iTeos meldet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und gibt aktuelle
Geschäftsinformationen bekannt
- Topline-Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 mit >240 Patienten im 2.
Quartal 2025 erwartet
- Zwischenergebnisse von GALAXIES H&N-202 und TIG-006 HNSCC mit ~200 Patienten
2025 erwartet
- Zahlungsmittelbestand und Investitionsbestand in Höhe von 624,3 Millionen
USD zum 31. März 2025 werden voraussichtlich bis 2027 ausreichen
WATERTOWN, Massachusetts und GOSSELIES, Belgien, April 29, 2025 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer
neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
Pionierarbeit leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum
31. März 2025 und die jüngsten Höhepunkte in Bezug auf sein Geschäft
bekanntgegeben.
„Das zweite Quartal mit der nächsten Zwischeneinschätzung von GALAXIES
Lung-201 mit den ursprünglichen 124 auf dem ESMO-Kongress 2024 vorgestellten,
sowie 120 weiteren Patienten ist ein Wendepunkt für iTeos. Wir haben in jeder
Phase der Entwicklung differenzierte Daten generiert und das hochwertige
Dublett aus belrestotug und dostarlimab vom TIGIT-Bereich abgegrenzt. Mit
diesen nächsten Zwischenergebnissen haben wir und GSK eine strenge Schwelle für
ein Fortschreiten etabliert – die Präsenz eines progressionsfreien
Überlebenssignals und -trends in der Gesamtheit der klinischen Daten, die sich
mit der soliden Tumorreduzierung deckt, die wir bei belrestotug + dostarlimab
in unserer letzten Zwischeneinschätzung feststellen konnten. Auch wenn die
vorläufigen Ergebnisse bisher Anlass zur Hoffnung geben, konzentrieren wir uns
darauf, dass weitere Investitionen auf klaren Beweisen für signifikante
Vorteile der Dublettenkohorten gegenüber PD-1-Monotherapie basieren,“ so Michel
Detheux, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Wir freuen
uns darauf, bald weitere Updates zu diesen Daten bekanntgeben zu können.
Außerdem haben wir erhebliche Fortschritte bei den ambitionierten Zielen
gemacht, die wir uns Anfang des Jahres gesetzt haben, und unsere frühe Pipeline
schreitet weiterhin zügig voran.“
Highlights des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1 monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper in
der Entwicklung für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem PDL1-selektiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small
Cell Lung Cancer, NSCLC) und für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem
rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
(Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, HNSCC) in Zusammenarbeit mit GSK.
GALAXIES Lung-301 Die weltweite Rekrutierung für eine randomisierte,
doppelblinde Phase-III-Zulassungsstudie zur Beurteilung von belrestotug +
dostarlimab im Vergleich zu Placebo + pembrolizumab bei Patienten mit
fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem NSCLC mit hoher
PD-L1-Expression nach Erstlinientherapie läuft. GALAXIES Lung-201
Topline-Zwischenergebnisse aus der Phase-II-Plattformstudie mit belrestotug +
dostarlimab als Doublet-Therapie und mit dem Anti-CD96-Antikörper Nelistotug
von GSK als Triplet-Therapie in der Erstlinienbehandlung von
fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression werden
voraussichtlich im 2. Quartal 2025 vorliegen und Daten zu Sicherheit, ORR und
ctDNA von >240 Patienten, ORR von 30 Patienten unter pembrolizumab-Monotherapie
sowie PFS-Daten der ersten 124 behandelten Patienten umfassen. Die Daten werden
voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025 zur Präsentation auf einem
wissenschaftlichen Kongress eingereicht. GALAXIES H&N-202 Zwischenergebnisse
aus der Phase-II-Plattformstudie mit belrestotug + dostarlimab als
Doublet-Therapie und mit nelistotug als Triplet-Therapie bei
Erstlinienpatienten mit rezidiviertem/metastasiertem PD-L1-positivem HNSCC
werden voraussichtlich 2025 vorliegen und Sicherheit und ORR von >150 Patienten
umfassen. TIG-006 HNSCC Topline-Daten aus der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C
und 2D, im Rahmen derer das belrestotug + dostarlimab-Doublet in der
Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem PD-L1-positivem HNSCC
untersucht wird, werden voraussichtlich 2025 vorliegen und Daten zu Sicherheit,
ORR und PFS von insgesamt 42 Patienten umfassen.
