Immatics veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung ACTengine® IMA203 TCR-T-Monotherapie gegen die
Zielstruktur PRAME zeigte in einer Zwischenanalyse der klinischen Daten im
Oktober 2022 eine bestätigte objektive Ansprechrate ( confirmed objective
response rate, cORR ) von 50 % in Patienten der Phase 1a und 1b mit
verschiedenen soliden Tumoren, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis
behandelt wurden Klinisches Daten-Update der ACTengine® IMA203
TCR-T-Zelltherapie in allen drei laufenden IMA203 Phase-1b-Kohorten (Kohorte A:
Zelltherapie der ersten Generation, Kohorte B: Kombination mit einem
Checkpoint-Inhibitor, Kohorte C: Zelltherapie der zweiten Generation) sowie
Identifizierung der vielversprechendsten Kohorte für zulassungsrelevante
Studien sind im zweiten Halbjahr 2023 geplant; Priorisierung der
Patientenbehandlung mit der ersten und zweiten Generation der Monotherapie
Erweiterung der Produktionskapazitäten für Zelltherapien durch den Bau einer
firmeneigenen GMP-Produktionsstätte für die zulassungsrelevante und
kommerzielle Herstellung von ACTengine® TCR-T-Zelltherapie-Produkten;
voraussichtliche Inbetriebnahme 2024 Start der klinischen Phase-1-Studie mit
erstem bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401 (Zielstruktur: MAGEA4/8), der
in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt wird, erfolgte im Mai
2022; die Einreichung eines CTA 1 -Antrags für TCER® IMA402 gegen PRAME ist
weiterhin für das zweite Quartal 2023 geplant Erweiterung der strategischen
Allianz mit Bristol Myers Squibb im Juni 2022 zur Entwicklung allogener und
autologer Zelltherapie-Programme; Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 80
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie
gestaffelte Tantiemen Erfolgreicher Abschluss eines garantierten, öffentlichen
Zeichnungsangebots von Stammaktien im Wert von 110 Millionen US-Dollar im
Oktober 2022 Zum 31. Dezember 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel in
Höhe von 386,3 Millionen US-Dollar 2 (362,2 Millionen Euro); damit sind die
Betriebskosten bis ins Jahr 2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 2 1 . März 2023 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX; „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das vierte Quartal und das gesamte
Geschäftsjahr 2022 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte:
„Unsere klinische ACTengine® IMA203 Studie hat im vergangenen Jahr mit
vielversprechenden Daten für unseren Monotherapiekandidaten gegen PRAME
deutlich an Fahrt aufgenommen. Während wir weiter das therapeutische Potenzial
unserer Produktkandidaten der ersten und zweiten Generation in klinischen
Studien zeigen, haben wir parallel mit dem Aufbau unserer firmeneigenen
GMP-Zelltherapie-Produktionsstätte in Houston (Texas) begonnen. Damit sind wir
in der Lage, die Herstellung unserer Zelltherapien für zulassungsrelevante
Studien und die kommerzielle Vermarktung hochzuskalieren. Darüber hinaus haben
wir unsere klinische Pipeline an bispezifischen TCR-Kandidaten erheblich
weiterentwickelt. Das TCER®-Programm gegen die Zielstruktur MAGEA4/8 befindet
sich aktuell in der klinischen Entwicklung und unser zweites TCER®-Programm
gegen PRAME wird noch dieses Jahr folgen. Es ist uns gelungen, unsere Ziele für
2022 zu erreichen, und wir freuen uns darauf, diesen Weg auch 2023
fortzusetzen.“
Viertes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien ACTengine® IMA203 (PRAME) – Immatics untersucht seinen
TCR-T-Zelltherapiekandidaten IMA203 in einer Phase-1b-Studie mit drei laufenden
Dosisexpansionskohorten. Immatics‘ Fokus für 2023 liegt darauf, die
Monotherapie-Ansätze, den IMA203 TCR-T-Zelltherapiekandidat der ersten
Generation (Kohorte A) und den IMA203CD8 TCR-T-Zelltherapiekandidat der zweiten
Generation (Kohorte C), als Letztlinientherapie weiter voranzutreiben. Im Laufe
des Jahres werden wir weitere Daten mit längerer Nachbeobachtungszeit erheben,
um die Ansprechdauer der Anti-Tumor-Antwort zu untersuchen. Auf deren Grundlage
soll die vielversprechendste Kohorte für weiterführende zulassungsrelevante
Studien und eine potenzielle Vermarktung identifiziert werden. Das nächste
klinische Daten-Update für alle drei Kohorten ist für das zweite Halbjahr 2023
geplant.
IMA203 TCR-T-Monotherapie (Kohorte A) : Immatics veröffentlichte im Oktober
2022 eine Zwischenanalyse zu der laufenden Studie mit dem IMA203
TCR-T-Zelltherapie-Ansatz als Monotherapie. Diese enthielt Ergebnisse von 27
Patienten der abgeschlossenen Phase-1a-Dosis-Eskalation sowie initiale Daten
der ersten 5 Patienten in der Phase-1b-Dosisexpansionskohorte. Die Behandlung
mit IMA203 zeigte weiterhin ein gutes Verträglichkeitsprofilin der stark
vorbehandelten Patientenpopulation. Es wurde eine bestätigte objektive
Ansprechrate (cORR) von 50 % (6/12) in Patienten der Phase 1a und 1b
beobachtet, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden.
Das bestätigte Ansprechen lag bei den Patienten in Phase 1b allein betrachtet
bei 80 % (4/5); in Woche 12 der Nachbeobachtung wurden zudem erste Anzeichen
für ein verbessertes Langzeitansprechen festgestellt, wobei das Tumoransprechen
bei diesen Patienten am Ende des Beobachtungszeitraums weiterhin anhielt. Die
in Phase 1b eingeführten Weiterentwicklungen des Herstellungsprozesses
(einschließlich Monozytendepletion) führten zu einer höheren Dosis infundierter
Zellen und einer signifikant höheren T-Zell-Expansion und -Persistenz. Ein
bestätigtes Ansprechen wurde in verschiedenen soliden Tumoren beobachtet:
kutanes Melanom, Eierstockkrebs, Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom und
Synovialsarkom.
IMA203 TCR-T-Zelltherapie in Kombinat ion mit N ivolumab ( K ohort e B) : Im
Mai 2022 wurde der erste Patient mit IMA203 in Kombination mit dem
PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor Nivolumab mit der vorläufig empfohlenen
Zieldosis ( provisional recommended Phase 2 Dose, RP2D ) behandelt. Immatics
priorisiert derzeit die Behandlung von Patienten mit den IMA203 und IMA203CD8
TCR-T-Monotherapien als Letztlinientherapie, erwägt jedoch die weitere
Untersuchung einer Kombination mit Nivolumab als Erstlinientherapie.
