BioNTech kündigt strategische Partnerschaft mit der Regierung des Vereinigten
Königreichs an, um bis 2030 bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten mit
personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien zu behandeln Die mehrjährige
Vereinbarung fokussiert sich auf drei strategische Bereiche:
Krebsimmuntherapien, Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und weitere
Expansion von BioNTech im Vereinigten Königreich BioNTechs Ziel ist es,
randomisierte klinische Studien mit Zulassungspotenzial für die
personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien des Unternehmens im Vereinigten
Königreich zu entwickeln und durchzuführen Schnellere Patientenrekrutierung für
klinische Studien beabsichtigt, sodass auf Basis dieser Kollaboration der erste
Patient voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023 in eine Studie aufgenommen
werden kann Neues F&E-Zentrum in Cambridge wird mit dem Ziel aufgebaut, über 70
hochqualifizierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler zu beschäftigen;
erste Einstellungen im ersten Quartal 2023 geplant
MAINZ, Deutschland, 6. Januar 2023 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“,
„das Unternehmen“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine
Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, „MoU“) mit der Regierung des
Vereinigten Königreichs unterzeichnet hat, um die Umsetzung von klinischen
Studien mit personalisierten mRNA-Immuntherapien zum Nutzen von Patientinnen
und Patienten zu beschleunigen. Ziel ist es, bis Ende 2030 personalisierte
Krebstherapien für bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten bereitzustellen,
entweder im Rahmen klinischer Studien oder als zugelassene Behandlungen. Die
mehrjährige Vereinbarung fokussiert sich auf drei strategische Bereiche:
Krebsimmuntherapien auf der Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen,
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Investitionen in die Expansion
BioNTechs im Vereinigten Königreich als einem der Kernmärkte des Unternehmens.
Im Rahmen der Absichtserklärung planen das Unternehmen und die Regierung des
Vereinigten Königreichs, die Rekrutierung von Studienzentren und Patientinnen
und Patienten zur Umsetzung klinischer Studien für Produktkandidaten aus
BioNTechs Pipeline für personalisierte mRNA-Krebsimmuntherapien und Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten zu beschleunigen. Um dies zu erreichen, planen sie,
das Netzwerk des Vereinigten Königreichs für klinische Studien sowie lokale
Ressourcen für Genomik und Gesundheitsdaten zu nutzen. Die nächsten Schritte in
der Zusammenarbeit sind die Auswahl der Produktkandidaten, der Studienstandorte
und die Erstellung eines Entwicklungsplans mit dem Ziel, in der zweiten Hälfte
des Jahres 2023 den ersten Krebspatienten in eine Studie aufnehmen zu können.
BioNTech beabsichtigt, im Vereinigten Königreich randomisierte Studien mit
Zulassungspotenzial für personalisierte mRNA-Krebsimmuntherapien des
Unternehmens im Rahmen einer adjuvanten Behandlung oder für metastasierte
Indikationen zu entwickeln und durchzuführen.
„Das Vereinigte Königreich konnte COVID-19-Impfstoffe so schnell
bereitstellen, weil der Nationale Gesundheitsdienst, akademische
Forschungseinrichtungen, die Aufsichtsbehörde und der Privatsektor beispielhaft
zusammengearbeitet haben. Diese Vereinbarung ist ein Ergebnis der Lehren aus
der COVID-19-Pandemie. Wir haben gesehen, dass die Entwicklung von
Arzneimitteln beschleunigt werden kann – ohne dabei Abkürzungen zu nehmen –,
wenn alle nahtlos zusammen auf das gleiche Ziel hinarbeiten. Die heute
geschlossene Vereinbarung zeigt, dass wir bereit sind, dasselbe auch für
Krebspatientinnen und -patienten zu tun“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und
Mitbegründer von BioNTech . „Wir wollen die Entwicklung von Immuntherapien und
Impfstoffen beschleunigen, indem wir Technologien nutzen, an denen wir bereits
seit über 20 Jahren forschen. Die Kollaboration wird sich auf die Behandlung
verschiedener Krebsarten und Infektionskrankheiten fokussieren, von denen
insgesamt weltweit hunderte Millionen Menschen betroffen sind. Die Vereinbarung
hat bei einer erfolgreichen Umsetzung das Potenzial, die Therapieerfolge für
Patientinnen und Patienten zu verbessern und kann einen frühzeitigen Zugang zu
unserem Krebs- und Immuntherapien sowie zu innovativen Impfstoffen gegen
Infektionserkrankungen ermöglichen. Das gilt für Menschen im Vereinigten
Königreich und weltweit.“
BioNTech plant, in ein Forschungs- und Entwicklungszentrum in Cambridge zu
investieren. Dieses Zentrum im Vereinigten Königreich soll Kapazitäten für über
70 hochqualifizierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler umfassen, von
denen die ersten bis Ende des ersten Quartals 2023 mit ihrer Arbeit beginnen
sollen. Darüber hinaus wird das Unternehmen seine Präsenz im Vereinigten
Königreich durch die Einrichtung eines regionalen Hauptsitzes in London
erweitern, wo Mitarbeitende aus der Regulatorik, Medical Affairs, geistiges
Eigentum und der Rechtsabteilung arbeiten werden. Im Rahmen der
Absichtserklärung bleibt BioNTech der lokale Sponsor für die eigenen laufenden
und künftigen klinischen Studien im Vereinigten Königreich und wird die
Protokolle für die klinischen Studien erstellen.
