Basilea gibt Zulassung für Antimykotikum Cresemba® (Isavuconazol) in Japan
bekannt Japanische Aufsichtsbehörde erteilt Marktzulassung an Basileas
Lizenzpartner Asahi Kasei Pharma Zulassung der intravenösen und oralen
Darreichungsformen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Aspergillose, Mukormykose und Kryptokokkose
Basel/Allschwil, 23. Dezember 2022
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu helfen, die an
schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind, gab heute
bekannt, dass ihr Lizenzpartner Asahi Kasei Pharma («AKP») vom Ministry of
Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan die Zulassung für Cresemba ®
(Isavuconazol) zur Behandlung von Erwachsenen mit Aspergillose, Mukormykose und
Kryptokokkose erhalten hat. Aspergillose und Kryptokokkose wurden vor kurzem
von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als besonders bedrohliche
Pilzinfektionen eingestuft, die ein grosses Gesundheitsrisiko darstellen. 1
David Veitch, CEO von Basilea sagte: «Wir gratulieren unserem Partner AKP zum
Erhalt der Zulassung von Cresemba in Japan, einem wichtigen kommerziellen Markt
für neuere Antimykotika. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit AKP,
um Patientinnen und Patienten, für die invasive Pilzinfektionen eine ernsthafte
Bedrohung darstellen können, Zugang zu Cresemba zu geben.»
Cresemba ist in 69 Ländern zugelassen und wird derzeit in 59 Ländern
vermarktet, darunter in den USA, China, den meisten EU-Mitgliedsstaaten und
weiteren Ländern innerhalb und ausserhalb Europas. Im Zwölfmonatszeitraum
zwischen Juli 2021 und Juni 2022 beliefen sich die weltweiten
«In-Market»-Umsätze von Cresemba auf USD 352 Mio. Das entspricht einem Wachstum
von 24 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum. 2
Über Isavuconazol (Cresemba)
Isavuconazol ist ein intravenös (i. v.) und oral verabreichbares Arzneimittel
gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) aus der Wirkstoffklasse der Azole,
welches unter dem Handelsnamen Cresemba vermarktet wird. Basilea hat für
Isavuconazol eine Reihe von Lizenz- und Vertriebspartnerschaften abgeschlossen.
Diese umfassen die USA, Europa, China, Japan, Lateinamerika, den
asiatisch-pazifischen Raum und die Region Naher Osten und Nordafrika (MENA)
sowie Kanada, die Türkei und Israel. In den 27 Mitgliedsstaaten der
Europäischen Union sowie Grossbritannien, Island, Liechtenstein und Norwegen
ist Isavuconazol für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver
Aspergillose zugelassen und für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Mukormykose, für die Amphotericin B nicht angemessen ist. 3 In China sind die
orale und die intravenöse Darreichungsform für die Behandlung von erwachsenen
Patienten mit invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose zugelassen.
Isavuconazol ist auch in den USA und einigen anderen Ländern in Europa und
darüber hinaus zugelassen. 4 In den USA, Europa und Australien hat der
Wirkstoff Orphan-Drug-Status für die zugelassenen Indikationen.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten,
um Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera für die Behandlung bakterieller
Infektionen. Zudem haben wir in unserem Portfolio mehrere präklinische
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com .
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
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Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung sowie
klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten bekannte
und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder
Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben
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neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu
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Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz Telefon +41 61 606 1102 E-Mail media_relations@basilea.com
investor_relations@basilea.com
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben WHO fungal priority pathogen list to guide research,
development and public health action:
https://www.who.int/publications/i/item/9789240060241 [Zugriff am 22. Dezember
2022] IQVIA, Juni 2022 Angabe als gleitende, kumulierte «In-Market»-Umsätze der
letzten zwölf Monate in US-Dollar. European Public Assessment Report (EPAR)
Cresemba: http://www.ema.europa.eu [Zugriff am 22. Dezember 2022] Der
Zulassungsstatus sowie die zugelassenen Indikationen können von Land zu Land
unterschiedlich sein.
Anhang Pressemitteilung (PDF)