IMA203CD8 TCR-T- M onotherapie der zweiten Generation ( K ohort e C):
IMA203CD8 ist Immatics‘ Produktkandidat der zweiten Generation, bei dem
zusätzlich ein firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in IMA203 T-Zellen eingebracht
wird, um sowohl CD4- als auch CD8-T-Zellen gegen die Tumor-Zielstruktur PRAME
zu aktivieren. Der erste Patient wurde im August 2022 behandelt. Da IMA203CD8
ein neuartiger Produktkandidat im Rahmen einer IND-Erweiterung ist, wurde eine
gestaffelte Patientenrekrutierung durchgeführt; die Behandlung von drei
Patienten in der Dosisstufe 3 (DL3) ist abgeschlossen. Derzeit werden Patienten
in DL4a behandelt (bis zu 0,8x10 9 transduzierte TCR-T-Zellen pro m 2
Körperoberfläche). Herstellung von Zelltherapien – Immatics verbessert das
Verfahren und erweitert die Kapazitäten zur Herstellung der Zelltherapien.
Immatics‘ firmeneigener Herstellungsprozess ist darauf ausgelegt, T-Zellen
innerhalb einer Woche zu generieren. Im Anschluss durchlaufen die TCR-T Zellen
Qualitätstests zur Freigabe, deren Dauer Immatics jüngst von zwei auf eine
Woche verkürzen konnte. Durch diese beschleunigte Gesamt-Herstellungszeit kann
Immatics nun Patienten Zelltherapie-Produktkandidaten schneller zur Verfügung
stellen. Immatics hat den Bau einer hochmodernen, firmeneigenen, ca. 9300 m 2
(100.000 Quadratfuß) großen Forschungs- und GMP-Produktionsstätte im Großraum
Houston (Texas) begonnen. Die Produktionsstätte ist für die Herstellung von
Immatics' ACTengine® IMA203-Produkten sowie anderer zukünftiger autologer und
allogener Zelltherapie-Produktkandidaten für frühe und zulassungsrelevante
klinische Studien sowie für die initiale kommerzielle Vermarktung vorgesehen.
Die Einrichtung ist flexibel konzipiert und kann modular erweitert werden. Die
GMP-Produktionsstätte wird voraussichtlich im Jahr 2024 in Betrieb gehen.
ACTengine® IMA201 (MAGEA4/8) – Die Phase-1a-Dosiseskalationskohorte mit der
Zieldosis läuft derzeit. Immatics beabsichtigt, dieses Programm nach der
Behandlung der verbleibenden Patienten, die bereits in die klinische Studie
aufgenommen wurden, einzustellen, um sich auf sein bispezifisches TCR-Programm
TCER® IMA401 zu fokussieren. IMA401 richtet sich gegen das gleiche Zielpeptid,
das dem MAGEA4/8-Antigen entstammt, wie IMA201.
ACTengine® IMA204 (COL6A3 Exon 6) – Immatics hat in Zusammenarbeit mit der
University of Pennsylvania eine wissenschaftliche Publikation in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicin e veröffentlicht, die die
Identifizierung der neuen, firmeneigenen HLA-A*02:01-präsentierten Zielstruktur
collagen type VI alpha-3 (COL6A3) mit Hilfe von Immatics‘ Discovery-Plattformen
XPRESIDENT® und XCEPTOR® beschreibt. COL6A3 wird spezifisch im Tumorstroma von
mehreren soliden Krebsarten in hoher Dichte exprimiert. Der zielgerichtete
Angriff auf das Tumorstroma bietet eine innovative therapeutische Möglichkeit,
die Mikroumgebung des Tumors zu durchbrechen. Der gegen COL6A3 gerichtete
TCR-T-Zelltherapiekandidat ACTengine® IMA204 konnte in in-vitro -Studien und
in-vivo -Mausmodellen Tumorzellen eliminieren. Da Immatics seine Ressourcen
aktuell darauf fokussiert, die klinische Entwicklung der Produktkandidaten
gegen die Zielstruktur PRAME voranzutreiben, hat das Unternehmen die
Einreichung eines IND-Antrags für IMA204 vertagt.
ACTallo®-Pipeline – Im Juni 2022 ging Immatics zwei strategische Kooperationen
ein, mit dem Ziel, innovative allogene gamma-delta TCR-T-/CAR-T-Programme der
nächsten Generation mitverbesserter Persistenz, Sicherheit und
Anti-Tumor-Aktivität zu entwickeln. Hierbei kombiniert Immatics seine
firmeneigene ACTallo®-Plattform mit den Technologien der nächsten Generation
von Bristol Myers Squibb und der CRISPR-Gene-Editing-Technologie von Editas
Medicine.
Immatics schloss eine neue Multi-Programm-Kollaboration mit Bristol Myers
Squibb zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme ab, bei der Immatics‘
firmeneigene ACTallo®-Plattform und die Technologien von Bristol Myers Squibb
genutzt werden. Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar
und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu 700 Millionen
US-Dollar pro Programm sowie gestaffelte Tantiemen. Immatics kann zudem
außerhalb der Kooperation eigene ACTallo®-basierte Programme entwickeln. Im
Rahmen einer strategischen Forschungskollaboration und Lizenzvereinbarung mit
Editas Medicine, wird Immatics‘ ACTallo®-Plattform mit der
CRISPR-Gene-Editing-Technologie von Editas Medicine kombiniert.
Autologe TCR-T-Zelltherapie-Pipeline Immatics und Bristol Myers Squibb haben
ihre 2019 unterzeichnete Kooperation zur Entwicklung autologer
T-Zell-Rezeptor-basierter Therapien (TCR-T) um eine zusätzliche, von Immatics
identifizierte TCR-Zielstruktur erweitert. Immatics erhielt eine Vorauszahlung
von 20 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche
Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Tantiemen. Im Oktober 2022 teilte GSK
Immatics seine Entscheidung mit, die Zusammenarbeit zu beenden. Die
ursprünglich am 20. Februar 2020 bekannt gegebenen Vertragsbedingungen
beinhalteten eine Vorauszahlung in Höhe von 45 Millionen Euro (ca. 50 Millionen
US-Dollar) an Immatics und die Option auf zusätzliche Meilensteinzahlungen und
Tantiemen für den Zugang zu zwei TCR-T-Zelltherapie-Programmen von Immatics.
Wie Immatics mitgeteilt wurde, stand die Entscheidung von GSK in keinem
Zusammenhang mit den Programmen und den bisher erfolgten Fortschritten in der
Zusammenarbeit. Die Beendigung der Kollaboration trat am 26. Dezember 2022 in
Kraft. GSK übertrug die Rechte für beide TCR-T-Programme an Immatics.
