nach wie vor eine robuste Nachfrage bestand
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal und ersten Halbjahr 2.
Quartal
2025 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 2 357 24 22 4 618 22 22
Cosentyx 1 629 7 6 3 163 11 11 Kisqali 1 177 64 64 2 133 59 60 Kesimpta 1 077
35 33 1 976 38 38 Tafinlar + Mekinist 573 10 7 1 125 13 13 Promacta/Revolade
502 -8 -9 1 048 -2 -1 Jakavi 524 11 8 1 016 7 8 Xolair 443 4 2 899 9 10 Ilaris
477 30 27 896 24 24 Pluvicto 454 32 30 825 26 26 Tasigna 327 -27 -27 704 -16
-15 Zolgensma 297 -15 -17 624 -3 -3 Sandostatin Gruppe 303 -3 -3 620 -7 -6
Leqvio 298 64 61 555 67 66 Scemblix 298 82 79 536 79 78 Lutathera 207 18 17 400
16 16 Exforge Gruppe 191 7 7 370 0 3 Lucentis 173 -37 -39 362 -39 -38 Diovan
Gruppe 154 -4 -4 304 1 3 Galvus Gruppe 123 -18 -17 247 -17 -14 Total Top 20 11
584 16 14 22 421 16 17
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen Vanrafia
(Atrasentan) Beschleunigte FDA-Zulassung für Vanrafia zur Verringerung der
Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
und dem Risiko eines schnellen Fortschreitens der Krankheit. Vanrafia lässt
sich nahtlos zur unterstützenden Behandlung von IgAN hinzufügen und als
Basistherapie einsetzen. Coartem
(Artemether und Lumefantrin) Swissmedic-Zulassung im Juli für Coartem Baby,
das erste klinisch erprobte Malariamedikament, das spezifisch für Neugeborene
und Kleinkinder mit einem Gewicht zwischen 2 kg und 5 kg konzipiert ist. Dieser
Meilenstein bereitet den Weg für die Zulassung in acht afrikanischen Ländern
durch das MAGHP-Verfahren (Marketing Authorization for Global Health Products).
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren OAV101 IT
(Onasemnogen-Abeparvovec) Abschluss der Zulassungsanträge für OAV101 IT zur
Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) in den USA und der
EU.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Pluvicto
((177Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan) In einer vorspezifizierten
Zwischenanalyse erreichte die Phase-III-Studie PSMAddition bei PSMA-positivem
metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) ihren primären
Endpunkt mit einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil
hinsichtlich des radiologisch nachweisbaren progressionsfreien Überlebens
(rPFS) der Patienten, die Pluvicto sowie die Standardbehandlung erhielten, im
Vergleich zur Standardbehandlung allein. Die Studie zeigte auch einen positiven
Trend des Gesamtüberlebens zugunsten des Pluvicto -Arms. Die Daten werden auf
einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und je nach Rückmeldung
der FDA in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur regulatorischen Prüfung
eingereicht werden. Cosentyx
(Secukinumab) Cosentyx zeigte in der Phase-III-Studie GCAptAIN keine
statistisch signifikante Verbesserung einer anhaltenden Remission im Vergleich
zu Placebo bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter oder schubförmig
verlaufender Riesenzellarteriitis (RZA). Die Sicherheit bei RZA entsprach dem
bekannten Sicherheitsprofil von Cosentyx . Kisqali
(Ribociclib) Eine neue Subgruppenanalyse der Phase-III-Studie NATALEE bei
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium zeigte, dass Patienten,
die Kisqali und eine Hormontherapie erhielten, bei einer medianen
Nachbeobachtung von 44,2 Monaten bei allen messbaren Wirksamkeitsparametern
weiterhin konsistente Reduktionen des Rezidivrisikos aufwiesen, unabhängig vom
Alter und vom Status der Menopause. Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Fabhalta
(Iptacopan) In der Phase-IIIb-Studie APPULSE-PNH verzeichneten erwachsene
Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) und mit einem
Hämoglobinspiegel von ≥10 g/dl, die von Anti-C5-Therapien auf Fabhalta
umgestiegen waren, klinisch bedeutsame Verbesserungen des Hämoglobinspiegels.
