iTeos gibt aktuelle Geschäftszahlen und Pläne für die klinische Entwicklung im
Jahr 2023 bekannt
- 2023 werden sowohl der monoklonale Anti-TIGIT-Antikörper EOS-448/GSK4428859A
als auch der Adenosin-A2A-Rezeptor-Antagonist Inupadenant bedeutende
Fortschritte machen
- Elf geplante oder laufende klinische Studien zu verschiedenen Tumorarten in
drei Pipeline-Programmen
- EOS-984, ein First-in-Class-Programm, das auf einen neuen Wirkmechanismus im
Adenosin-Signalweg abzielt, wird voraussichtlich Mitte 2023 in die klinischen
Studien aufgenommen
- Barguthaben in Höhe von 752 Mio. US-Dollar zum 30. September 2022, das durch
mehrere Wendepunkte in unserem Portfolio voraussichtlich bis 2026 reichen wird
WATERTOWN, Massachusetts und GOSSELIES, Belgien, Jan. 09, 2023 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von Immuno-Onkologie-Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute einen Überblick über aktuelle Geschäftszahlen
vorgestellt, die seine Position im Jahr 2023 voraussichtlich verbessern werden,
indem sie einen Weg zur Registrierung seines vielversprechenden
Immuntherapie-Portfolios schaffen.
„2022 war ein erfolgreiches Jahr, in dem wir mehrere Studien in beiden
klinischen Programmen begonnen haben. Im Jahr 2023 werden wir unseren breit
angelegten klinischen Plan gegen validierte Ziele weiter vorantreiben und von
aussagekräftigen Ergebnissen aus dem gesamten Bereich profitieren. Wir gehen
davon aus, dass wir EOS-448, unseren Anti-TIGIT-Antikörper, in Kombination mit
dem Anti-PD-1-Antikörper Jemperli (Dostarlimab) von GSK in die Phase III
bringen werden, und wir werden auch weiterhin Studien, die auf den
Adenosin-Signalweg abzielen, durch unser Inupadenant-Programm vorantreiben.
Darüber hinaus wird EOS-984, eine First-in-Class-Therapie, die ein neuartiges
Ziel im Adenosin-Signalweg hemmen soll, voraussichtlich Mitte 2023 in die
klinische Phase kommen, und wir sind durch die uns vorliegenden präklinischen
Daten sehr ermutigt“, so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive
Officer von iTeos. „Mit unserer wissenschaftlichen Expertise, unseren
Fähigkeiten in der Arzneimittelentwicklung, unseren finanziellen Ressourcen und
unserer starken Partnerschaft mit GSK sind wir in einer beneidenswerten
Position, während wir ins Jahr 2023 starten. Im Laufe des Jahres werden wir
diese neuartigen Kombinationen weiter vorantreiben, um die nächste Welle von
Immuntherapien zu erschließen und zusätzliche Daten und Werte zu generieren,
während wir daran arbeiten, neue Behandlungsoptionen für Menschen mit Krebs zu
entwickeln.“
Klinische Entwicklungspläne
EOS-448/GSK4428859A: Monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper, der auf den
Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) wirkt und die Anti-Tumor-Reaktion durch vielfältige
Mechanismen verstärkt. In Zusammenarbeit mit GSK prüft iTeos EOS-448 als
potenziellen immunonkologischen Wirkstoff der nächsten Generation in mehreren
Kombinationsstudien. Zu den Highlights gehören: Laufende randomisierte
Phase-II-Studie zur Bewertung der Kombination von GSKs Anti-PD-1, Dostarlimab,
mit EOS-448 bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem/metastasiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Laufende Phase-II-Expansionsstudie, in der die
Kombination von GSKs Anti-PD-1, Dostarlimab, mit EOS-448 bei fortgeschrittenem
oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses in der
Erstlinie untersucht wird. Weitere Erforschung von zwei neuartigen Tripletts
bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren, beide in Phase Ib-Studien:
EOS-448 mit Dostarlimab und dem experimentellen iAnti-CD96-Antikörper von GSK
sowie EOS-448 mit Dostarlimab und dem Anti-PVRIG von GSK. Fortschreiten des
Dosis-Eskalations-Teils einer Phase-I/II-Studie, in der EOS-448 sowohl als
Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei
multiplem Myelom untersucht wird.