Bispezifische TCR-Moleküle
Immatics’ TCER®-Kandidaten sind bispezifische TCR-Moleküle der nächsten
Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die eine T-Zell-Rekrutierungsdomäne
mit niedriger Affinität und eine TCR-Domäne mit hoher Affinität nutzen, was die
Wirksamkeit im Patienten maximieren und gleichzeitig Toxizitäten minimieren
soll. TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Immatics hat im Mai 2022 eine Phase-1-Studie
zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und ersten
Anti-Tumor-Aktivität des bispezifischen TCR-Kandidaten ( T cell engaging
receptor, TCER® ) IMA401 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren begonnen. IMA401 wird in Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb entwickelt.
TCER® IMA402 (PRAME) – Im September 2022 wurden umfangreiche präklinische
Daten auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische
Onkologie (ESMO) präsentiert. Der TCER®-Produktkandidat IMA402 zeigte in vitro
eine starke, selektive Aktivität gegen PRAME-positive Tumorzellen, eine hohe
Anti-Tumor-Aktivität in in - vivo -Mausmodellen, eine geringe,
Zielstruktur-unabhängige Zytokinfreisetzung durch die
T-Zell-Rekrutierungsdomäne sowie vorteilhafte pharmakodynamische Eigenschaften.
Die geplante Einreichung des CTA-Antrags ist weiterhin für das zweite Quartal
2023 geplant. Die klinische Studie soll im zweiten Halbjahr 2023 mit einem
flexiblem Dosis-Eskalationsschema für eine beschleunigte klinische Entwicklung
beginnen.
TCER® IMA403 und TCER® IMA40x – Immatics entwickelt weiterhin mehrere
innovative präklinische TCER®-Produktkandidaten gegen bisher unveröffentlichte
Zielstrukturen für die firmeneigene Pipeline und/oder Pipeline mit Partnern.
IMA403 befindet sich in einem fortgeschrittenen präklinischen Stadium mit
derzeit laufenden Proof-of-Concept-Studien. Darüber hinaus finden die
TCER®-Generierung und präklinische Tests für weitere TCER®-Kandidaten, IMA40x,
statt. Diese Kandidaten sind gegen Peptide gerichtet, die von HLA-A*02:01 und
anderen HLA-Typen präsentiert werden.
Aktuelle Unternehmensentwicklungen Immatics hat im Oktober 2022 erfolgreich
ein garantiertes öffentliches Zeichnungsangebot durchgeführt , das sich auf
rund 110 Millionen US-Dollar vor Abzug des Zeichnungsrabatts und der
Angebotskosten beläuft. Das Zeichnungsangebot enthielt unter anderem
Beteiligungen von Armistice Capital Master Fund Ltd., Dellora Investments,
EcoR1 Capital, Nantahala Capital, Perceptive Advisors, Rock Springs Capital,
RTW Investments, LP, Samsara BioCapital, SilverArc Capital, Sofinnova
Investments, Wellington Management, 683 Capital und anderen spezialisierten
Biotech-Investoren.
Gemäß ihren Rechten aus dem Unternehmenszusammenschluss im Jahr 2020 hat
dievini Biotech Holding Dr. Mathias Hothum alsNachfolger von Dr. Friedrich von
Bohlen und Halbach für die Wahl als Mitglied des Aufsichtsrats während der
Hauptversammlung im Juni 2023 benannt. Dr. Hothum ist seit 2012 Geschäftsführer
der dievini Hopp Biotech Holding, die die Life-Science-Aktivitäten und
Investitionen von Dietmar Hopp und seiner Familie verwaltet. Er ist außerdem
Geschäftsführer mehrerer Investment- und Beratungsunternehmen. Dr. Hothum
promovierte in pharmazeutischer Ökonomie und medizinischer Soziologie an der
Universität Magdeburg, Deutschland.
Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2022
Liquiditätsanlage : Bis zum 31. Dezember 2022 betrugen die liquiden Mittel
362,2 Millionen Euro (386,3 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 145,1
Millionen Euro (154,8 Millionen US-Dollar 2 ) für das am 31. Dezember 2021
endende Geschäftsjahr. Der Anstieg ist hauptsächlich auf unser garantiertes
öffentliches Zeichnungsangebot und Vorabzahlungen für Kooperationen
zurückzuführen, die teilweise durch unsere laufenden Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten ausgeglichen werden. Das Unternehmen rechnet mit einer
Liquiditätsreserve bis ins Jahr 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr,
der sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug
172,8 Millionen Euro (184,3 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 34,8
Millionen Euro (37,1 Millionen US-Dollar 2 ) zum Vorjahreszeitraum bis zum 31.
Dezember 2021.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr betrugen 106,8 Millionen Euro (113,9
Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 87,6 Millionen Euro (93,4 Millionen
US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg
resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung der klinischen und präklinischen Pipeline an ACTengine®- und
TCER®-Kandidaten.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich bis zum Jahresende, dem 31. Dezember 2022 auf 36,1 Millionen Euro
(38,5 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 33,8 Millionen Euro (36,1
Millionen US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021.
Jahresgewinn und -fehlbetrag: Der Nettogewinn betrug 37,5 Millionen Euro (40,0
Millionen US-Dollar 2 ) für das gesamte Geschäftsjahr 2022 bis zum 31. Dezember
2022, verglichen mit einem Nettoverlust von 93,3 Millionen Euro (99,5 Millionen
US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg
resultiert hauptsächlich aus den einmaligen Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit
der IMA401-Kooperation mit Bristol Myers Squibb sowie aus der Auflösung der
verbliebenen abgegrenzten Umsätze im Rahmen der Beendigung der GSK-Kooperation.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 20-F“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
2 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 31. Dezember 2022 umgerechnet (1 EUR = 1,0666
US-Dollar).
