Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Zenocutuzumab bei Patienten
mit Krebserkrankungen mit NRG1-Fusionen (NRG1+) auf der diesjährigen
Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) an
- Robuste Gesamtansprechrate von 34 % und mediane Ansprechdauer von 9,1
Monaten bei verschiedenen NRG1+-Tumorarten
- Gute Verträglichkeit von Zenocutuzumab beobachtet
-Vortrag mit zusätzlichen Patientendaten auf der ASCO am 5. Juni 2022, 9:45
Uhr – 11:15 Uhr CT.
- Telefonkonferenz mit Anlegern zur Besprechung der klinischen Ergebnisse am
Sonntag, den 5. Juni um 18:00 Uhr CT
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., May 27, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, „das Unternehmen“, „wir“ oder „unser“), ein
Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
multispezifische Antikörper in Volllänge (Biclonics ® und Triclonics ® )
entwickelt, hat heute die Veröffentlichung eines Abstracts auf der Website der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) bekannt gegeben, der aktuelle
vorläufige Ergebnisse aus der laufenden eNRGY-Studie der Phase I/II und dem
Early Access Program (EAP) über den bispezifischen Antikörper Zenocutuzumab
(Zeno) bei Patienten mit Krebserkrankungen mit NRG1-Fusionen (NRG1+) umfasst.
Der Abstract enthält Daten bis zum Stichtag 12. Januar 2022. Bis zu diesem
Zeitpunkt wurden 99 Patienten, die an einer NRG1+-Krebserkrankung litten,
behandelt. Die Wirksamkeit wurde bei 73 Patienten untersucht, die die
Gelegenheit einer Nachbeobachtung von ≥ 6 Monaten erhielten und die Kriterien
für die primäre Wirksamkeitspopulation erfüllten. Im Rahmen des Vortrags auf
der diesjährigen Jahrestagung der ASCO am Sonntag, 5. Juni 2022, 9:45 Uhr –
11:15 Uhr CT, wird die leitende Prüfärztin der eNRGy-Studie, Dr. Alison Schram,
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), aktuelle Zwischenergebnisse
vorstellen.
„Wir freuen uns, ausgereiftere, vorläufige klinische Daten aus dem
Zeno-Programm vorlegen zu können und sind begeistert, dass Zeno bei
verschiedenen Tumorarten nach wie vor eine nachweisliche Wirkung zeigt“, so Dr.
Andrew Joe, Chief Medical Officer bei Merus. „Wir sind weiterhin
zuversichtlich, durch das Potenzial von Zeno, Patienten mit NRG1+-Tumoren
helfen zu können.“
Die berichteten Daten stammen aus der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem EAP,
die die Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei
Patienten mit NRG1+-Krebs bewerten.
Die wichtigsten Erkenntnisse des Abstracts sind: Zum 12. Januar 2022 wurden 99
Patienten mit Zeno behandelt.. 73 Patienten, die bis zum 12. Juli 2021
behandelt wurden, waren hinsichtlich des Ansprechens auswertbar, hatten
Gelegenheit einer Nachbeobachtung von ≥ 6 Monaten und erfüllten die Kriterien
für die primäre Wirksamkeitspopulation Die gemäß den RECIST 1.1.-Kriterien
durch den Prüfarzt beurteilte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 34 % (90%-KI,
25;44) Die mediane Dauer des Ansprechens (DOR) betrug 9,1 Monate (95%-KI,
5,2-12,0) und der Kaplan-Meier-Schätzwert der DOR-Rate nach 6 Monaten betrug
70 %. Ein Ansprechen wurde bei Patienten mit verschiedenen NRG1+-Tumortypen
beobachtet Zeno ist weiterhin gut verträglich
Details des Vortrags:
Titel: Efficacy and safety of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific
antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) cancers (Wirksamkeit und
Sicherheit von Zenocutuzumab, einem HER2- x HER3-bispezifischen Antikörper, bei
fortgeschrittenen NRG1-Fusions-positiven (NRG1+) Tumoren)
Hauptautorin: Alison Schram, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY
Abstract Nr.: 105
Titel der Session: Clinical Science Symposium/Bispecifics: Are Two Better Than
One?
Datum und Uhrzeit der Session: 5. Juni 2022, 9:45 -11:15 Uhr CT
Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des Unternehmens
Merus wird am Sonntag, den 5. Juni 2022 um 18:00 Uhr CT eine Telefonkonferenz
und einen Webcast für Investoren abhalten, um die klinischen Daten zu Zeno zu
erörtern und ein Update zu dem Programm vorzulegen. Eine Aufzeichnung ist nach
Abschluss der Telefonkonferenz für eine begrenzte Zeit in der Rubrik Investoren
und Medien auf unserer Website verfügbar.
Datum: Sonntag, 5. Juni 18:00 Uhr CT
Webcast-Link: verfügbar auf unserer Website
Einwahl: Gebührenfrei: 18772601463/ International: 17066435907
Konferenz-ID: 7194538
Über die klinische eNRGy-Studie
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die
Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren
zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: Pankreaskrebs mit
NRG1+, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit NRG1+ und andere solide Tumore
mit NRG1+. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen Prüfzentren, sind
unter www.ClinicalTrials.gov und auf der Studien-Website von Merus unter
www.nrg1.com oder telefonisch unter +1-833-NRG-1234 erhältlich.
Über Zeno
Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter
Zytotoxizitäts-(ADCC)-verstärkter Biclonics ® -Antikörper, der den Merus Dock &
Block ® -Mechanismus für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in
soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen
einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der
Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen
das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische
Studien zeigen außerdem, dass Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die
HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das Tumorwachstum wirksam blockiert.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
humane bispezifische und trispezifische Antikörper in Volllänge entwickelt, die
auch als Multiclonics ® bekannt sind. Multiclonics ® werden unter Verwendung
von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und
klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit
den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch
sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter http://www.merus.nl
und auf https://twitter.com/MerusNV .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in
dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind
als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, darunter insbesondere Aussagen zur
klinischen Entwicklung von Zeno, zu zukünftigen Ergebnissen klinischer Studien
oder vorläufigen Daten, zur klinischen Wirksamkeit und zum Sicherheitsprofil
von Zeno in der laufenden eNRGy-Studie und zu EAP und das Potenzial von Zeno,
Patienten mit NRG1+-Krebs zu helfen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Diese Aussagen
sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
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verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder Biclonics ® , Triclonics ® und multispezifische
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der
gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten
und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und
teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;
die Unvorhersehbarkeit unserer klinischen Bemühungen, marktfähige Arzneimittel
zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten und unsere
Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien, bei
der Herstellung und den begleitenden Maßnahmen für die klinische Entwicklung
von Arzneimitteln und deren mögliche Zulassung und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie;
dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics ®
oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion einer Unterstützungsentwicklung unserer Produktkandidaten, die
unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden
möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern
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wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere
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dass wir uns nach dem 31. Dezember 2021 nicht mehr als aufstrebendes
Wachstumsunternehmen und als kleineres berichtendes Unternehmen qualifizieren.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in
unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Zeitraum zum 31. März 2022,
den das Unternehmen am 9. Mai 2022 bei der Securities and Exchange Commission
(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten
Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen
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Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