Bis heute wurden mehrere hundert Patientinnen und Patienten mit mRNA-basierten
Krebsimmuntherapien im Rahmen der BioNTech-Studien mit Produktkandidaten der
FixVac- und iNeST 1 -Plattformen des Unternehmens behandelt. Seit der
Unternehmensgründung hat BioNTech an der Entwicklung von mRNA-basierten
Krebstherapien gearbeitet, die sich spezifisch gegen den individuellen Tumor
der jeweiligen Patientin bzw. des jeweiligen Patienten richten. 2012 wurde der
erste Patient mit einer von BioNTech entwickelten personalisierten
mRNA-Krebstherapie in einer klinischen Studie behandelt. Ein vollständig
individualisierter mRNA-basierter Krebsimpfstoff von BioNTech wurde erstmalig
einem Studienteilnehmer im Jahr 2014 verabreicht. 2015 erhielt der erste
Patient im Rahmen einer klinischen Studie eine unternehmenseigene mRNA-basierte
Krebstherapie, die intravenös verabreicht wurde. BioNTech leistete mit dieser
ersten intravenösen Verabreichung von mRNA-Impfstoffen in Kombination mit
Nanopartikeln Pionierarbeit. Das Unternehmen untersucht weiterhin verschiedene
Kombinationen von mRNA- und Verabreichungstechnologien, mit dem Ziel,
hocheffiziente Produktkandidaten mit einem vorteilhaften Sicherheitsprofil zu
identifizieren.
In Zusammenarbeit mit Pfizer entwickelte BioNTech den ersten
COVID-19-Impfstoff, der im Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und
der Europäischen Union zugelassen wurde und damit das erste mRNA-Medikament in
der Geschichte der Medizin ist. Neben dem zugelassenen COVID-19-Impfstoff
umfasst BioNTechs Pipeline an Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten auch
Impfstoffprogramme gegen Grippe und Gürtelrose, die ebenfalls zusammen mit
Pfizer entwickelt werden, sowie ein eigenes Malaria- und
Herpes-Simplex-Virus-2-Impfstoffprogramm. Insgesamt führt das Unternehmen
Forschungs- und präklinische Entwicklungsprogramme für mehr als zehn weitere
Infektionskrankheiten durch.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Informationen finden Sie unter www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs potenzielle Zusammenarbeit mit der Regierung
des Vereinigten Königreichs und seinen Einrichtungen und Behörden im Hinblick
auf die Bereitstellung von Krebsimmuntherapien, Impfstoffen gegen
Infektionskrankheiten und die Expansion der Präsenz des Unternehmens im
Vereinigten Königreich; das Ziel, bis Ende 2030 personalisierte Krebstherapien
für bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten bereitzustellen; die Erstellung
eines Entwicklungsplans mit dem Ziel, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 den
ersten Krebspatienten in eine klinische Studie aufnehmen zu können; die Pläne
für Investitionen in ein in Cambridge im Vereinigten Königreich angesiedeltes
Forschungs- und Entwicklungszentrum, in dem die ersten Wissenschaftlerinnen und
Wissenschaftler bis zum Ende des ersten Quartals 2023 mit der Forschung und
Entwicklung beginnen sollen; die Fähigkeit von BioNTech, Vereinbarungen mit
potenziellen Kooperationspartnern im Vereinigten Königreich zu treffen;
BioNTechs Fähigkeit, Produkte und Produktkandidaten zu entwickeln, zu testen
und zu vermarkten, einschließlich des Zeitplans für den Start klinischer
Studien; BioNTechs voraussichtliche Marktchancen und die Marktgröße für ihre
Produktkandidaten und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs
Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden. Alle zukunftsgerichteten
Aussagen in diesem Statement basieren auf den aktuellen Erwartungen und
Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen
einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten abweichen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
des am 30. September 2022 endenden Quartals, der auf der Website der U.S.
Securities and Exchange Commission („SEC“) unter www.sec.gov zur Verfügung
steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den
Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese
Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben
ist.
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