Geplante Konferenzteilnahmen und Firmenpräsentationen 25.-26. April 2023:
Kempen Life Sciences Conference, Amsterdam 9.-11. Mai 2023: Bank of America
Health Care Conference, Las Vegas (NV) 7.-9. Juni 2023: Jefferies Global
Healthcare Conference, New York (NY)
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue
Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Instagram , Twitter und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie„kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichen Überprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Presse-
und Investoranfragen für Immatics Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic
Communications Tel: +49 89 2070 89831 oder +31 6 52 33 1579 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Senior Director, Corporate
Communications Head of Strategy Telefon: +49 89 540415-606 Telefon: +1 281 810
7545 media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Profit/( Loss ) of Immatics N.V. Year
ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands, except share and per
share data) Revenue from collaboration agreements 172,831 34,763 31,253
Research and development expenses (106,779) (87,574) (67,085) General and
administrative expenses (36,124) (33,808) (34,186) Other income 26 325 303
Operating result 29,954 (86,294 ) (69,715 ) Change in fair value of liabilities
for warrants 10,945 (10,990) 17,775 Share listing expense — — (152,787) Other
financial income 9,416 5,675 2,949 Other financial expenses (8,279) (1,726)
(10,063) Financial result 12,082 (7,041 ) (142,126) Profit/(loss) before taxes
42,036 (93,335 ) (211,841 ) Taxes on income (4,552) — — Net profit/(loss)
37,514 (93,335 ) (211,841 ) Attributable to: Equity holders of the parent 37,
514 (93,335 ) (211,284 ) Non-controlling interest — (557 ) Net profit/(loss)
per share: Basic 0.56 (1.48) (4.40) Diluted 0.55 (1.48) (4.40)
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income / ( Loss ) of
Immatics N.V. Year ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands) Net profit/(loss) 37, 514 (93,335 ) (211,841 ) Other
comprehensive income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to
profit or loss Currency translation differences from foreign operations 2,464
3,514 (6,689 ) Total comprehensive income/(loss) for the year 39,978 (89,821 )
(218,530 ) Attributable to: Equity holders of the parent 39 ,978 (89,821 )
(217,973 ) Non-controlling interest — — (557 )
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V. As of
December 31, 2022
December 31, 2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 148,519
132,994 Other financial assets 213,686 12,123 Accounts receivables 1,111 682
Other current assets 13,838 6,408 Total current assets 377,154 152,207
Non-current assets Property, plant and equipment 13,456 10,506Intangible
assets 1,632 1,315 Right-of-use assets 13,033 9,982 Other non-current assets
2,545 636 Total non-current assets 30,666 22,439 Total assets 407,820 174,646
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Accounts payables
13,056 11,624 Deferred revenue 64,957 50,402 Liabilities for warrants 16,914
27,859 Lease liabilities 2,159 2,711 Other current liabilities 9,366 2,552
Total current liabilities 106,242 95,148 Non-current liabilities Deferred
revenue 75,759 48,225 Lease liabilities 12,403 7,142 Other non-current
liabilities 42 68 Total non-current liabilities 88,204 55,435 Shareholders’
equity Share capital 767 629 Share premium 714,177 565,192 Accumulated deficit
(500,299) (537,813) Other reserves (1,481) (3,945) Total shareholders’ equity
213, 164 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity 407,820 174,646
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Year ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net profit/(loss)
37,514 (93,335) (211,841) Taxes on income 4,522 — — Profit/(loss) before tax
42,340 (93,335 ) (211,841 ) Adjustments for: Interest income (2,476) (133)
(850) Depreciation and amortization 6,967 5,260 4,424 Interest expenses 1,038
566 289 Share listing expense — — 152,787 Equity settled share-based payment
22,570 26,403 22,908 MD Anderson compensation expense — — 45 (Decrease)
Increase in other liabilities resulting from share appreciation rights — —
(2,036) Payment related to share-based compensation awards previously
classified as equity-settled — — (4,322) Net foreign exchange differences and
expected credit losses 2,953 (2,408) 437 Change in fair value of liabilities
for warrants (10,945) 10,990 (17,775) Changes in: (Increase)/decrease in
accounts receivables (429) 569 (294) (Increase) in other assets (7,872) (483)
(1,600) Increase/(decrease) in deferred revenue, accounts payables and other
liabilities 45,559 (31,784) (23,387) Interest received 1,649 175 808 Interest
paid (695) (566) (289) Income tax paid (224) — — Net cash provided by /( used
in) operating activities 100,131 (84,746) (80,696) Cash flows from investing
activities Payments for property, plant and equipment (5,738) (5,106) (7,420)
Payments for investments classified in Other financial assets (216,323)
(11,298) (58,087) Proceeds from maturity of investments classified in Other
financial assets 12,695 24,448 49,662 Payments for intangible assets (477)
(551) (104) Proceeds from disposal of property, plant and equipment 52 — — Net
cash (used in)/provided by investing activities (209,791) 7,493 (15,949 ) Cash
flows from financing activities Proceeds from issuance of shares to equity
holders 134,484 94 217,918 Transaction costs deducted from equity (7,931) —
(7,939) Repayment of lease liabilities (2,843) (2,707) (2,096) Net cash
provided by /( used in) financing activities 123,710 (2,613 ) 207,883 Net
increase/(decrease) in cash and cash equivalents 14,050 (79,866 ) 111,238 Cash
and cash equivalents at beginning of the year 132,994 207,530 103,353 Effects
of exchange rate changes on cash and cash equivalents and expected credit
losses 1,475 5,330 (7,061) Cash and cash equivalents at end of the year 148,519
132,994 207,530
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity (deficit)
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total equity
(deficit)
attributable
to
shareholders
of the parent
Non-
controlling
interest
Total
share-
holders’
equity
(deficit)
Balance as of January 1, 2020 1,164 190,945 (233,194) (770 ) (41,855 ) 1,020
(40,835 ) Other comprehensive loss — — — (6,689) (6,689) — (6,689) Net loss — —
(211,284) — (211,284) (557) (211,841) Comprehensive loss for the year — —
(211,284) (6,689 ) (217,973 ) (557 ) (218,530 ) Reorganization (833) 833 — — —
— — Issue of share capital MD Anderson Share Exchange 7 501 — — 508 (508) —
PIPE Financing, net of transaction costs 104 89,973 — — 90,077 — 90,077 ARYA
Merger, net of transaction
costs 180 237,864 — — 238,044 — 238,044 SAR conversion 7 (7) — — — — — Total
issuance of share capital 298 328,331 — — 328,629 (508 ) 328,121 Equity-settled
share-based compensation — 22,908 — — 22,908 — 22,908 Payments related to
share-based compensation awards previously classified as equity-settled —
(4,322) — — (4,322) — (4,322) MD Anderson milestone compensation expense — — —
— — 45 45 Balance as of December 31, 2020 629 538,695 (444,478) (7,459 ) 87,387
— 87,387 Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478) (7,459 ) 87,387 —
87,387 Other comprehensive income — — — 3,514 3,514 — 3,514 Net loss — —
(93,335) — (93,335) — (93,335) Comprehensive loss forthe year — — (93,335)
3,514 (89,821 ) — (89,821 ) Equity-settled share-based compensation — 26,403 —
— 26,403 — 26,403 Share options exercised — 94 — — 94 — 94 Balance as of
December 31, 2021 629 565,192 (537,813) (3,945 ) 24,063 — 24,063 Balance as of
January 1, 2022 629 565,192 (537,813) (3,945 ) 24,063 — 24,063 Other
comprehensive income — — — 2,464 2,464 — 2,464 Net profit — — 37,514 — 37,514 —
37,514 Comprehensive income for the year — — 37, 514 2,464 39 ,978 — 39 ,978
Equity-settled share-based compensation — 22,570 — — 22,570 — 22,570 Share
options exercised — 311 — — 311 — 311 Issue of share capital – net of
transaction costs 138 126,104 — — 126,242 — 126,242 Balance as of December 31,
2022 767 714,177 (500, 299 ) (1,481) 213,164 — 213, 164
1 Clinical Trial Application (CTA) ist das Äquivalent eines Investigational
New Drug (IND)-Antrags in Europa.
2 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 31. Dezember 2022 umgerechnet (1 EUR = 1,0666
USD).