Die grosse Mehrheit (92,7%) verzeichnete einen Hämoglobinspiegel von ≥12 g/dl
und erreichte damit normale oder beinahe normale Werte. Die Patienten, die mit
Fabhalta behandelt wurden, benötigten während der Behandlungsperiode keine
Transfusionen, erlebten keine Durchbruchhämolyse und verzeichneten keine
bedeutenden unerwünschten vaskulären Ereignisse . Die Daten wurden auf dem
Kongress der European Hematology Association (EHA) vorgestellt. Scemblix
(Asciminib) In der Phase-IIIb-Studie ASC4START zur Evaluation der
Verträglichkeit und Wirksamkeit von Scemblix im Vergleich zu Nilotinib bei
erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
verzeichneten die Patienten, die mit Scemblix behandelt wurden, ein um 55%
geringeres Risiko eines Behandlungsabbruchsinfolge unerwünschter Ereignisse im
Vergleich zu Nilotinib; im Vergleich zu Patienten, die Nilotinib erhielten,
erreichten unter Scemblix 12,7% mehr Patienten bis zur 12. Woche ein gutes
molekulares Ansprechen. Die Daten wurden auf den Kongressen der American
Society of Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology Association
(EHA) vorgestellt. Votoplam Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam bei
Patienten mit Huntington-Krankheit (HD) in Stadium 2 und 3 erreichte ihren
primären Endpunkt der Reduktion des Huntingtin(HTT)-Proteinspiegels im Blut
nach 12 Wochen (p < 0,0001), wobei bis zum 12. Monat eine dauerhafte,
dosisabhängige Senkung beobachtet wurde. Votoplam wies bei allen
Dosierungsstufen und in allen Krankheitsstadien ein vorteilhaftes Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil auf, ohne behandlungsbedingte schwere unerwünschte
Ereignisse oder Erhöhungen des Neurofilament-Leichtketten-Proteins (NfL).
Gemeinsam mit unserem Partner PTC Therapeutics werten wir die Ergebnisse aus
und planen, uns mit HD-Kreisen und den Aufsichtsbehörden in Verbindung zu
setzen, um über die nächsten Schritte zu informieren. Remibrutinib Eine
Phase-II-Studie mit Remibrutinib bei Nahrungsmittelallergien erreichte ihren
primären Endpunkt mit einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen
Nutzen. Die entsprechenden Daten unterstreichen das Potenzial von Remibrutinib
als erster oral verabreichter Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTK-Inhibitor)
seiner Kategorie, der die Gefahr schwerwiegender allergischer Reaktionen,
einschliesslich Anaphylaxie, reduziert. Die Planung einer Phase-III-Studie ist
im Gange. Ianalumab Novartis wird die Untersuchung von Ianalumab bei
Hidradenitis suppurativa nicht weiterverfolgen, nachdem eine Proof-of-Concept
Studie der Phase II die Zielkriterien trotz ausgewiesener Wirksamkeit gegenüber
Placebo nicht erfüllt hat. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet,
und alle übrigen Studien zu Ianalumab bei B-Zellen-abhängigen Krankheiten
werden wie geplant fortgeführt. Rapcabtagen-Autoleucel
(YTB323) Eine Phase-I/II-Studie mit Rapcabtagen-Autoleucel, einer mittels der
T-Charge-Plattform schnell hergestellten CD19-CAR-T-Therapie, zeigte eine
Zunahme der CAR-T-Zellen, einen starken Abbau der B-Zellen, eine frühe und
anhaltende Verbesserung der allgemeinen Krankheitsaktivität sowie ein
vorteilhaftes Risiko-Nutzen-Profil bei 21 Patienten mit schwerwiegendem
refraktärem systemischem Lupus erythematodes (SLE) bis 12 Monate nach der
Behandlung. Die Daten wurden auf dem Kongress der European Alliance of
Associations for Rheumatology (EULAR) vorgestellt. Zigakibart Aktualisierte
Ergebnisse aus der Phase-I/II-Studie mit Zigakibart bei
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zeigten eine robuste und klinisch
bedeutsame Reduktion der Proteinurie um 60,4% gegenüber dem Ausgangswert sowie
eine Stabilisierung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) über
100 Behandlungswochen. Dies ist die bisher längste Behandlungsdauer, die für
ein Anti-APRIL-Medikament gemeldet wurde, und belegt die langfristige
Sicherheit und Wirksamkeit. Die Daten wurden auf dem Kongress der European
Renal Association (ERA) vorgestellt. Die Phase-III-Studie BEYOND läuft weiter,
Ergebnisse werden 2026 erwartet. Ausgewählte Transaktionen Novartis hat die
Übernahme von Regulus Therapeutics, einem im klinischen Stadium tätigen
Biopharmaunternehmen mit Ausrichtung auf die Entwicklung von
MicroRNA-Therapeutika, abgeschlossen. Das führende Präparat von Regulus,
Farabursen, ist das potenziell erste Oligonukleotid seiner Kategorie, das
gezielt den Mikro-RNA-Mechanismus miR-17 adressiert und sich auf die Behandlung
der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) konzentriert;
die Phase Ib wurde kürzlich abgeschlossen. Diese Übernahme steht im Einklang
mit der Ausrichtung von Novartis auf bestimmte Therapiebereiche und nutzt die
Stärke und das Know-how des Unternehmens auf dem Gebiet der Nierenerkrankungen.