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver
niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A 2A -Rezeptors , des einzigen
Adenosinrezeptors mit hoher Affinität, der auf zahlreichen Immunzellen in der
Mikroumgebung des Tumors exprimiert wird. Zu den Highlights gehören: Laufende
Phase-II-Studie bei metastasiertem nicht-squamösem NSCLC nach IO zur Bewertung
der Kombination von Inupadenant mit einer Platin-Doublett-Chemotherapie im
Vergleich zur Standard-Platin-Doublett-Chemotherapie. Die Kohorte mit hohen
Biomarkern, in der Inupadenant als Monotherapie bei Patienten mit soliden
Tumoren untersucht wird, die aufgrund einer hohen Biomarkerexpression
ausgewählt wurden, ist noch nicht abgeschlossen.
EOS-984: First-in-Class-Programm mit kleinen Molekülen, das auf einen
neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt Neues klinisches
Entwicklungsprogramm mit dem Potenzial zur vollständigen Umkehrung der
Immunsuppression durch Adenosin in Kombination mit Inupadenant, aber auch mit
anderen Behandlungsstandards. Der Beginn der klinischen Studien wird für Mitte
2023 erwartet.
Updates zur finanziellen Lage
Liquidität: Die liquiden Mittel des Unternehmens beliefen sich zum 30.
September 2022 auf 752,2 Mio. USD. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus,
dass sein Barmittelbestand bis ins Jahr 2026 reichen wird, um differenzierte
klinische Programme zu EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen und präklinische
Programme zur Immunsuppression voranzutreiben.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges
Biopharmazienternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung
einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen
Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische
Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für
verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste
Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit
einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt
wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen
Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für
verschiedene Indikationen vorangetrieben. Das Unternehmen treibt auch
Inupadenant voran, einen Adenosin-A 2A -Rezeptor-Antagonisten der nächsten
Generation, der auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs
zugeschnitten ist und nach einer ermutigenden Einzelwirkstoffaktivität in Phase
I in mehreren Indikationen den Wirksamkeitsnachweis erbringt. iTeos
Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts (USA), und ein
Forschungszentrum in Gosselies (Belgien).
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „sehen“, „potenziell“, „möglich“ und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
von EOS-448 und Inupadenant, das Potenzial von EOS-984, die Immunsuppression
durch Adenosin in Kombination mit Inupadenant und anderen Behandlungsstandards
vollständig aufzuheben; unsere klinischen Pläne und anstehenden Meilensteine
für 2023, einschließlich der Erzielung signifikanter Fortschritte und der
Schaffung von Werten, unseres Plans, unseren breit angelegten klinischen Plan
gegen validierte Zielmoleküle weiter voranzutreiben und von aussagekräftigen
Ergebnissen auf dem gesamten Gebiet zu profitieren, unserer Erwartung, EOS-448
in Kombination mit Dostarlimab in die Phase III zu bringen, der weiteren
Durchführung von Studien, die auf den Adenosin-Signalweg abzielen, und unserer
Erwartung, dass EOS-984 Mitte 2023 in die klinische Phase eintreten wird; die
Fähigkeit unserer neuartigen Kombinationen, die nächste Welle von
Immuntherapien einzuleiten; und die Tatsache, dass iTeos bis ins Jahr 2026 über
liquide Mittel verfügt, um differenzierte klinische Programme zu EOS-448 und
Inupadenant zu unterstützen und präklinische Programme voranzutreiben, die auf
Immunsuppressionssignalwege abzielen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder es könnte länger dauern, sie
zu realisieren, einschließlich der Unfähigkeit der Parteien, ihre Zusagen und
Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen, Herausforderungen und
Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktforschung und -entwicklung und
Herstellungsbeschränkungen; iTeos könnte aufgrund von Herausforderungen und
Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung sowie der
Herstellung von Biologika verbunden sind, mit unvorhergesehenen Kosten
konfrontiert werden oder Barmittel schneller oder langsamer ausgeben als
derzeit erwartet; der Erfolg präklinischer Tests und früher Ergebnisse aus
klinische Studien stellt nicht sicher, dass spätere klinische Studien
erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen
nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse voraus; die Daten für unsere
Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die behördliche
Genehmigung für Studien in späteren Phasen zu erhalten oder Produkte zu
vermarkten; iTeos ist möglicherweise nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder geplanten
Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten, und zwar
aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos
liegen, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und sonstigen
Ressourcen des Unternehmens, Beschränkungen bei der Herstellung, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder Behörden wie z. B.
Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts in Bezug auf Patente, die unsere
Produktkandidaten abdecken, und die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; und die
Risiken, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von
iTeos auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2022 zu Ende gegangene
Quartal aufgeführt sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde, sowie andere SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie
unbedingt lesen sollten. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen
Hinweis darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in hohem Maße auf die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
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