Anhang PDF VersionImmatics veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung ACTengine® IMA203 TCR-T-Monotherapie gegen die
Zielstruktur PRAME zeigte in einer Zwischenanalyse der klinischen Daten im
Oktober 2022 eine bestätigte objektive Ansprechrate ( confirmed objective
response rate, cORR ) von 50 % in Patienten der Phase 1a und 1b mit
verschiedenen soliden Tumoren, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis
behandelt wurden Klinisches Daten-Update der ACTengine® IMA203
TCR-T-Zelltherapie in allen drei laufenden IMA203 Phase-1b-Kohorten (Kohorte A:
Zelltherapie der ersten Generation, Kohorte B: Kombination mit einem
Checkpoint-Inhibitor, Kohorte C: Zelltherapie der zweiten Generation) sowie
Identifizierung der vielversprechendsten Kohorte für zulassungsrelevante
Studien sind im zweiten Halbjahr 2023 geplant; Priorisierung der
Patientenbehandlung mit der ersten und zweiten Generation der Monotherapie
Erweiterung der Produktionskapazitäten für Zelltherapien durch den Bau einer
firmeneigenen GMP-Produktionsstätte für die zulassungsrelevante und
kommerzielle Herstellung von ACTengine® TCR-T-Zelltherapie-Produkten;
voraussichtliche Inbetriebnahme 2024 Start der klinischen Phase-1-Studie mit
erstem bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401 (Zielstruktur: MAGEA4/8), der
in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt wird, erfolgte im Mai
2022; die Einreichung eines CTA 1 -Antrags für TCER® IMA402 gegen PRAME ist
weiterhin für das zweite Quartal 2023 geplant Erweiterung der strategischen
Allianz mit Bristol Myers Squibb im Juni 2022 zur Entwicklung allogener und
autologer Zelltherapie-Programme; Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 80
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie
gestaffelte Tantiemen Erfolgreicher Abschluss eines garantierten, öffentlichen
Zeichnungsangebots von Stammaktien im Wert von 110 Millionen US-Dollar im
Oktober 2022 Zum 31. Dezember 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel in
Höhe von 386,3 Millionen US-Dollar 2 (362,2 Millionen Euro); damit sind die
Betriebskosten bis ins Jahr 2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 2 1 . März 2023 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX; „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das vierte Quartal und das gesamte
Geschäftsjahr 2022 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte:
„Unsere klinische ACTengine® IMA203 Studie hat im vergangenen Jahr mit
vielversprechenden Daten für unseren Monotherapiekandidaten gegen PRAME
deutlich an Fahrt aufgenommen. Während wir weiter das therapeutische Potenzial
unserer Produktkandidaten der ersten und zweiten Generation in klinischen
Studien zeigen, haben wir parallel mit dem Aufbau unserer firmeneigenen
GMP-Zelltherapie-Produktionsstätte in Houston (Texas) begonnen. Damit sind wir
in der Lage, die Herstellung unserer Zelltherapien für zulassungsrelevante
Studien und die kommerzielle Vermarktung hochzuskalieren. Darüber hinaus haben
wir unsere klinische Pipeline an bispezifischen TCR-Kandidaten erheblich
weiterentwickelt. Das TCER®-Programm gegen die Zielstruktur MAGEA4/8 befindet
sich aktuell in der klinischen Entwicklung und unser zweites TCER®-Programm
gegen PRAME wird noch dieses Jahr folgen. Es ist uns gelungen, unsere Ziele für
2022 zu erreichen, und wir freuen uns darauf, diesen Weg auch 2023
fortzusetzen.“
Viertes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien ACTengine® IMA203 (PRAME) – Immatics untersucht seinen
TCR-T-Zelltherapiekandidaten IMA203 in einer Phase-1b-Studie mit drei laufenden
Dosisexpansionskohorten. Immatics‘ Fokus für 2023 liegt darauf, die
Monotherapie-Ansätze, den IMA203 TCR-T-Zelltherapiekandidat der ersten
Generation (Kohorte A) und den IMA203CD8 TCR-T-Zelltherapiekandidat der zweiten
Generation (Kohorte C), als Letztlinientherapie weiter voranzutreiben. Im Laufe
des Jahres werden wir weitere Daten mit längerer Nachbeobachtungszeit erheben,
um die Ansprechdauer der Anti-Tumor-Antwort zu untersuchen. Auf deren Grundlage
soll die vielversprechendste Kohorte für weiterführende zulassungsrelevante
Studien und eine potenzielle Vermarktung identifiziert werden. Das nächste
klinische Daten-Update für alle drei Kohorten ist für das zweite Halbjahr 2023
geplant.
IMA203 TCR-T-Monotherapie (Kohorte A) : Immatics veröffentlichte im Oktober
2022 eine Zwischenanalyse zu der laufenden Studie mit dem IMA203
TCR-T-Zelltherapie-Ansatz als Monotherapie. Diese enthielt Ergebnisse von 27
Patienten der abgeschlossenen Phase-1a-Dosis-Eskalation sowie initiale Daten
der ersten 5 Patienten in der Phase-1b-Dosisexpansionskohorte. Die Behandlung
mit IMA203 zeigte weiterhin ein gutes Verträglichkeitsprofilin der stark
vorbehandelten Patientenpopulation. Es wurde eine bestätigte objektive
Ansprechrate (cORR) von 50 % (6/12) in Patienten der Phase 1a und 1b
beobachtet, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden.
Das bestätigte Ansprechen lag bei den Patienten in Phase 1b allein betrachtet
bei 80 % (4/5); in Woche 12 der Nachbeobachtung wurden zudem erste Anzeichen
für ein verbessertes Langzeitansprechen festgestellt, wobei das Tumoransprechen
bei diesen Patienten am Ende des Beobachtungszeitraums weiterhin anhielt. Die
in Phase 1b eingeführten Weiterentwicklungen des Herstellungsprozesses
(einschließlich Monozytendepletion) führten zu einer höheren Dosis infundierter
Zellen und einer signifikant höheren T-Zell-Expansion und -Persistenz. Ein
bestätigtes Ansprechen wurde in verschiedenen soliden Tumoren beobachtet:
kutanes Melanom, Eierstockkrebs, Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom und
Synovialsarkom.
IMA203 TCR-T-Zelltherapie in Kombinat ion mit N ivolumab ( K ohort e B) : Im
Mai 2022 wurde der erste Patient mit IMA203 in Kombination mit dem
PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor Nivolumab mit der vorläufig empfohlenen
Zieldosis ( provisional recommended Phase 2 Dose, RP2D ) behandelt. Immatics
priorisiert derzeit die Behandlung von Patienten mit den IMA203 und IMA203CD8
TCR-T-Monotherapien als Letztlinientherapie, erwägt jedoch die weitere
Untersuchung einer Kombination mit Nivolumab als Erstlinientherapie.