Novartis hat im Juli eine Vereinbarung mit Sironax abgeschlossen, die Novartis
eine exklusive Option zum Erwerb von dessen Brain Delivery Module (BDM)
Plattform einräumt, einer differenzierten Technologie zur Überwindung der
Blut-Hirn-Schranke, um die Zufuhr von Wirkstoffen unterschiedlicher Modalitäten
zum Gehirn zu verbessern.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2025 kaufte Novartis im Rahmen des Aktienrückkaufprogramms
im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden (im Juli 2023 bekannt gegeben und am
1. Juli 2025 abgeschlossen mit einem Rückkauf von insgesamt 140,9 Millionen
Aktien in diesem Zeitraum) insgesamt 48,8 Millionen Aktien für
USD 5,3 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Ausserdem wurden 1,6 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,2 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
11,2 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,6 Milliarden) im Zusammenhang mit
aktienbasierten Vergütungsplänen an Mitarbeitende ausgeliefert. Novartis
beabsichtigt, den durch aktienbasierte Vergütungspläne für Mitarbeitende
verursachten Verwässerungseffekt im weiteren Verlauf des Jahres zu
kompensieren. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber
dem 31. Dezember 2024 um 39,2 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 4,9 Milliarden
und einem Nettogeldabfluss von USD 5,4 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2024 von
USD 16,1 Milliarden auf USD 23,8 Milliarden per 30. Juni 2025. Zurückzuführen
ist diese Zunahme vor allem auf den Free Cashflow von USD 9,7 Milliarden, der
durch die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von USD 7,8 Milliarden, den
Geldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien von USD 5,4 Milliarden sowie
den Nettogeldabfluss für M&A-Aktivitäten, Transaktionen mit immateriellen
Vermögenswerten sowie weitere Akquisitionen von USD 3,1 Milliarden mehr als
absorbiert wurde.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2025 Aa3 bei Moody’s Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2025 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Operatives Kernergebnis Wachstum im
niedrigen Zehnerbereich erwartet
Wichtigste Annahme: Für Prognosezwecke gehen wir weiterhin davon aus, dass
Generika von Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen werden, obwohl
der Zeitpunkt der Markteinführung von Generika von laufenden
Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit geistigen Eigentumsrechten und
behördlichen Genehmigungen abhängt.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2025 mit
einem positiven Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 2. Quartal
2025 2. Quartal
2024 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 1. Halbjahr
2024 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 14 054 12
512 12 11 27 287 24 341 12 13 Operatives Ergebnis 4 864 4 014 21 25 9 527 7 387
29 33 In % des Umsatzes 34,6 32,1 34,9 30,3 Reingewinn 4 024 3 246 24 26 7 633
5 934 29 31 Gewinn pro Aktie (USD) 2,07 1,60 29 32 3,91 2,91 34 37
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit 6 664 4 875 37 10 309 7 140 44
Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 6 333 4 615 37 9 724 6 653 46 Operatives
Kernergebnis 5 925 4 953 20 21 11 500 9 490 21 24 In % des Umsatzes 42,2 39,6
42,1 39,0 Kernreingewinn 4 710 4 008 18 19 9 192 7 689 20 22 Kerngewinn pro
Aktie (USD) 2,42 1,97 23 24 4,69 3,77 24 27
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts inenglischer Sprache unter
folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/1403b1dc-887b-4bec-8b02-080540c4ebf4/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen von Novartis.
Über Novartis
Novartis ist ein Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel
konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben
der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches
Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu
bewältigen. Unsere Medikamente erreichen fast 300 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn , Facebook , X
und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Pressemitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter
folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft
und der Pipeline ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die
Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter https://www.
novartis .com/investors/event-calendar . Wichtige Termine 28. Oktober 2025
Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2025 19.–20.
November 2025 Meet Novartis Management 2025 (London, Grossbritannien) 1.
