BioNTech und Fosun Pharma stellen COVID-19-Impfstoffdosen zur Impfung
deutscher Staatsangehöriger in China zur Verfügung Rund 11.500 Dosen des
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen sind auf dem chinesischen
Festland eingetroffen, um eine Impfkampagne für deutsche Staatsangehörige zu
ermöglichen Impfstoff wird voraussichtlich in Peking, Shanghai, Guangzhou,
Shenyang und Chengdu zur Verfügung gestellt
MAINZ, DEUTSCHLAND, und SHANGHAI, CHINA, 22. Dezember (GLOBE NEWSWIRE) —
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) und Shanghai
Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. („Fosun Pharma“ oder „die Gruppe“;
Börsensymbol: 600196.SH, 02196.HK) gaben bekannt, dass die Unternehmen rund
11.500 Dosen ihres mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs zur Verfügung gestellt
haben. Die Lieferung traf am 21. Dezember 2022 auf dem chinesischen Festland
ein und umfasst sowohl den an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten
COVID-19-Impfstoff der Unternehmen als auch den monovalenten
COVID-19-Impfstoff.
„Wir danken der chinesischen und der deutschen Regierung für ihre
kontinuierliche Unterstützung und ihre gemeinsamen Bemühungen bei der
Versorgung der in China lebenden Deutschen mit unseren monovalenten und den an
Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten mRNA-COVID-19-Impfstoffen“, sagte Sean
Marett, Chief Business und Commercial Officer bei BioNTech . „Dass die ersten
Impfstoffdosen auf dem chinesischen Festland eingetroffen sind, ist sowohl für
uns als Unternehmen als auch im Rahmen der Partnerschaft mit Fosun Pharma ein
großer Meilenstein im Kampf gegen diese Pandemie.“
Li Shengli, Executive President und Chief Growth Officer bei Fosun Pharma,
sagte: „Seit dem Ausbruch der COVID-19-Epidemie haben wir eng mit BioNTech
zusammengearbeitet. Mit der Anleitung und Unterstützung der zuständigen
nationalen Behörden wurden die Forschung und Entwicklung sowie die klinische
Erprobung unseres mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs in China zügig
durchgeführt. Wir freuen uns, mit BioNTech zusammenzuarbeiten, um die auf dem
chinesischen Festland lebenden Deutschen zu impfen, was ein weiterer
Meilenstein in unserer globalen Zusammenarbeit bei der Bekämpfung der
COVID-Pandemie ist.“
Die Impfstoffdosen werden voraussichtlich in Peking, Shanghai, Guangzhou,
Shenyang und Chengdu erhältlich sein.
Am 16. März 2020 gaben BioNTech und Fosun Pharma eine strategische
Kollaboration zur Entwicklung und Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen auf
Grundlage von BioNTechs mRNA-Technologieplattform für den Großraum China
einschließlich Festlandchina, der Sonderverwaltungsregion Hong Kong, der
Sonderverwaltungsregion Macau und der Region Taiwan bekannt. Der mRNA-basierte
COVID-19-Impfstoff hat in Folge der Notfallzulassung, die im Januar 2021
erfolgte, im Dezember 2022 eine vollständige Zulassung in Hong Kong erhalten
sowie spezielle Einfuhrgenehmigungen in Macau im Februar 2021 und in der Region
Taiwan im Juli 2021.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;
die Kollaboration zwischen BioNTech und Fosun Pharma, zur Entwicklung und
Kommerzialisierung von COVID-19-Impfstoffen, einschließlich des an Omikron
BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs sowie des monovalenten
COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen (einschließlich der Bereitstellung
mRNA-basierter COVID-19-Impfstoffe für deutsche Staatsangehörige, die in China
leben, geplanten Zulassungsanträgen, qualitative Bewertungen der verfügbaren
Daten, potenzielle Vorteile, Erwartungen an klinische Studien, der
voraussichtliche Zeitplan für behördliche Einreichungen, behördliche
Genehmigungen oder Zulassungen und voraussichtliche Herstellung, Vertrieb und
Lieferung); unsere Erwartungen bezüglich potenzieller Eigenschaften von
BNT162b2, jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder
anderen zukünftigen Impfstoffen, in unseren klinischen Studien und/oder im
kommerziellen Gebrauch basierend auf bisherigen Beobachtungen; die Fähigkeit
von BNT162b2, jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder
von zukünftigen COVID-19-Impfstoffen, verursacht durch neue Virusvarianten, zu
verhindern; die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die
Termine für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, die Termine für die
Einreichung bei den Behörden, die Termine für die behördliche Zulassung
und/oder die Termine für die Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im
Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten (einschließlich der Daten
der Phasen 1/2/3 oder 4), einschließlich der in dieser Pressemitteilung
veröffentlichen Daten, entweder für BNT162b2, jegliche monovalenten oder
bivalenten Impfstoffkandidaten oder andere Impfstoffkandidaten des
BNT162-Programms in einer unserer Studien bei Kindern, Jugendlichen oder
Erwachsenen oder Daten aus der praktischen Anwendung, einschließlich der
Möglichkeit ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten
und weitere Analysen bereits existierender präklinischer, klinischer oder
Sicherheitsdaten; der erwartete Zeitpunkt für zusätzliche Auswertungen der