IMA203CD8 TCR-T- M onotherapie der zweiten Generation ( K ohort e C):
IMA203CD8 ist Immatics‘ Produktkandidat der zweiten Generation, bei dem
zusätzlich ein firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in IMA203 T-Zellen eingebracht
wird, um sowohl CD4- als auch CD8-T-Zellen gegen die Tumor-Zielstruktur PRAME
zu aktivieren. Der erste Patient wurde im August 2022 behandelt. Da IMA203CD8
ein neuartiger Produktkandidat im Rahmen einer IND-Erweiterung ist, wurde eine
gestaffelte Patientenrekrutierung durchgeführt; die Behandlung von drei
Patienten in der Dosisstufe 3 (DL3) ist abgeschlossen. Derzeit werden Patienten
in DL4a behandelt (bis zu 0,8x10 9 transduzierte TCR-T-Zellen pro m 2
Körperoberfläche). Herstellung von Zelltherapien – Immatics verbessert das
Verfahren und erweitert die Kapazitäten zur Herstellung der Zelltherapien.
Immatics‘ firmeneigener Herstellungsprozess ist darauf ausgelegt, T-Zellen
innerhalb einer Woche zu generieren. Im Anschluss durchlaufen die TCR-T Zellen
Qualitätstests zur Freigabe, deren Dauer Immatics jüngst von zwei auf eine
Woche verkürzen konnte. Durch diese beschleunigte Gesamt-Herstellungszeit kann
Immatics nun Patienten Zelltherapie-Produktkandidaten schneller zur Verfügung
stellen. Immatics hat den Bau einer hochmodernen, firmeneigenen, ca. 9300 m 2
(100.000 Quadratfuß) großen Forschungs- und GMP-Produktionsstätte im Großraum
Houston (Texas) begonnen. Die Produktionsstätte ist für die Herstellung von
Immatics' ACTengine® IMA203-Produkten sowie anderer zukünftiger autologer und
allogener Zelltherapie-Produktkandidaten für frühe und zulassungsrelevante
klinische Studien sowie für die initiale kommerzielle Vermarktung vorgesehen.
Die Einrichtung ist flexibel konzipiert und kann modular erweitert werden. Die
GMP-Produktionsstätte wird voraussichtlich im Jahr 2024 in Betrieb gehen.
ACTengine® IMA201 (MAGEA4/8) – Die Phase-1a-Dosiseskalationskohorte mit der
Zieldosis läuft derzeit. Immatics beabsichtigt, dieses Programm nach der
Behandlung der verbleibenden Patienten, die bereits in die klinische Studie
aufgenommen wurden, einzustellen, um sich auf sein bispezifisches TCR-Programm
TCER® IMA401 zu fokussieren. IMA401 richtet sich gegen das gleiche Zielpeptid,
das dem MAGEA4/8-Antigen entstammt, wie IMA201.
ACTengine® IMA204 (COL6A3 Exon 6) – Immatics hat in Zusammenarbeit mit der
University of Pennsylvania eine wissenschaftliche Publikation in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicin e veröffentlicht, die die
Identifizierung der neuen, firmeneigenen HLA-A*02:01-präsentierten Zielstruktur
collagen type VI alpha-3 (COL6A3) mit Hilfe von Immatics‘ Discovery-Plattformen
XPRESIDENT® und XCEPTOR® beschreibt. COL6A3 wird spezifisch im Tumorstroma von
mehreren soliden Krebsarten in hoher Dichte exprimiert. Der zielgerichtete
Angriff auf das Tumorstroma bietet eine innovative therapeutische Möglichkeit,
die Mikroumgebung des Tumors zu durchbrechen. Der gegen COL6A3 gerichtete
TCR-T-Zelltherapiekandidat ACTengine® IMA204 konnte in in-vitro -Studien und
in-vivo -Mausmodellen Tumorzellen eliminieren. Da Immatics seine Ressourcen
aktuell darauf fokussiert, die klinische Entwicklung der Produktkandidaten
gegen die Zielstruktur PRAME voranzutreiben, hat das Unternehmen die
Einreichung eines IND-Antrags für IMA204 vertagt.
ACTallo®-Pipeline – Im Juni 2022 ging Immatics zwei strategische Kooperationen
ein, mit dem Ziel, innovative allogene gamma-delta TCR-T-/CAR-T-Programme der
nächsten Generation mitverbesserter Persistenz, Sicherheit und
Anti-Tumor-Aktivität zu entwickeln. Hierbei kombiniert Immatics seine
firmeneigene ACTallo®-Plattform mit den Technologien der nächsten Generation
von Bristol Myers Squibb und der CRISPR-Gene-Editing-Technologie von Editas
Medicine.
Immatics schloss eine neue Multi-Programm-Kollaboration mit Bristol Myers
Squibb zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme ab, bei der Immatics‘
firmeneigene ACTallo®-Plattform und die Technologien von Bristol Myers Squibb
genutzt werden. Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar
und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu 700 Millionen
US-Dollar pro Programm sowie gestaffelte Tantiemen. Immatics kann zudem
außerhalb der Kooperation eigene ACTallo®-basierte Programme entwickeln. Im
Rahmen einer strategischen Forschungskollaboration und Lizenzvereinbarung mit
Editas Medicine, wird Immatics‘ ACTallo®-Plattform mit der
CRISPR-Gene-Editing-Technologie von Editas Medicine kombiniert.
Autologe TCR-T-Zelltherapie-Pipeline Immatics und Bristol Myers Squibb haben
ihre 2019 unterzeichnete Kooperation zur Entwicklung autologer
T-Zell-Rezeptor-basierter Therapien (TCR-T) um eine zusätzliche, von Immatics
identifizierte TCR-Zielstruktur erweitert. Immatics erhielt eine Vorauszahlung
von 20 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche
Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Tantiemen. Im Oktober 2022 teilte GSK
Immatics seine Entscheidung mit, die Zusammenarbeit zu beenden. Die
ursprünglich am 20. Februar 2020 bekannt gegebenen Vertragsbedingungen
beinhalteten eine Vorauszahlung in Höhe von 45 Millionen Euro (ca. 50 Millionen
US-Dollar) an Immatics und die Option auf zusätzliche Meilensteinzahlungen und
Tantiemen für den Zugang zu zwei TCR-T-Zelltherapie-Programmen von Immatics.
Wie Immatics mitgeteilt wurde, stand die Entscheidung von GSK in keinem
Zusammenhang mit den Programmen und den bisher erfolgten Fortschritten in der
Zusammenarbeit. Die Beendigung der Kollaboration trat am 26. Dezember 2022 in
Kraft. GSK übertrug die Rechte für beide TCR-T-Programme an Immatics.
Bispezifische TCR-Moleküle
Immatics’ TCER®-Kandidaten sind bispezifische TCR-Moleküle der nächsten
Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die eine T-Zell-Rekrutierungsdomäne
mit niedriger Affinität und eine TCR-Domäne mit hoher Affinität nutzen, was die
Wirksamkeit im Patienten maximieren und gleichzeitig Toxizitäten minimieren
soll. TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Immatics hat im Mai 2022 eine Phase-1-Studie
zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und ersten
Anti-Tumor-Aktivität des bispezifischen TCR-Kandidaten ( T cell engaging
receptor, TCER® ) IMA401 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren begonnen. IMA401 wird in Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb entwickelt.