Dezember 2025 Jährliche Investorenveranstaltung Social Impact & Sustainability
(virtuell) 4. Februar 2026 Ergebnisse des vierten Quartals und des
Geschäftsjahres 2025
# # # Novartis Media Relations
E-Mail: media.relations@novartis.com Novartis Investor Relations
Zentrale Investor Relations: +41 61 324 79 44
E-Mail: investor.relations@novartis.comNovartis verzeichnet ein starkes zweites Quartal mit zweistelligem
Umsatzwachstum und erhöhter Kerngewinnmarge; Prognose für das operative
Kernergebnis im Geschäftsjahr 2025 angehoben
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal
um +11% (kWk 1 , +12% USD), das operative Kernergebnis 1 verbesserte sich um
+21% (kWk, +20% USD) Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken
Performance von Kisqali (+64% kWk), Entresto (+22% kWk), Kesimpta (+33% kWk),
Scemblix (+79% kWk), Leqvio (+61% kWk) und Pluvicto (+30% kWk) Die operative
Kerngewinnmarge 1 stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 42,2%, vor allem aufgrund
des höheren Nettoumsatzes Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten
Quartal um +25% (kWk, +21% USD), der Reingewinn stieg um +26% (kWk, +24% USD)
Der Kerngewinn pro Aktie 1 wuchs im zweiten Quartal um +24% (kWk, +23% USD) auf
USD 2,42 Der Free Cashflow 1 belief sich im zweiten Quartal infolge eines
höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,3 Milliarden
(+37% USD) Der Nettoumsatz wuchs im ersten Halbjahr um +13% (kWk, +12% USD),
das operative Kernergebnis verbesserte sich um +24% (kWk, +21% USD) Ausgewählte
Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal: Die Phase-III-Studie
PSMAddition mit Pluvicto lieferte positive Ergebnisse bei PSMA-positivem
metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (PSMA+ mHSPC) Beschleunigte
Zulassung der FDA für Vanrafia (Atrasentan) bei Immunglobulin-A-Nephropathie
(IgAN) Zulassungsanträge für OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA) in den
USA und der EU eingereicht Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam lieferte
positive Ergebnisse bei der Huntington-Krankheit Eine Phase-II-Studie mit
Remibrutinib lieferte positive Ergebnisse bei Nahrungsmittelallergien Start
eines Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 10 Milliarden , das bis
Ende 2027 abgeschlossen werden soll Prognose für das operative Kernergebnis im
Geschäftsjahr 2025 2 angehoben Umsatzwachstum im hohen einstelligen
Prozentbereich erwartet (unverändert) Wachstum des operativen Kernergebnisses
im niedrigen Zehnerbereich (bisher im niedrigen zweistelligen Prozentbereich)
erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur
Prognose finden sich auf Seite 8.
Basel, 17. Juli 2025 – Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2025 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis:
« Novartis hat mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des operativen
Kernergebnisses erneut ein starkes Quartalsergebnis erzielt. Wir treiben die
starke Performance unserer laufenden Neueinführungen von Kisqali , Pluvicto und
Scemblix weiter voran und demonstrieren damit das Erneuerungspotenzial unseres
Portfolios. Auch in unserer Pipeline haben wir bedeutende Meilensteine erreicht
wie ein drittes positives Phase-III-Ergebnis für Pluvicto bei hormonsensitivem
Prostatakarzinom sowie globalen Zulassungsanträgen für OAV101 IT bei spinaler
Muskelatrophie (SMA). Unsere robuste Bilanz und unser Vertrauen in unser
mittel- und langfristiges Wachstum versetzen uns in die Lage, im Rahmen unseres
Engagements für ausgewogene Kapitalzuweisungen ein Aktienrückkaufprogramm im
Umfang von bis zu USD 10 Milliarden zu starten.» Kennzahlen 2. Quartal
2025 2. Quartal
2024 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 1. Halbjahr
2024 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 14 054 12
512 12 11 27 287 24 341 12 13 Operatives Ergebnis 4 864 4 014 21 25 9 527 7 387
29 33 Reingewinn 4 024 3 246 24 26 7 633 5 934 29 31 Gewinn pro Aktie (USD)
2,07 1,60 29 32 3,91 2,91 34 37 Free Cashflow 6 333 4 615 37 9 724 6 653 46
Operatives Kernergebnis 5 925 4 953 20 21 11 500 9 490 21 24 Kernreingewinn 4
710 4 008 18 19 9 192 7 689 20 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 2,42 1,97 23 24
4,69 3,77 24 27
Strategie
Unser Fokus
Novartis ist ein rein auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen.
Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche
(Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie;
Neurologie; Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere
bedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf
eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen.
Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika)
erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie
und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs-
und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum
in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 14,1 Milliarden (+12%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt und Wechselkurse
ebenfalls einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatten.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+21%, +25% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken sowie Neueinführungen und Nettoaufwendungen
für Rechtsfälle teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn erreichte USD 4,0 Milliarden (+24%, +26% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch einen höheren
Finanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 2,07
(+29%, +32% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+20%, +21% kWk)
und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,6 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 42,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 4,7 Milliarden (+18%, +19% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,42 (+23%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,3 Milliarden (+37% USD), gegenüber
USD 4,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 27,3 Milliarden (+12%, +13% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen vor allem in den USA
profitierte und einen positiven Effekt von 1 Prozentpunkt hatte. Wechselkurse
hatten einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+29%, +33% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz und Anpassungen der bedingten
Gegenleistungen geprägt, was durch höhere Investitionen in prioritäre Marken
und Neueinführungen teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 7,6 Milliarden (+29%, +31% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert wurde. Der Gewinn pro
Aktie betrug USD 3,91 (+34%, +37% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 11,5 Milliarden (+21%,
+24% kWk) und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der
durch höhere Investitionen in prioritäre Marken und Neueinführungen teilweise
absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,1 Prozentpunkte
(3,7 Prozentpunkte kWk) auf 42,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs vor allem dank des höheren operativen Kernergebnisses
auf USD 9,2 Milliarden (+20%, +22% kWk) und wurde durch höhere Ertragssteuern
und einen höheren Nettofinanzaufwand teilweise absorbiert. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 4,69 (+24%, +27% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 9,7 Milliarden (+46% USD), gegenüber
USD 6,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Prioritäre Marken im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal): Kisqali (USD 1 177 Millionen,
+64% kWk) verzeichnete in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, wie
beispielsweise ein Wachstum von +100% in den USA, mit einer starken Dynamik der
jüngst eingeführten Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium sowie weiteren
Marktanteilsgewinnen bei metastasierendem Brustkrebs Entresto
(USD 2 357 Millionen, +22% kWk) erzielte aufgrund der starken Nachfrage
weltweit ein kräftiges Wachstum Kesimpta (USD 1 077 Millionen, +33% kWk)
erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer erhöhten Nachfrage
und einem guten Zugang beruhten Scemblix (USD 298 Millionen, +79% kWk)
steigerte den Umsatz in allen Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten
Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) sowie die nach wie vor starke
Dynamik der kürzlich eingeführten Indikation zur Frühbehandlung in den USA
verdeutlicht Leqvio (USD 298 Millionen, +61% kWk) erzielte weiterhin stetige
Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und
Patienten sowie auf der weiteren medizinischen Ausbildung liegt Pluvicto (USD
454 Millionen, +30% kWk) verzeichnete in den USA eine vielversprechende
Nachfragesteigerung, nachdem die Zulassung für metastasierenden
kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen erfolgt
war; ausserhalb der USA wurden anhaltende Zugangserweiterungen zur Behandlung
von mCRPC nach der Behandlung mit Taxanen verzeichnet Cosentyx
(USD 1 629 Millionen, +6% kWk) verzeichnete vor allem in den USA und in Europa
Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen sowie
Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen angetrieben wurden Fabhalta
(USD 120 Millionen) verzeichnete Umsatzsteigerungen durch die weitere
erfolgreiche Einführung bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) in
allen Märkten und durch jüngste Lancierungen zur Behandlung von
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und C3-Glomerulopathie (C3G) in den USA
Lutathera (USD 207 Millionen, +17% kWk) erzielte vor allem in den USA, Europa
und Japan Umsatzsteigerungen, die auf die gestiegene Nachfrage und die frühere
Behandlung, vor allem in den USA und Japan, zurückzuführen waren Zolgensma (USD
297 Millionen, –17% kWk) verzeichnete einen Umsatzrückgang, der auf eine
geringere Inzidenz von spinaler Muskelatrophie (SMA) im Vergleich zum Vorjahr
zurückzuführen war, während nach wie vor eine robuste Nachfrage bestand
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal und ersten Halbjahr 2.