EOS-984: Möglicherweise der erste niedermolekulare Wirkstoff seiner Klasse in
der Onkologie, der ENT1 hemmt, einen dominanten Adenosintransporter, der am
Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem Überleben von
T-Zellen beteiligt ist. APT-008 Abschluss der Rekrutierung der zweiten
Dosisgruppe für die Kombinationstherapie mit EOS-984 + Pembrolizumab und
weitere Fortschritte bei der Eskalation der Kombinationsdosis in der
Phase-I-Studie bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen. Topline-Daten zur
Beurteilung von EOS-984 als Monotherapie und in Kombination mit pembrolizumab
bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren werden voraussichtlich in
der zweiten Jahreshälfte 2025 vorliegen.
EOS-215: Möglicherweise der beste Anti-TREM2-Wirkstoff seiner Klasse mit einem
neuartigen Wirkmechanismus, der monoklonale Antikörper blockiert, die auf
tumorassoziierte Makrophagen abzielen, um die Mikroumgebung des Tumors
umzuprogrammieren. TRM-010 Einleitung der Patientendosierung in einer
Phase-I/Ib-Dosiseskalations- und -Expansionskohortenstudie zur Beurteilung von
EOS-215 als Monotherapie in Kombination mit pembrolizumab bei ausgewählten
fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Finanzergebnis des ersten Quartals 2025 Liquidität und Vermögenslage: Der
Bestand an Barmitteln und Investitionen des Unternehmens, einschließlich 13,0
Mio. USD an Forderungen aus fälligen Investitionen, die in der Bilanz unter
vorausbezahlten Ausgaben und anderen kurzfristigen Vermögenswerten ausgewiesen
sind, belief sich zum 31. März 2025 auf 624,3 Mio. USD, verglichen mit 595,0
Mio. USD zum 31. März 2024.Das Unternehmen geht davon aus, dass seine
Liquidität bis 2027 ausreichen wird, einschließlich des möglichen Beginns
mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien mit Bewertung der Kombination von
belrestotug + dostarlimab.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben betrugen 29,0
Millionen USD im ersten Quartal zum 31. März 2025, verglichen mit 34,5
Millionen USD im selben Quartal 2024. Der Rückgang gegenüber dem
Vergleichszeitraum ist in erster Linie auf die variierende Staffelung der
belrestotug-Studien und die Abwicklung bestimmter Studien zurückzuführen. Der
Rückgang hing zum Teil auch mit der Einstellung des inupadenant-Programms
zusammen. Der Rückgang wurde teilweise von den verstärkten Aktivitäten im
Zusammenhang mit den Programmen EOS-984 und EOS-215 ausgeglichen.
Allgemeine und administrative Ausgaben (A&A): Die A&A-Ausgaben betrugen 11,0
Millionen USD im Quartal zum 31. März 2025, verglichen mit 12,7 Millionen USD
im selben Quartal 2024. Der Rückgang ist in erster Linie auf geringere
aktienbasierten Vergütungen und Honorare und Kosten zurückzuführen. Diese
wurden teilweise durch eine Zunahme handelsbezogener Ausgaben und sonstiger
allgemeiner und administrativer Ausgaben ausgeglichen.
Nettogewinn/-verlust: Der Nettoverlust belief sich auf 34,6 Millionen USD bzw.
0,80 USD je Aktie mit und ohne Verwässerungseffekt in dem am 31. März 2025
beendeten Quartal, verglichen mit einem Nettoverlust von 38,2 Millionen USD
bzw. 1,07 USD je Aktie mit und ohne Verwässerungseffekt in dem am 31. März 2024
beendeten Quartal.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges
Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung
einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner monoklonaler Immunglobulin-G1- oder
IgG1-Antikörper (mAb), der auf die T-Zell-Immunglobulin- und
Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motivdomänen (TIGIT) abzielt,
einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der an der Unterdrückung der
adaptiven und angeborenen Immunantwort gegen Krebs beteiligt ist. Als
optimierter hochaffiner, potenter monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper soll
belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen
immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es TIGIT und FcγR angreift,
einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von Zytokinen
und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert. Der
therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren Indikationen
weiterentwickelt.
Über EOS-984
EOS-984 ist ein potenzieller First-in-Class niedermolekularer Wirkstoff, der
auf den Equilibrative Nucleoside Transporter 1 (ENT1) abzielt, um die
immunsuppressive Wirkung von Adenosin zu hemmen und die Proliferation von
Immunzellen wiederherzustellen. Der therapeutische Kandidat hat das Potenzial,
die stark immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig
umzukehren und befindet sich in der Phase-I-Entwicklung.