TCER® IMA402 (PRAME) – Im September 2022 wurden umfangreiche präklinische
Daten auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische
Onkologie (ESMO) präsentiert. Der TCER®-Produktkandidat IMA402 zeigte in vitro
eine starke, selektive Aktivität gegen PRAME-positive Tumorzellen, eine hohe
Anti-Tumor-Aktivität in in - vivo -Mausmodellen, eine geringe,
Zielstruktur-unabhängige Zytokinfreisetzung durch die
T-Zell-Rekrutierungsdomäne sowie vorteilhafte pharmakodynamische Eigenschaften.
Die geplante Einreichung des CTA-Antrags ist weiterhin für das zweite Quartal
2023 geplant. Die klinische Studie soll im zweiten Halbjahr 2023 mit einem
flexiblem Dosis-Eskalationsschema für eine beschleunigte klinische Entwicklung
beginnen.
TCER® IMA403 und TCER® IMA40x – Immatics entwickelt weiterhin mehrere
innovative präklinische TCER®-Produktkandidaten gegen bisher unveröffentlichte
Zielstrukturen für die firmeneigene Pipeline und/oder Pipeline mit Partnern.
IMA403 befindet sich in einem fortgeschrittenen präklinischen Stadium mit
derzeit laufenden Proof-of-Concept-Studien. Darüber hinaus finden die
TCER®-Generierung und präklinische Tests für weitere TCER®-Kandidaten, IMA40x,
statt. Diese Kandidaten sind gegen Peptide gerichtet, die von HLA-A*02:01 und
anderen HLA-Typen präsentiert werden.
Aktuelle Unternehmensentwicklungen Immatics hat im Oktober 2022 erfolgreich
ein garantiertes öffentliches Zeichnungsangebot durchgeführt , das sich auf
rund 110 Millionen US-Dollar vor Abzug des Zeichnungsrabatts und der
Angebotskosten beläuft. Das Zeichnungsangebot enthielt unter anderem
Beteiligungen von Armistice Capital Master Fund Ltd., Dellora Investments,
EcoR1 Capital, Nantahala Capital, Perceptive Advisors, Rock Springs Capital,
RTW Investments, LP, Samsara BioCapital, SilverArc Capital, Sofinnova
Investments, Wellington Management, 683 Capital und anderen spezialisierten
Biotech-Investoren.
Gemäß ihren Rechten aus dem Unternehmenszusammenschluss im Jahr 2020 hat
dievini Biotech Holding Dr. Mathias Hothum alsNachfolger von Dr. Friedrich von
Bohlen und Halbach für die Wahl als Mitglied des Aufsichtsrats während der
Hauptversammlung im Juni 2023 benannt. Dr. Hothum ist seit 2012 Geschäftsführer
der dievini Hopp Biotech Holding, die die Life-Science-Aktivitäten und
Investitionen von Dietmar Hopp und seiner Familie verwaltet. Er ist außerdem
Geschäftsführer mehrerer Investment- und Beratungsunternehmen. Dr. Hothum
promovierte in pharmazeutischer Ökonomie und medizinischer Soziologie an der
Universität Magdeburg, Deutschland.
Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2022
Liquiditätsanlage : Bis zum 31. Dezember 2022 betrugen die liquiden Mittel
362,2 Millionen Euro (386,3 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 145,1
Millionen Euro (154,8 Millionen US-Dollar 2 ) für das am 31. Dezember 2021
endende Geschäftsjahr. Der Anstieg ist hauptsächlich auf unser garantiertes
öffentliches Zeichnungsangebot und Vorabzahlungen für Kooperationen
zurückzuführen, die teilweise durch unsere laufenden Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten ausgeglichen werden. Das Unternehmen rechnet mit einer
Liquiditätsreserve bis ins Jahr 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr,
der sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug
172,8 Millionen Euro (184,3 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 34,8
Millionen Euro (37,1 Millionen US-Dollar 2 ) zum Vorjahreszeitraum bis zum 31.
Dezember 2021.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr betrugen 106,8 Millionen Euro (113,9
Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 87,6 Millionen Euro (93,4 Millionen
US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg
resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung der klinischen und präklinischen Pipeline an ACTengine®- und
TCER®-Kandidaten.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich bis zum Jahresende, dem 31. Dezember 2022 auf 36,1 Millionen Euro
(38,5 Millionen US-Dollar 2 ) verglichen mit 33,8 Millionen Euro (36,1
Millionen US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021.
Jahresgewinn und -fehlbetrag: Der Nettogewinn betrug 37,5 Millionen Euro (40,0
Millionen US-Dollar 2 ) für das gesamte Geschäftsjahr 2022 bis zum 31. Dezember
2022, verglichen mit einem Nettoverlust von 93,3 Millionen Euro (99,5 Millionen
US-Dollar 2 ) im Vorjahreszeitraum bis zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg
resultiert hauptsächlich aus den einmaligen Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit
der IMA401-Kooperation mit Bristol Myers Squibb sowie aus der Auflösung der
verbliebenen abgegrenzten Umsätze im Rahmen der Beendigung der GSK-Kooperation.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 20-F“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
2 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 31. Dezember 2022 umgerechnet (1 EUR = 1,0666
US-Dollar).
