iTeos vermeldet die Ergebnisse des ersten Quartals 2022 und gibt ein
Unternehmens-Update
• Aufnahme von Patienten mit multiplem Myelom in eine klinische Studie mit dem
IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper EOS-448/GSK4428859A als Monotherapie und in
Kombination mit Iberdomid, dem neuen CELMoD-Wirkstoff von BMS.
• Rekrutierung von Patienten in die Biomarker-Kohorte einer laufenden
klinischen Studie mit Inupadenant, einem A2A-Rezeptor-Antagonisten, als
Monotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren, die hohe A2A-Spiegel aufweisen,
um den beobachteten Zusammenhang zwischen A2A-Spiegeln und klinischem Nutzen zu
untersuchen
• Präsentation aktueller präklinischer und klinischer Analysen auf der
diesjährigen Jahrestagung der AACR, die den vielseitigen Wirkmechanismus von
EOS-448 untermauern und erste Nachweise einer Zielbindung in den Tumoren der
mit dem anti-TIGIT-Antikörper behandelten Patienten liefern
• Barbestand von 824,0 Mio. USD zum 31. März 2022, der den Geschäftsbetrieb
bis ins Jahr 2026 ermöglicht, um die klinischen Entwicklungspläne für EOS-448
und Inupadenant sowie eine wachsende Pipeline präklinischer Programme zu
unterstützen
WATERTOWN, Massachusetts (USA) und GOSSELIES (Belgien), May 13, 2022 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen
Stadium tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der
Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation potenziell differenzierter
immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet, hat heute die
Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2022 und die jüngsten
Höhepunkte in Bezug auf sein Unternehmen bekanntgegeben.
„Das iTeos-Team ist hervorragend in das neue Jahr gestartet und setzt
weiterhin zielstrebig die robusten klinischen Entwicklungspläne für unsere
beiden differenzierten Immuntherapieprogramme im klinischen Stadium um:
EOS-448, unserem FcγR-bindenden Anti-TIGIT-Antikörper, und Inupadenant, unserem
Adenosin-A 2A -Rezeptorantagonisten“, so Michel Detheux, Ph.D., President und
Chief Executive Officer von iTeos. „Insbesondere die auf der AACR-Jahrestagung
vorgestellten neuen Daten aus Analysen von Tumorbiopsien von Patienten, die auf
eine Reduktion der TIGIT-exprimierenden Zellen hinweisen, stärken unsere
Zuversicht in Bezug auf unser Programm, da sie wichtige Belege einer
Zielbindung im Tumor von Patienten liefern, die in einer klinischen Studie mit
EOS-448 behandelt wurden. Diese Daten bekräftigen das Potenzial unseres
TIGIT-Programms und ermutigen uns, unsere künftigen Entwicklungstätigkeiten auf
einer effizienten und datengestützten Strategie aufzubauen. Wir freuen uns auf
die Weiterentwicklung von EOS-448 und Inupadenant mit dem Ziel, neue und
wirksamere Behandlungsregime für Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium
zu entwickeln.“
Höhepunkte des Programms
EOS-448/GSK4428859A: EOS-448 ist ein IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der
Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige
Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern. Das Unternehmen stellte auf
der Jahrestagung der AACR im April im Rahmen einer topaktuellen
Posterpräsentation präklinische und klinische Analysen vor, die den
vielseitigen Wirkmechanismus von EOS-448 untermauern, einschließlich Daten zur
Pharmakodynamik in der Mikroumgebung von Tumoren. Die wichtigsten Ergebnisse
sind folgende: Zellbasierte Assays bestätigten eine höhere Wirksamkeit von
EOS-448 im Vergleich zu monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörpern von Mitbewerbern
und bildeten die Grundlage für seine Auswahl als therapeutischer Kandidat. Ein
Rückgang von TIGIT+ Tregs und der potenziell erschöpften CD8-T-Zellen im
peripheren Blut von Patienten mit Krebserkrankungen im fortgeschrittenen
Stadium nach der Behandlung mit EOS-448 zeigen nachweislich die Zielbindung und
den vielseitigen Wirkmechanismen von EOS-448. Die Behandlung von Patienten mit
EOS-448 führte zu einer Reduktion der TIGIT-exprimierenden Zellen im Tumor.