Quartal
2025 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 2 357 24 22 4 618 22 22
Cosentyx 1 629 7 6 3 163 11 11 Kisqali 1 177 64 64 2 133 59 60 Kesimpta 1 077
35 33 1 976 38 38 Tafinlar + Mekinist 573 10 7 1 125 13 13 Promacta/Revolade
502 -8 -9 1 048 -2 -1 Jakavi 524 11 8 1 016 7 8 Xolair 443 4 2 899 9 10 Ilaris
477 30 27 896 24 24 Pluvicto 454 32 30 825 26 26 Tasigna 327 -27 -27 704 -16
-15 Zolgensma 297 -15 -17 624 -3 -3 Sandostatin Gruppe 303 -3 -3 620 -7 -6
Leqvio 298 64 61 555 67 66 Scemblix 298 82 79 536 79 78 Lutathera 207 18 17 400
16 16 Exforge Gruppe 191 7 7 370 0 3 Lucentis 173 -37 -39 362 -39 -38 Diovan
Gruppe 154 -4 -4 304 1 3 Galvus Gruppe 123 -18 -17 247 -17 -14 Total Top 20 11
584 16 14 22 421 16 17
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen Vanrafia
(Atrasentan) Beschleunigte FDA-Zulassung für Vanrafia zur Verringerung der
Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
und dem Risiko eines schnellen Fortschreitens der Krankheit. Vanrafia lässt
sich nahtlos zur unterstützenden Behandlung von IgAN hinzufügen und als
Basistherapie einsetzen. Coartem
(Artemether und Lumefantrin) Swissmedic-Zulassung im Juli für Coartem Baby,
das erste klinisch erprobte Malariamedikament, das spezifisch für Neugeborene
und Kleinkinder mit einem Gewicht zwischen 2 kg und 5 kg konzipiert ist. Dieser
Meilenstein bereitet den Weg für die Zulassung in acht afrikanischen Ländern
durch das MAGHP-Verfahren (Marketing Authorization for Global Health Products).
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren OAV101 IT
(Onasemnogen-Abeparvovec) Abschluss der Zulassungsanträge für OAV101 IT zur
Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) in den USA und der
EU.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Pluvicto
((177Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan) In einer vorspezifizierten
Zwischenanalyse erreichte die Phase-III-Studie PSMAddition bei PSMA-positivem
metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) ihren primären
Endpunkt mit einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil
hinsichtlich des radiologisch nachweisbaren progressionsfreien Überlebens
(rPFS) der Patienten, die Pluvicto sowie die Standardbehandlung erhielten, im
Vergleich zur Standardbehandlung allein. Die Studie zeigte auch einen positiven
Trend des Gesamtüberlebens zugunsten des Pluvicto -Arms. Die Daten werden auf
einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und je nach Rückmeldung
der FDA in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur regulatorischen Prüfung
eingereicht werden. Cosentyx
(Secukinumab) Cosentyx zeigte in der Phase-III-Studie GCAptAIN keine
statistisch signifikante Verbesserung einer anhaltenden Remission im Vergleich
zu Placebo bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter oder schubförmig
verlaufender Riesenzellarteriitis (RZA). Die Sicherheit bei RZA entsprach dem
bekannten Sicherheitsprofil von Cosentyx . Kisqali
(Ribociclib) Eine neue Subgruppenanalyse der Phase-III-Studie NATALEE bei
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium zeigte, dass Patienten,
die Kisqali und eine Hormontherapie erhielten, bei einer medianen
Nachbeobachtung von 44,2 Monaten bei allen messbaren Wirksamkeitsparametern
weiterhin konsistente Reduktionen des Rezidivrisikos aufwiesen, unabhängig vom
Alter und vom Status der Menopause. Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Fabhalta
(Iptacopan) In der Phase-IIIb-Studie APPULSE-PNH verzeichneten erwachsene
Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) und mit einem
Hämoglobinspiegel von ≥10 g/dl, die von Anti-C5-Therapien auf Fabhalta
umgestiegen waren, klinisch bedeutsame Verbesserungen des Hämoglobinspiegels.