Geplante Konferenzteilnahmen und Firmenpräsentationen 25.-26. April 2023:
Kempen Life Sciences Conference, Amsterdam 9.-11. Mai 2023: Bank of America
Health Care Conference, Las Vegas (NV) 7.-9. Juni 2023: Jefferies Global
Healthcare Conference, New York (NY)
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue
Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Instagram , Twitter und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie„kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichen Überprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Presse-
und Investoranfragen für Immatics Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic
Communications Tel: +49 89 2070 89831 oder +31 6 52 33 1579 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Senior Director, Corporate
Communications Head of Strategy Telefon: +49 89 540415-606 Telefon: +1 281 810
7545 media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Profit/( Loss ) of Immatics N.V. Year
ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands, except share and per
share data) Revenue from collaboration agreements 172,831 34,763 31,253
Research and development expenses (106,779) (87,574) (67,085) General and
administrative expenses (36,124) (33,808) (34,186) Other income 26 325 303
Operating result 29,954 (86,294 ) (69,715 ) Change in fair value of liabilities
for warrants 10,945 (10,990) 17,775 Share listing expense — — (152,787) Other
financial income 9,416 5,675 2,949 Other financial expenses (8,279) (1,726)
(10,063) Financial result 12,082 (7,041 ) (142,126) Profit/(loss) before taxes
42,036 (93,335 ) (211,841 ) Taxes on income (4,552) — — Net profit/(loss)
37,514 (93,335 ) (211,841 ) Attributable to: Equity holders of the parent 37,
514 (93,335 ) (211,284 ) Non-controlling interest — (557 ) Net profit/(loss)
per share: Basic 0.56 (1.48) (4.40) Diluted 0.55 (1.48) (4.40)
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income / ( Loss ) of
Immatics N.V. Year ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands) Net profit/(loss) 37, 514 (93,335 ) (211,841 ) Other
comprehensive income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to
profit or loss Currency translation differences from foreign operations 2,464
3,514 (6,689 ) Total comprehensive income/(loss) for the year 39,978 (89,821 )
(218,530 ) Attributable to: Equity holders of the parent 39 ,978 (89,821 )
(217,973 ) Non-controlling interest — — (557 )
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V. As of
December 31, 2022
December 31, 2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 148,519
132,994 Other financial assets 213,686 12,123 Accounts receivables 1,111 682
Other current assets 13,838 6,408 Total current assets 377,154 152,207
Non-current assets Property, plant and equipment 13,456 10,506Intangible
assets 1,632 1,315 Right-of-use assets 13,033 9,982 Other non-current assets
2,545 636 Total non-current assets 30,666 22,439 Total assets 407,820 174,646
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Accounts payables
13,056 11,624 Deferred revenue 64,957 50,402 Liabilities for warrants 16,914
27,859 Lease liabilities 2,159 2,711 Other current liabilities 9,366 2,552
Total current liabilities 106,242 95,148 Non-current liabilities Deferred
revenue 75,759 48,225 Lease liabilities 12,403 7,142 Other non-current
liabilities 42 68 Total non-current liabilities 88,204 55,435 Shareholders’
equity Share capital 767 629 Share premium 714,177 565,192 Accumulated deficit
(500,299) (537,813) Other reserves (1,481) (3,945) Total shareholders’ equity
213, 164 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity 407,820 174,646
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Year ended December 31,
2022
2021
2020
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net profit/(loss)
37,514 (93,335) (211,841) Taxes on income 4,522 — — Profit/(loss) before tax
42,340 (93,335 ) (211,841 ) Adjustments for: Interest income (2,476) (133)
(850) Depreciation and amortization 6,967 5,260 4,424 Interest expenses 1,038
566 289 Share listing expense — — 152,787 Equity settled share-based payment
22,570 26,403 22,908 MD Anderson compensation expense — — 45 (Decrease)
Increase in other liabilities resulting from share appreciation rights — —
(2,036) Payment related to share-based compensation awards previously
classified as equity-settled — — (4,322) Net foreign exchange differences and
expected credit losses 2,953 (2,408) 437 Change in fair value of liabilities
for warrants (10,945) 10,990 (17,775) Changes in: (Increase)/decrease in
accounts receivables (429) 569 (294) (Increase) in other assets (7,872) (483)
(1,600) Increase/(decrease) in deferred revenue, accounts payables and other
liabilities 45,559 (31,784) (23,387) Interest received 1,649 175 808 Interest
paid (695) (566) (289) Income tax paid (224) — — Net cash provided by /( used
in) operating activities 100,131 (84,746) (80,696) Cash flows from investing
activities Payments for property, plant and equipment (5,738) (5,106) (7,420)
Payments for investments classified in Other financial assets (216,323)
(11,298) (58,087) Proceeds from maturity of investments classified in Other
financial assets 12,695 24,448 49,662 Payments for intangible assets (477)
(551) (104) Proceeds from disposal of property, plant and equipment 52 — — Net
cash (used in)/provided by investing activities (209,791) 7,493 (15,949 ) Cash
flows from financing activities Proceeds from issuance of shares to equity
holders 134,484 94 217,918 Transaction costs deducted from equity (7,931) —
(7,939) Repayment of lease liabilities (2,843) (2,707) (2,096) Net cash
provided by /( used in) financing activities 123,710 (2,613 ) 207,883 Net
increase/(decrease) in cash and cash equivalents 14,050 (79,866 ) 111,238 Cash
and cash equivalents at beginning of the year 132,994 207,530 103,353 Effects
of exchange rate changes on cash and cash equivalents and expected credit
losses 1,475 5,330 (7,061) Cash and cash equivalents at end of the year 148,519
132,994 207,530
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity (deficit)
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total equity
(deficit)
attributable
to
shareholders
of the parent
Non-
controlling
interest
Total
share-
holders’
equity
(deficit)
Balance as of January 1, 2020 1,164 190,945 (233,194) (770 ) (41,855 ) 1,020
(40,835 ) Other comprehensive loss — — — (6,689) (6,689) — (6,689) Net loss — —
(211,284) — (211,284) (557) (211,841) Comprehensive loss for the year — —
(211,284) (6,689 ) (217,973 ) (557 ) (218,530 ) Reorganization (833) 833 — — —
— — Issue of share capital MD Anderson Share Exchange 7 501 — — 508 (508) —
PIPE Financing, net of transaction costs 104 89,973 — — 90,077 — 90,077 ARYA
Merger, net of transaction
costs 180 237,864 — — 238,044 — 238,044 SAR conversion 7 (7) — — — — — Total
issuance of share capital 298 328,331 — — 328,629 (508 ) 328,121 Equity-settled
share-based compensation — 22,908 — — 22,908 — 22,908 Payments related to
share-based compensation awards previously classified as equity-settled —
(4,322) — — (4,322) — (4,322) MD Anderson milestone compensation expense — — —
— — 45 45 Balance as of December 31, 2020 629 538,695 (444,478) (7,459 ) 87,387
— 87,387 Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478) (7,459 ) 87,387 —
87,387 Other comprehensive income — — — 3,514 3,514 — 3,514 Net loss — —
(93,335) — (93,335) — (93,335) Comprehensive loss forthe year — — (93,335)
3,514 (89,821 ) — (89,821 ) Equity-settled share-based compensation — 26,403 —
— 26,403 — 26,403 Share options exercised — 94 — — 94 — 94 Balance as of
December 31, 2021 629 565,192 (537,813) (3,945 ) 24,063 — 24,063 Balance as of
January 1, 2022 629 565,192 (537,813) (3,945 ) 24,063 — 24,063 Other
comprehensive income — — — 2,464 2,464 — 2,464 Net profit — — 37,514 — 37,514 —
37,514 Comprehensive income for the year — — 37, 514 2,464 39 ,978 — 39 ,978
Equity-settled share-based compensation — 22,570 — — 22,570 — 22,570 Share
options exercised — 311 — — 311 — 311 Issue of share capital – net of
transaction costs 138 126,104 — — 126,242 — 126,242 Balance as of December 31,
2022 767 714,177 (500, 299 ) (1,481) 213,164 — 213, 164
1 Clinical Trial Application (CTA) ist das Äquivalent eines Investigational
New Drug (IND)-Antrags in Europa.
2 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 31. Dezember 2022 umgerechnet (1 EUR = 1,0666
USD).
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