Wirksamkeitsdaten von BNT162b2, jeglicher monovalenter oder bivalenter
Impfstoffkandidaten oder anderer zukünftiger Impfstoffe in unseren klinischen
Studien, das Risiko, dass die breite Anwendung des Impfstoffs zu neuen
Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen führen
könnte, einschließlich des Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen
einige schwerwiegend sein könnten; die Art der klinischen Daten, die einer
ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; den Zeitplan für die Einreichung von Daten
oder den Erhalt einer Marktzulassung oder Notfallzulassung; unseren geplanten
Versand- und Lagerplan, einschließlich unserer zu erwartenden
Produkthaltbarkeit bei verschiedenen Temperaturen; die Fähigkeit von BioNTech,
BNT162, monovalente oder bivalente Impfstoffkandidaten oder andere zukünftige
Impfstoffe in Mengen zu liefern (einschließlich Lieferungen an Festlandchina,
die Sonderverwaltungsregion Hong Kong und an die Sonderverwaltungsregion
Macau), die sowohl die klinische Entwicklung unterstützen als auch die
Marktnachfrage decken, einschließlich unserer Produktionsschätzungen für 2022;
das Risiko, dass die Nachfrage nach Produkten sinkt oder nicht mehr besteht,
was zu Mindereinnahmen oder Überbeständen führen kann; die Verfügbarkeit von
Rohmaterial zur Herstellung von Impfstoffen; die Formulierung unseres
Impfstoffs, dem Dosierungsschema und den damit verbundenen Anforderungen an
Lagerung, Vertrieb und Verabreichung, einschließlich Risiken im Zusammenhang
mit der Lagerung und Handhabung nach der Auslieferung durch BioNTech oder Fosun
Pharma; die Fähigkeit, erfolgreich andere Impfstoffformulierungen,
Auffrischungsdosen oder potenzielle zukünftige jährliche Auffrischungsimpfungen
oder neue Impfstoffe oder neue an Varianten angepasste Impfstoffe zu
entwickeln; die Fähigkeit, die Produktionskapazitäten aufrechtzuerhalten oder
rechtzeitig zu erweitern oder den Zugang zu Logistik- oder Lieferkanälen, die
der weltweiten Nachfrage nach unserem Impfstoff entsprechen,
aufrechtzuerhalten, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die
geschätzte Anzahl von Dosen unseres Impfstoffs innerhalb der zuvor angegebenen
Zeiträume zu liefern; die Fähigkeit, Empfehlungen von beratenden oder
technischen Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden zu erhalten
und die Ungewissheit hinsichtlich der kommerziellen Auswirkungen solcher
Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf das Vertrauen der Öffentlichkeit
in Impfstoffe oder das Bewusstsein für Impfstoffe und Ungewissheiten in Bezug
auf die Auswirkungen von COVID-19 auf die klinischen Studien, das operative
Geschäft und den allgemeinen Betrieb von BioNTech. Alle zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und
Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen
einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese
Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: Die
Fähigkeit, die zuvor festgelegten Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen;
der Wettbewerb um die Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19,
einschließlich für Omikron BA.4/BA.5 und andere Virusvarianten; die Fähigkeit,
vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse im Rest der Studie oder in
größeren, vielfältigeren Populationen nach der Kommerzialisierung zu erzielen,
einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des Impfstoffs und des
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die Fähigkeit, unsere
Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie mögliche andere
Schwierigkeiten.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
für das am 30. September 2022 endende dritte Quartal sowie der ersten neun
Monate des Jahres 2022, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich
auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet,
diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
Über Fosun Pharma
Die 1994 gegründete Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. („Fosun
Pharma“; Börsensymbol: 600196. SH, 02196. HK) ist ein globaler,
innovationsorientierter Konzern der Pharma- und Gesundheitsindustrie, der fest
in China verwurzelt ist. Fosun Pharma ist unter anderem in den Bereichen
pharmazeutische Produktion, medizinische Geräte, medizinische Diagnose und
Gesundheitsdienstleistungen tätig. Als Anteilseigner von Sinopharm Co., Ltd.
expandiert Fosun Pharma auch im pharmazeutischen Vertrieb und Einzelhandel.
Fosun Pharma arbeitet patientenzentriert und orientiert sich am klinischen
Bedarf. Das Unternehmen erweitert seine innovative Produktpipeline durch
diversifizierte und mehrstufige Kooperationsmodelle, wie unabhängige Forschung
und Entwicklung, kooperative Entwicklung, Lizensierungen und tiefgreifende
Inkubation. Fosun Pharma hat technologische Plattformen für innovative
niedermolekulare Medikamente, Antikörper und Zelltherapien geschaffen, die sich
auf wichtige Krankheitsbereiche wie Onkologie und Immunmodulation, Stoffwechsel
und Verdauungssystem sowie das zentrale Nervensystem konzentrieren. Um seine
Innovationsfähigkeit zu verbessern, forscht Fosun Pharma auch intensiv an
Spitzentechnologien wie RNA, Gentherapie, ADC und PROTAC.