Damit ist EOS-448 der erste Anti-TIGIT-Antikörper, der eine Zielbindung in
humanen Tumoren zeigt. Präklinische Analysen verschiedener
Anti-TIGIT-Antikörper-Isotypen in Kombination mit einem Anti-PD1-Antikörper in
einem Maus-Krebsmodell unterstrichen die Bedeutung der FcyR-Bindung für die
Anti-Tumor-Aktivität der TIGIT-Antikörper.
In Zusammenarbeit mit GSK plant iTeos die Durchführung mehrerer
Kombinationsstudien zur Evaluierung von EOS-448 als potenziellen
immunonkologischen Wirkstoff der nächsten Generation. Wir werten kontinuierlich
interne Daten und neue Erkenntnisse auf dem Gebiet aus, um die optimalen
Entwicklungswege zu ermitteln:
Die Rekrutierung für eine klinische Phase-1b-Studie mit Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) ist weiter im Gange. In der Studie
wird die Kombination aus Anti-PD-1 (Jemperli [Dostarlimab-gxly]) von GSK und
EOS-448 untersucht. iTeos untersucht in einer laufenden Phase-1/2-Studie die
Kombinationstherapien von Pembrolizumab und EOS-448 sowie Inupadenant und
EOS-448 bei Patienten mit soliden Tumoren. Die Pläne für die Einleitung von
Phase-1b-Studien mit neuartigen Dreifachtherapien sind auf den Weg gebracht,
einschließlich: Jemperli mit EOS-448 und Inupadenant bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren EOS-448 mit Jemperli und dem
Anti-CD96-Antikörper-Produktkandidat von GSK bei Patienten mit NSCLC Die
Rekrutierung von Patienten für eine klinische Studie zur Untersuchung von
EOS-448 als Monotherapie und in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers
Squibb bei Patienten mit multiplem Myelom ist im Gange. Angesichts der kürzlich
veröffentlichten Ergebnisse der SKYSCRAPER-01-Studie von Roche prüft iTeos in
Zusammenarbeit mit GSK, wie sich die klinische Weiterentwicklung von EOS-448 am
besten fortsetzen lässt.
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver
niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A 2A -Rezeptors, dem einzigen
hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf verschiedenen Immunzellen in der
Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. iTeos leitet Mitte des Jahres eine
randomisierte Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(mNSCLC) ein, um die Kombination von Inupadenant mit Chemotherapie im Vergleich
zur Standardbehandlung zu untersuchen. Die Beschreibung dieser Studie erfolgt
im Rahmen einer Trial-in-Progress-Posterpräsentation auf der bevorstehenden
Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni. Die
Rekrutierung für eine Phase-2a-Studie zur Untersuchung von Inupadenant in
Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit PD-1-resistentem Melanom läuft.
iTeos hat mit der Aufnahme von Patienten in die Biomarker-Kohorte von IO-001
begonnen, der laufenden Phase 1b/2a-Studie, in der Inupadenant als Monotherapie
bei Patienten mit soliden Tumoren, die aufgrund einer hohen Biomarkerexpression
ausgewählt wurden, in vier Kohorten untersucht wird: NSCLC,
Endometriumkarzinom, Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich und andere
solide Tumore.
Präklinische Programme: Im Rahmen des unermüdlichen Engagements des
Unternehmens, differenzierte Programme von der Entdeckung in die klinische
Phase zu bringen, richtet iTeos seinen Fokus auf Forschungsprogramme zu neuen
Zielen, die die Signalwege der Immunsuppression adressieren. Hierzu gehört auch
sein Produktkandidat, der auf einen neuen Mechanismus im Adenosin-Weg abzielt
und in Studien zur Prüfpräparat-Zulassung untersucht wird.
Kommende Veranstaltungen Jahrestagung der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois, USA, 3.Juni bis 7. Juni 2022
Abstract-Titel: Randomized phase 2 study evaluating efficacy and safety of
inupadenant in combination with chemotherapy in adults with metastatic
non–small cell lung cancer (mNSCLC) who progressed on immunotherapy.
(Randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von
Inupadenant in Kombination mit Chemotherapie bei Erwachsenen mit metastasiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC), deren Erkrankung unter Immuntherapie
fortgeschritten war). Datum und Uhrzeit: 6. Juni 2022, 9:00 Uhr EDT Titel der
Session: Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic (Lungenkrebs –
nicht-kleinzellig, metastasiert) Abstract-Nummer: TPS9158
Finanzergebnis des ersten Quartals 2022 Liquidität: Die Barmittel und
Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 31. März 2022 auf 824,0
Millionen USD, verglichen mit 321,4 Millionen USD zum 31. März 2021. Der
Barbestand sichert die Finanzierung des Unternehmens bis in das Jahr 2026.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): F&E-Ausgaben betrugen 21,1
Millionen USD im Quartal zum 31. März 2022, verglichen mit 11,6 Millionen USD
im selben Quartal 2021. Der Anstieg war in erster Linie auf eine Zunahme der
Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen Studien zu EOS-448 und
Inupadenant sowie höheren Ausgaben für die präklinischen Programme des
Unternehmens zurückzuführen. Allgemeine und Verwaltungskosten: Die A&A-Ausgaben
betrugen 10,6 Millionen USD im Quartal verglichen mit 7,0 Millionen USD im
selben Quartal 2021. Der Anstieg hing vornehmlich mit dem gestiegenen
Personalbestand und den Honoraren, einschließlich der Honorare für die
Berichterstattung an die SEC und die SOX-Compliance, sowie Beratungskosten in
Verbindung mit der Unternehmensstruktur von iTeos in Belgien, zusammen.
Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn betrug
69,6 Mio. USD bzw. ein Nettogewinn von 1,96 USD je Basisaktie und 1,82 USD je
verwässerter Aktie im Quartal zum 31. März 2022, verglichen mit einem
Nettoverlust von 13,5 Mio. USD bzw. ein Nettoverlust von 0,39 USD je Basis- und
verwässerter Aktie im ersten Quartal 2021.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation hoch differenzierter Immunonkologie-Therapeutika für
Patienten leistet. Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der
Krebsimmunologie und immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics
neue Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen
Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische
Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für
verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste
Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit
einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt
wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen
Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für
verschiedene Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen
aufgrund einer vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1
Inupadenant, einen auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs
zugeschnittenen A 2A -Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in
Proof-of-Concept-Studien für mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat
seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in
Gosselies, Belgien.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Um den Anlegern von iTeos ein Verständnis der aktuellen Ergebnisse und
Zukunftsaussichten zu vermitteln, enthält diese Pressemitteilung
zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform
Act von 1995 und anderer US-amerikanischer Bundeswertpapiergesetze. Alle
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“,
„planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“,
„sehen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen
zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beinhalten Aussagen über Folgendes: den potenziellen Nutzen von EOS-448 und
Inupadenant; unsere Pläne zur Weiterentwicklung von EOS-448 und Inupadenant mit
dem Ziel, neue und wirksamere Behandlungsregime für Krebserkrankungen im
fortgeschrittenen Stadium auf den Markt zu bringen, unsere klinischen Pläne und
bevorstehenden Meilensteine, einschließlich unserer Absicht, eine randomisierte
Phase-2-Studie zu mNSCLC einzuleiten, um die Kombination von Inupadenant mit
Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung zu untersuchen, und die
Unternehmensfinanzierung bis 2026 zur Unterstützung der klinischen
Entwicklungspläne für EOS-448 und Inupadenant und zur wachsenden Pipeline
präklinischer Programme.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören
unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger
als erwartet, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur
Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der
Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und
Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der
mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung
einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten
gegenübersehen oder die Barmittel schneller als derzeit erwartet aufbrauchen;
der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie
für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen
Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die
Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht für eine
Zulassung aus; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen
einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können – einschließlich
Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,
möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster
Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher
Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und
Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten
regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie
alle Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des
Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum 31. März 2022 enthalten sind,
der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in
den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen,
diese Dokumente einzusehen. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen
Hinweis darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem
Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu
verlassen. iTeos verpflichtet sich nicht, seine zukunftsgerichteten Aussagen
auf Grundlage von Ereignissen oder Umständen nach dem Datum dieses Dokuments
öffentlich zu aktualisieren.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Investorenkontakt:
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Pressekontakt:
media@iteostherapeutics.com