Die grosse Mehrheit (92,7%) verzeichnete einen Hämoglobinspiegel von ≥12 g/dl
und erreichte damit normale oder beinahe normale Werte. Die Patienten, die mit
Fabhalta behandelt wurden, benötigten während der Behandlungsperiode keine
Transfusionen, erlebten keine Durchbruchhämolyse und verzeichneten keine
bedeutenden unerwünschten vaskulären Ereignisse . Die Daten wurden auf dem
Kongress der European Hematology Association (EHA) vorgestellt. Scemblix
(Asciminib) In der Phase-IIIb-Studie ASC4START zur Evaluation der
Verträglichkeit und Wirksamkeit von Scemblix im Vergleich zu Nilotinib bei
erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
verzeichneten die Patienten, die mit Scemblix behandelt wurden, ein um 55%
geringeres Risiko eines Behandlungsabbruchs infolge unerwünschter Ereignisse im
Vergleich zu Nilotinib; im Vergleich zu Patienten, die Nilotinib erhielten,
erreichten unter Scemblix 12,7% mehr Patienten bis zur 12. Woche ein gutes
molekulares Ansprechen. Die Daten wurden auf den Kongressen der American
Society of Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology Association
(EHA) vorgestellt. Votoplam Die Phase-II-Studie PIVOT-HD mit Votoplam bei
Patienten mit Huntington-Krankheit (HD) in Stadium 2 und 3 erreichte ihren
primären Endpunkt der Reduktion des Huntingtin(HTT)-Proteinspiegels im Blut
nach 12 Wochen (p < 0,0001), wobei bis zum 12. Monat eine dauerhafte,
dosisabhängige Senkung beobachtet wurde. Votoplam wies bei allen
Dosierungsstufen und in allen Krankheitsstadien ein vorteilhaftes Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil auf, ohne behandlungsbedingte schwere unerwünschte
Ereignisse oder Erhöhungen des Neurofilament-Leichtketten-Proteins (NfL).
Gemeinsam mit unserem Partner PTC Therapeutics werten wir die Ergebnisse aus
und planen, uns mit HD-Kreisen und den Aufsichtsbehörden in Verbindung zu
setzen, um über die nächsten Schritte zu informieren. Remibrutinib Eine
Phase-II-Studie mit Remibrutinib bei Nahrungsmittelallergien erreichte ihren
primären Endpunkt mit einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen
Nutzen. Die entsprechenden Daten unterstreichen das Potenzial von Remibrutinib
als erster oral verabreichter Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTK-Inhibitor)
seiner Kategorie, der die Gefahr schwerwiegender allergischer Reaktionen,
einschliesslich Anaphylaxie, reduziert. Die Planung einer Phase-III-Studie ist
im Gange. Ianalumab Novartis wird die Untersuchung von Ianalumab bei
Hidradenitis suppurativa nicht weiterverfolgen, nachdem eine Proof-of-Concept
Studie der Phase II die Zielkriterien trotz ausgewiesener Wirksamkeit gegenüber
Placebo nicht erfüllt hat. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet,
und alle übrigenStudien zu Ianalumab bei B-Zellen-abhängigen Krankheiten
werden wie geplant fortgeführt. Rapcabtagen-Autoleucel
(YTB323) Eine Phase-I/II-Studie mit Rapcabtagen-Autoleucel, einer mittels der
T-Charge-Plattform schnell hergestellten CD19-CAR-T-Therapie, zeigte eine
Zunahme der CAR-T-Zellen, einen starken Abbau der B-Zellen, eine frühe und
anhaltende Verbesserung der allgemeinen Krankheitsaktivität sowie ein
vorteilhaftes Risiko-Nutzen-Profil bei 21 Patienten mit schwerwiegendem
refraktärem systemischem Lupus erythematodes (SLE) bis 12 Monate nach der
Behandlung. Die Daten wurden auf dem Kongress der European Alliance of
Associations for Rheumatology (EULAR) vorgestellt. Zigakibart Aktualisierte
Ergebnisse aus der Phase-I/II-Studie mit Zigakibart bei
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zeigten eine robuste und klinisch
bedeutsame Reduktion der Proteinurie um 60,4% gegenüber dem Ausgangswert sowie
eine Stabilisierung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) über
100 Behandlungswochen. Dies ist die bisher längste Behandlungsdauer, die für
ein Anti-APRIL-Medikament gemeldet wurde, und belegt die langfristige
Sicherheit und Wirksamkeit. Die Daten wurden auf dem Kongress der European
Renal Association (ERA) vorgestellt. Die Phase-III-Studie BEYOND läuft weiter,
Ergebnisse werden 2026 erwartet. Ausgewählte Transaktionen Novartis hat die
Übernahme von Regulus Therapeutics, einem im klinischen Stadium tätigen
Biopharmaunternehmen mit Ausrichtung auf die Entwicklung von
MicroRNA-Therapeutika, abgeschlossen. Das führende Präparat von Regulus,
Farabursen, ist das potenziell erste Oligonukleotid seiner Kategorie, das
gezielt den Mikro-RNA-Mechanismus miR-17 adressiert und sich auf die Behandlung
der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) konzentriert;
die Phase Ib wurde kürzlich abgeschlossen. Diese Übernahme steht im Einklang
mit der Ausrichtung von Novartis auf bestimmte Therapiebereiche und nutzt die
Stärke und das Know-how des Unternehmens auf dem Gebiet der Nierenerkrankungen.
