Merus präsentiert klinische Daten zu Zenocutuzumab (Zeno) bei Patienten mit
Krebsarten mit NRG1-Fusionen (NRG1+) auf der Jahreshauptversammlung 2022 der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) (mündlicher Abstract) 34 %
Gesamtansprechrate bei 79 auswertbaren Patienten mit messbarer Erkrankung 9,1
Monate mediane Dauer des Ansprechens Tumorreduktion bei 70 % der Patienten Zeno
hat sich als sehr gut verträglich erwiesen Potenzieller neuer
Behandlungsstandard für Patienten mit NRG1+-Krebsarten Telefonkonferenz für
Anleger zur Erörterung der klinischen Ergebnisse am Sonntag, 5. Juni, um 18:00
Uhr CT
UTRECHT (Niederlande) und CAMBRIDGE, Massachusetts (USA), June 05, 2022 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: (Nasdaq: MRUS) („Merus“, „das Unternehmen“,
„wir“ oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie,
das innovative multispezifische volllange Antikörper (Biclonics® und
Triclonics®) entwickelt, hat heute vorläufige Wirksamkeitsdaten zum Stichtag
12. April 2022 aus der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem Early Access Program
(EAP) zum bispezifischen Antikörper Zeno bei Patienten mit NRG1+-Krebsarten
bekanntgegeben, die von der Hauptautorin Dr. Alison Schram vom Memorial Sloan
Kettering Cancer Center (MSKCC) auf der ASCO-Jahrestagung 2022 virtuell
vorgestellt wurden.
„Wir haben im vergangenen Jahr erhebliche Fortschritte bei der Rekrutierung
für die eNRGy-Studie gemacht“, so Dr. Andrew Joe, Chief Medical Officer bei
Merus. „Und Zeno zeigt weiterhin eine konsistente Wirksamkeit bei Patienten mit
mehreren Arten von NRG1+-Krebs. Wir glauben, dass Zeno das Potenzial hat, als
tumoragnostische Behandlung für Patienten mit NRG1+-Krebs sowohl die erste als
auch die beste ihrer Klasse zu sein.“
Dr. Schram fügte hinzu: „Zeno hat bei zuvor behandeltem NRG1-Fusions-positivem
Krebs zu einem dauerhaften Ansprechen geführt, mit einer mittleren
Ansprechdauer von mehr als 9 Monaten und mehr als 25 % der Patienten, bei denen
das Ansprechen nach 12 Monaten anhielt. Darüber hinaus hat Zeno ein äußerst gut
verträgliches Sicherheitsprofil. Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien,
die auf NRG1-Fusions-positiven Krebs abzielen, und Zeno bietet einen wichtigen
potenziellen neuen Behandlungsstandard.“
Die berichteten Daten stammen aus der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem EAP,
die die Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei
Patienten mit NRG1+-Krebsarten untersuchen.
Die wichtigsten Erkenntnisse der Präsentation umfassen: Bis zum 12. April 2022
wurden 110 Patienten mit Zeno behandelt Die Wirksamkeit wurde bei 79
auswertbaren Patienten mit messbarer Erkrankung beurteilt, die die Möglichkeit
einer 6-monatigen oder längeren Nachbeobachtung hatten und die Kriterien für
die primäre Analysepopulation erfüllten Das Durchschnittsalter betrug 59 Jahre
(Bereich von 22–84); 59 % waren weiblich Die mittlere Anzahl der vorherigen
systemischen Therapielinien betrug 2 (Bereich von 0–8) Zu den qualifizierenden
NRG1-Fusionen gehörten 26 verschiedene Fusionspartner Die ORR gemäß
RECIST-Kriterien, wie vom Prüfarzt beurteilt, betrug 34 % (95%-KI; 24 %–46 %)
über mehrere Tumorarten hinweg PDAC ORR 42 % (8/19) NSCLC ORR 35 % (16/46) Bei
70 % der Patienten wurde ein Schrumpfen des Tumors beobachtet. Die mediane
Ansprechzeit betrug 1,8 Monate und die mediane Expositionsdauer 6,3 Monate Die
mediane Dauer des Ansprechens betrug 9,1 Monate, und 20/83 Patienten setzten
die Behandlung zum Stichtag fort Starkes Sicherheitsprofil mit einer geringen
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder
höher, einschließlich niedriger Raten schwerer gastrointestinaler und
dermatologischer Toxizität, ohne klinisch signifikante Kardiotoxizität
Die vollständige Präsentation finden Sie auf der Seite mit Veröffentlichungen
auf unserer Website.
Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des Unternehmens
Merus wird am Sonntag, 5. Juni 2022, um 18:00 Uhr CT eine Telefonkonferenz und
einen Webcast für Anleger veranstalten, um die klinischen Daten zu Zeno zu
erörtern und ein Update zum Programm bereitzustellen. Eine Aufzeichnung ist
nach Abschluss der Telefonkonferenz in der Rubrik Investoren und Medien auf
unserer Website verfügbar.
Datum: Sonntag, 5. Juni, 18:00 Uhr CT
Webcast-Link: auf unserer Website verfügbar
Einwählnummern: Gebührenfrei: 18772601463/ International: 17066435907
Konferenz-ID: 7194538
Über die eNRGy-Studie
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die
Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren
zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten:
NRG1+-Bauchspeicheldrüsenkrebs; NRG1+ nicht-kleinzelliger Lungenkrebs; und
NRG1+-Krebs. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen Prüfzentren,
sind unter www.ClinicalTrials.gov und auf der Studien-Website von Merus unter
www.nrg1.com oder telefonisch unter +1-833-NRG-1234 erhältlich.
Über Zeno
Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter
Zytotoxizitäts-(ADCC)-verstärkter Biclonics® -Antikörper, der den Merus Dock &
Block®-Mechanismus für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in
soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen
einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der
Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen
das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische
Studien zeigen außerdem, dass Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die
HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das Tumorwachstum wirksam blockiert.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge
entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics® werden unter
Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen
und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics
mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch
sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter http://www.merus.nl
und auf https://twitter.com/MerusNV .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Tatsachen
beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zur klinischen Entwicklung
von Zenocutuzumab, zum zukünftigen Fortschritt klinischer Studien, zur
Rekrutierung, zu Ergebnissen, zur klinischen Aktivität und zum
Sicherheitsprofil von Zeno in der laufenden eNRGy-Studie und im EAP; das
Potenzial für Zeno, ein erstklassiges und bestes Arzneimittel in seiner Klasse
als tumoragnostische Behandlung für Patienten mit NRG1+-Krebs zu sein, und das
Potenzial von Zeno, einen wichtigen potenziellen neuen Behandlungsstandard
anzubieten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen
Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
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an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten
müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die
sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur
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Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir
im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
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ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und
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nach dem 31. Dezember 2021 nicht mehr als aufstrebendes Wachstumsunternehmen
und als kleineres Unternehmen eingestuft werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in
unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Zeitraum zum 31. März 2022,
den das Unternehmen am 9. Mai 2022 bei der Securities and Exchange Commission
(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten
Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen
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Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus
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