Über EOS-215
EOS-215 ist ein potenziell erstklassiger monoklonaler Antikörper, der den
Trigger-Rezeptor 2 (TREM2) auf myeloischen Zellen antagonisiert. Der Antikörper
ist so konzipiert, dass er die Ligandenbindung blockiert und die vielfältigen
tumorwachstums- und überlebensfördernden Aktivitäten der im Tumor ansässigen
Makrophagen ausschaltet. EOS-215 hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es
die Makrophagenfunktion stark beeinflusst und mehrere Anti-Tumor-Mechanismen,
einschließlich der Aktivierung von T-Zellen, fördert. Die multiplen
Wirkmechanismen des therapeutischen Kandidaten haben sich in hoch
immunresistenten Modellen als wirksam erwiesen und wurden in IND-Studien
untersucht.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
könnten, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website www.iteostherapeutics.com
. Das Unternehmen hält Anleger und potenzielle Anleger dazu an, die Website
regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die potenziellen Vorteile
unserer Produktkandidaten; unsere Pläne und erwarteten Meilensteine,
einschließlich der ersten Topline-Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 im
zweiten Quartal 2025, die Sicherheits-, ORR- und ctDNA-Daten von mehr als 240
Patienten umfassen, mit pembrolizumab-Monotherapie-ORR-Daten von 30 Patienten
und PFS-Daten von anfänglich 124 behandelten Patienten; Unsere Erwartung, Daten
aus GALAXIES Lung-201 zur Präsentation auf einem wissenschaftlichen Kongress in
der zweiten Jahreshälfte 2025 einzureichen, Zwischenergebnisse aus GALAXIES
H&N-202 im Jahr 2025, die die Sicherheit und ORR von insgesamt >150 Patienten
umfassen, Topline-Daten aus dem ersten Teil der TIG-006-Studie in den Kohorten
2C & 2D im Jahr 2025, die die Sicherheit, ORR und PFS von insgesamt 40
Patienten umfassen, Topline-Daten, die EOS-984 als Monotherapie und in
Kombination mit pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren einschätzen in der zweiten Jahreshälfte 2025; unseren Plan,
sicherzustellen, dass weitere Investitionen in belrestotug auf klaren Beweisen
für signifikante Vorteile der Dublettenkohorten gegenüber PD-1-Monotherapie
basieren; und unsere Erwartung, dass unsere Liquidität und unsere
Vermögensanlagen bis 2027 reichen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der
Vereinbarung zwischen iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder
es kann aus verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden,
einschließlich der Unfähigkeit der Parteien, ihre Zusagen und Verpflichtungen
im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen, Herausforderungen und Ungewissheiten im
Zusammenhang mit der Produktforschung und -entwicklung sowie
Herstellungsbeschränkungen; Erfolg in präklinischen Tests und frühen klinischen
Studien garantiert nicht, dass spätere klinische Studien erfolgreich sein
werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen nicht
notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse voraus; Zwischen- und frühe Daten
können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur Verfügung stehen, und sie
unterliegen Audit- und Verifizierungsverfahren; die Daten für unsere
Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um eine behördliche
Genehmigung für spätere Studien zu erhalten oder Produkte zu vermarkten; iTeos
könnte aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage sein, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder geplanten
Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten, von denen
einige außerhalb der Kontrolle von iTeos liegen können, einschließlich
möglicher Einschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des
Unternehmens, Herstellungsbeschränkungen, die möglicherweise nicht rechtzeitig
vorhergesehen oder behoben werden können, negative Entwicklungen auf dem Gebiet
der Immunonkologie, wie z. B. unerwünschte Ereignisse oder enttäuschende
Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit Therapien von Wettbewerbern, sowie
Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder Behörden, wie z. B.
Entscheidungen des United States Patent and Trademark Office in Bezug auf
Patente, die unsere Produktkandidaten schützen; und die Risiken, die unter der
Überschrift „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von iTeos auf Formblatt 10-Q
für den am 31. März 2025 endenden Dreimonatszeitraum aufgeführt sind, der bei
der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie andere
von dem Unternehmen bei der SEC eingereichte Unterlagen, die Sie unbedingt
lesen sollten. Aussagen über den Cashflow des Unternehmens sagen nichts darüber
aus, wann oder ob das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in unangemessener Weise auf die
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Weitere Informationen erhalten Sie hier:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com