Novartis hat im Juli eine Vereinbarung mit Sironax abgeschlossen, die Novartis
eine exklusive Option zum Erwerb von dessen Brain Delivery Module (BDM)
Plattform einräumt, einer differenzierten Technologie zur Überwindung der
Blut-Hirn-Schranke, um die Zufuhr von Wirkstoffen unterschiedlicher Modalitäten
zum Gehirn zu verbessern.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2025 kaufte Novartis im Rahmen des Aktienrückkaufprogramms
im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden (im Juli 2023 bekannt gegeben und am
1. Juli 2025 abgeschlossen mit einem Rückkauf von insgesamt 140,9 Millionen
Aktien in diesem Zeitraum) insgesamt 48,8 Millionen Aktien für
USD 5,3 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Ausserdem wurden 1,6 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,2 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
11,2 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,6 Milliarden) im Zusammenhang mit
aktienbasierten Vergütungsplänen an Mitarbeitende ausgeliefert. Novartis
beabsichtigt, den durch aktienbasierte Vergütungspläne für Mitarbeitende
verursachten Verwässerungseffekt im weiteren Verlauf des Jahres zu
kompensieren. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber
dem 31. Dezember 2024 um 39,2 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 4,9 Milliarden
und einem Nettogeldabfluss von USD 5,4 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2024 von
USD 16,1 Milliarden auf USD 23,8 Milliarden per 30. Juni 2025. Zurückzuführen
ist diese Zunahme vor allem auf den Free Cashflow von USD 9,7 Milliarden, der
durch die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von USD 7,8 Milliarden, den
Geldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien von USD 5,4 Milliarden sowie
den Nettogeldabfluss für M&A-Aktivitäten, Transaktionen mit immateriellen
Vermögenswerten sowie weitere Akquisitionen von USD 3,1 Milliarden mehr als
absorbiert wurde.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2025 Aa3 bei Moody’s Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2025 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Operatives Kernergebnis Wachstum im
niedrigen Zehnerbereich erwartet
Wichtigste Annahme: Für Prognosezwecke gehen wir weiterhin davon aus, dass
Generika von Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen werden, obwohl
der Zeitpunkt der Markteinführung von Generika von laufenden
Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit geistigen Eigentumsrechten und
behördlichen Genehmigungen abhängt.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2025 mit
einem positiven Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 2. Quartal
2025 2. Quartal
2024 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2025 1. Halbjahr
2024 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 14 054 12
512 12 11 27 287 24 341 12 13 Operatives Ergebnis 4 864 4 014 21 25 9 527 7 387
29 33 In % des Umsatzes 34,6 32,1 34,9 30,3 Reingewinn 4 024 3 246 24 26 7 633
5 934 29 31 Gewinn pro Aktie (USD) 2,07 1,60 29 32 3,91 2,91 34 37
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit 6 664 4 875 37 10 309 7 140 44
Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 6 333 4 615 37 9 724 6 653 46 Operatives
Kernergebnis 5 925 4 953 20 21 11 500 9 490 21 24 In % des Umsatzes 42,2 39,6
42,1 39,0 Kernreingewinn 4 710 4 008 18 19 9 192 7 689 20 22 Kerngewinn pro
Aktie (USD) 2,42 1,97 23 24 4,69 3,77 24 27
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 40 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter
folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/1403b1dc-887b-4bec-8b02-080540c4ebf4/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen von Novartis.
Über Novartis
Novartis ist ein Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel
konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben
der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches
Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu
bewältigen. Unsere Medikamente erreichen fast 300 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn , Facebook , X
und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Pressemitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter
folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft
und der Pipeline ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die
Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter https://www.
novartis .com/investors/event-calendar . Wichtige Termine 28. Oktober 2025
Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2025 19.–20.
November 2025 Meet Novartis Management 2025 (London, Grossbritannien) 1.
Dezember 2025 Jährliche Investorenveranstaltung Social Impact & Sustainability
(virtuell) 4. Februar 2026 Ergebnisse des vierten Quartals und des
Geschäftsjahres 2025
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