Geleitet von der 4IN-Strategie (Innovation, Internationalisierung,
Intelligentization und Integration) wird Fosun Pharma das Entwicklungsmodell
„Innovationstransformation, integrierter Betrieb und stetiges Wachstum“
aufrechterhalten, mit dem Ziel, durch die Stärkung der unabhängigen F&E und der
externen Zusammenarbeit sowie die Bereicherung der Produktpipelines, die
Förderung der globalen Netzwerke und die Verbesserung der betrieblichen
Effizienz einen Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen. Fosun Pharma wird das
digitale und physische Geschäftslayout in der Pharma- und Gesundheitsbranche
aktiv vorantreiben und ist bestrebt, ein führendes Unternehmen auf dem globalen
Medizin- und Gesundheitsmarkt zu werden.
Mehr Informationen auf der offiziellen Website: www.fosunpharma.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Fosun Pharma
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ von Fosun Pharma.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen können unter anderem Aussagen zu folgenden
Punkten betreffen: Fosun Pharmas Bemühungen, COVID-19 zu bekämpfen; die
Kollaboration zwischen Fosun Pharma und BioNTech, zur Entwicklung eines
potenziellen COVID-19-Impfstoffs; unsere Erwartungen hinsichtlich der
potenziellen Eigenschaften von BNT162b2 in unserer klinischen Studie und/oder
in der kommerziellen Verwendung auf der Grundlage bisheriger
Datenbeobachtungen; die Art der klinischen Daten, die einer ständigen
Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; der voraussichtliche Zeitplan für behördliche
Einreichungen von Daten, behördliche Genehmigungen oder Notfallzulassungen;
unseren geplanten Versand- und Lagerplan; die Fähigkeit von BioNTech und Fosun
Pharma, im Falle einer Zulassung BNT162b2 in Mengen zu liefern, die die
Marktnachfrage decken, einschließlich unserer Produktionsschätzungen für 2022.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von Fosun Pharma in Bezug auf
zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten
beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die der Forschung und Entwicklung
inhärenten Unwägbarkeiten, einschließlich der Fähigkeit, die zuvor festgelegten
Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen; das Start- und/oder
Abschlussdatum klinischer Studien; die Termine für die Einreichung bei den
Behörden, die Termine für die behördliche Zulassung und/oder die Termine für
die Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit
klinischen Daten; einschließlich der Möglichkeit ungünstiger neuer klinischer
Daten und weitere Analysen bereits existierender klinischer Daten; die
Fähigkeit, vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse zu erzielen,
einschließlich der bislang beobachteten Impfstoffwirksamkeit und des bisher
beobachteten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; in zusätzlichen Analysen
oder in größeren und diverseren Bevölkerungsgruppen nach der
Kommerzialisierung; das Risiko, dass eine breitere Anwendung des Impfstoffs zu
neuen Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen
führt, einschließlich des Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen einige
schwerwiegend sein können; ob und wann andere BLA-Anträge und/oder
Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in bestimmten
Rechtsordnungen für BNT162b2 oder jegliche anderen potenziellen
Impfstoffkandidaten eingereicht werden; ob und wann jegliche Anträge, die für
BNT162b2 eingereicht wurden oder eingereicht werden von bestimmten
Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt,
einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten
Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts; ob die
von bestimmten Aufsichtsbehörden festgelegten Bedingungen für bedingte
Zulassungen rechtzeitig erfüllt werden können; ob und wann die
Produktionsanlage von bestimmten Aufsichtsbehörden zertifiziert oder überprüft
werden kann; Störungen in den Beziehungen zwischen uns und unseren
Kooperationspartnern oder Drittlieferanten; Risiken im Zusammenhang mit der
Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs; ob die
Produktionskapazität von BioNTech der Nachfrage nach unserem Impfstoff
entspricht; Störungen in der Produktionsstabilität; Herausforderungen im
Zusammenhang mit dem Versand und der Lagerung unseres Impfstoffs bei extrem
niedrigen Temperaturen; ob und wann zusätzliche Liefervereinbarungen getroffen
werden und andere potenzielle Schwierigkeiten.
Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Stand vom
22. Dezember 2022. Fosun Pharma ist nicht verpflichtet, diese Informationen
aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu
aktualisieren.
Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht
des am 31. Dezember 2021 endenden Geschäftsjahres von Fosun Pharma sowie im
Zwischenbericht der am 30. Juni 2022 endenden sechs Monate, einschließlich des
Abschnitts “Potentielle Risiken', die alle bei der Stock Exchange of Hong Kong
Limited und der Shanghai Stock Exchange hinterlegt und unter www.hkexnews.hk ,
www.sse.com.cn und www.fosunpharma.com verfügbar sind.
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