Merck schließt sich Accumulus Synergy als Sponsor an, um den globalen Prozess
zur Einreichung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel zu transformieren
Ein Dutzend globaler Pharmaunternehmen haben sich zusammengeschlossen, um
kritische Therapien für die Menschen auf der ganzen Welt schneller auf den
Markt zu bringen
BURLINGAME, Kalifornien (USA), Sept. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus
Synergy, eine gemeinnützige Organisation, die an der Entwicklung einer
Informations- und Datenaustauschplattform arbeitet, die darauf abzielt, die
Interaktion von Life-Science-Innovatoren und Gesundheitsbehörden weltweit zu
verändern, hat heute bekannt gegeben, dass Merck, außerhalb der Vereinigten
Staaten und Kanadas als MSD bekannt, Accumulus Synergy als Sponsor-Unternehmen
beigetreten ist.
„Während Accumulus Synergy den Kurs der globalen Transformation hin zu einer
digitalen Welt fortsetzt, freue ich mich sehr, dass Merck sich unserer Mission
anschließt. Gemeinsam werden wir die Cloud-Technologie nutzen, um den
Informationsaustausch mit und zwischen den Gesundheitsbehörden zu verbessern,
um Verzögerungen bei der Arzneimittelversorgung für Patienten auf der ganzen
Welt zu verringern“, so Frank Nogueira, CEO von Accumulus Synergy.
„Merck ist ein Pionier bei der Entwicklung neuartiger Medikamente und
Impfstoffe und bei der Bereitstellung eines weltweiten Zugangs zu ihnen. Daher
glauben wir, dass die Plattform von Accumulus Synergy eine wichtige
Brancheninitiative ist, die Unternehmen eine Möglichkeit bietet, effizienter
mit Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten', so Darrel Hicks, Vice President,
Global Regulatory Affairs Innovation, Quality and Strategic Operations, der
darüber hinaus zum Vorstandsmitglied von Accumulus Synergy ernannt wurde.
Accumulus Synergy entwickelt ein leistungsstarkes und sicheres Cloud-basiertes
Tool zur Verbesserung der Zusammenarbeit und des Austauschs von Daten und
Inhalten in allen Regionen der Welt. Durch die Nutzung von Technologie zur
Modernisierung des regulatorischen Lebenszyklus wird dieses Tool einen
dynamischen Ansatz ermöglichen, der den Fokus von Dokumenten auf Daten
verlagert, was einen erheblichen Mehrwert für Patienten,
Gesundheitsdienstleister, Gesundheitsbehörden und Biopharmaunternehmen weltweit
schafft. Accumulus Synergy wird die höchsten Sicherheitsvorkehrungen und
Verschlüsselungen implementieren, um sicherzustellen, dass die Daten im
Ökosystem des Unternehmens angemessen geschützt sind, in Übereinstimmung mit
den Datenschutzgesetzen der Länder.
„Unser Ziel ist es, neue Wege in der Gesundheitsgerechtigkeit zu beschreiten,
indem wir kritische Therapien für die Bürger der Welt dramatisch beschleunigen.
Accumulus verfügt über ein hervorragendes und wachsendes Team, einen Vorstand,
der heute durch das Hinzukommen von Merck weiter gestärkt wird, und wir stellen
weiterhin zusätzliche Mitarbeiter ein, um unsere Plattformentwicklungsziele zu
erreichen. Unser gemeinnütziger Status gibt uns die Möglichkeit, eng mit
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten, um deren eigene
Bemühungen zur Datenmodernisierung zu unterstützen', kommentierte Jeremy
Chadwick, Ph.D., MS, Vorstandsvorsitzender von Accumulus Synergy und Senior
Vice President und Leiter des Global Development Office, R&D, Takeda
Pharmaceuticals.
Über Accumulus Synergy
Accumulus Synergy, Inc. ist eine gemeinnützige Organisation, die 2020
gegründet wurde, um eine Cloud-basierte Plattform zu schaffen, um den
Datenaustausch zwischen der Biopharmaindustrie und globalen Gesundheitsbehörden
zu transformieren. Das Konzept einer gemeinsamen Plattform zielt darauf ab,
regulatorische Prozesse durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien, wie
Data Science und KI, sowie Tools für den sicheren Datenaustausch effizienter zu
gestalten. Damit sollen die Patientensicherheit verbessert und die Kosten für
Innovationen gesenkt werden, damit den Patienten neue sichere und wirksame
Medikamente schneller zur Verfügung gestellt werden können. Das Unternehmen
wird mit Partnerunternehmen, wichtigen Interessenvertretern und
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um eine Plattform zu
entwickeln und aufrechtzuerhalten, die die gesetzlichen Vorschriften sowie die
Anforderungen hinsichtlich Cybersicherheit und Datenschutz erfüllt. Die
Plattform soll den Datenaustausch sowie das Einreichen von Dokumenten für die
gesamte Bandbreite der klinischen Entwicklung abdecken – von klinischen Daten
und Arzneimittelsicherheit über Labordaten und Fertigung bis hin zu
regulatorischen Prozessen. Zu den Sponsoren von Accumulus Synergy gehören:
Amgen, Astellas, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, GSK, Johnson & Johnson,
Lilly, Merck, Pfizer, Roche, Sanofi und Takeda. Weitere Informationen finden
Sie unter www.accumulus.org .
Pressekontakt:
Paul Laland
paul.laland@accumulus.org
+1 415.519.6610