Guerbet erhält EMA-Zulassung für seinen Markennamen EluciremTM (Gadopiclenol)
Guerbet erhält EMA-Zulassung für seinen Markennamen Elucirem TM (Gadopiclenol)
Villepinte (Frankreich), 13 Juni 2022 (8:30 MEZ) – Guerbet (FR0000032526 GBT),
ein globaler Marktführer im Bereich der medizinischen Bildgebung, kündigt die
Zulassung seines Markennamens Elucirem TM für Gadopiclenol durch die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) an. Gadopiclenol ist ein neu entwickeltes
makrozyklisches MRI-Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis.
„Wir freuen uns, dass der Markenname Elucirem TM für Gadopiclenol in Europa
genehmigt wurde. Dieser Schritt passt zu unseren Vorbereitungen auf die
künftige Vermarktung in Europa, falls es zugelassen wird“, so David Hale, CEO
der Guerbet-Gruppe.
Guerbet gab am 24. Februar 2022 bekannt, dass die EMA der Prüfung des
zentralen Zulassungsantrags für Gadopiclenol zugestimmt hat.
Über Gadopiclenol
Gadopiclenol ist ein makrozyklisches Kontrastmittel der nächsten Generation
auf Gadoliniumbasis, das von der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von
Guerbet entwickelt wurde. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gadopiclenol
wurden im Rahmen der klinischen Entwicklung und im Hinblick auf die weltweite
Zulassung bewertet. Derzeit hat noch keine Zulassungsbehörde die Daten der
Zulassungsstudien dieses Produkts abschließend bewertet. Einzelheiten zu den
klinischen Phase-III-Studien können der Datenbank www.ClinicalTrials.gov
entnommen werden. Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Central Nervous
System (CNS) Magnetic Resonance Imaging (MRI) - Full Text View -
ClinicalTrials.go Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Body Magnetic
Resonance Imaging (MRI) Full Text View -gov
Über Guerbet
Bei Guerbet bauen wir dauerhafte Beziehungen auf, um den Menschen ein besseres
Leben zu ermöglichen. Das ist unser Unternehmenszweck. Wir sind weltweit
führend in der medizinischen Bildgebung und bieten ein umfassendes Angebot an
pharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten sowie digitalen und
KI-Lösungen für die diagnostische und interventionelle Bildgebung. Als Pionier
im Bereich Kontrastmittel seit 95 Jahren, mit mehr als 2.600 Mitarbeitern
weltweit, suchen wir kontinuierlich nach Innovationen und investieren 9%
unseres Umsatzes in die Forschung und Entwicklung in vier Zentren in
Frankreich, Israel und den USA. Guerbet (GBT) ist an der Euronext Paris notiert
(Segment B – Mid Caps) und erwirtschaftete im Jahr 2021 einen Umsatz von 732
Millionen Euro. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.guerbet.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf
Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung der Guerbet-Gruppe beruhen. Sie
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die zu einem signifikanten Unterschied zwischen den zukünftigen Ergebnissen,
der zukünftigen Finanzsituation und Leistung der Gruppe und den Vorhersagen
führen können. Zu diesen Faktoren gehören die in den von Guerbet
veröffentlichten Unterlagen genannten Faktoren, die auf Guerbets Homepage
www.guerbet.com einsehbar sind. Die Unternehmensgruppe lehnt ausdrücklich
jegliche Verpflichtung zur Veröffentlichung einer Aktualisierung oder
Überarbeitung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung ab,
um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Pressebeziehungen
Guerbet Global
ACTIFIN – Mathias Jordan
+33 (0)1 56 88 11 26 / mjordan@actifin.fr
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