Basilea erhält weitere USD 6 Mio. von BARDA zur Weiterentwicklung des
neuartigen Antibiotikums Ceftibuten-Ledaborbactam
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 25. Februar 2026
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patientinnen und
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind, gab heute bekannt, dass die Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA) der Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR) im US-Gesundheitsministerium Basilea Fördergelder von USD 6
Mio. für die weitere Entwicklung des neuartigen oralen Antibiotikums
Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil zugesprochen hat. Bei diesem handelt es
sich um eine Kombination aus einem Betalaktam-Antibiotikum und einem
Betalaktamase-Inhibitor (BL/BLI) zur Behandlung von komplizierten
Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich Nierenbeckenentzündungen.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Wir sind sehr
erfreut über die fortgesetzte Unterstützung von BARDA für die weitere
Entwicklung unseres neuartigen Antibiotikums Ceftibuten-Ledaborbactam,
einschliesslich der Vorbereitung klinischer Studien der Phase 3. Wir glauben,
dass dieser Wirkstoff für Patientinnen und Patienten mit cUTI, die durch
multiresistente gramnegative Bakterien verursacht werden, ein grosses Potenzial
bietet, da er den dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf nach einer oralen
Behandlungsoption adressiert.»
Im Rahmen des Vertrags [1] mit BARDA kann Basilea bei Erreichen bestimmter
Meilensteine einen signifikanten Anteil der weiteren Entwicklungskosten
erstattet bekommen, die notwendig sind, um das Medikament auf den Markt zu
bringen, einschliesslich von Kosten für die geplanten Phase-3-Studien. Nach
dieser aktuellen Tranche von USD 6 Mio. könnten gemäss Vertrag noch weitere
nicht-verwässernde Fördermittel von bis zu USD 147 Mio. zugeteilt werden.
Über Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor (BL/BLI)-Kombinationen
Viele gramnegative Bakterien exprimieren Enzyme wie
Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL), die Resistenz gegen gängige
Antibiotika verleihen. Betalaktamase-Inhibitoren blockieren diese Enzyme und
stellen die Wirksamkeit von Betalaktam-Antibiotika gegen ursprünglich
resistente gramnegative Bakterien wieder her. Daher sind BL/BLI-Kombinationen
eine wichtige Ergänzung des Arsenals zur Behandlung von Infektionen durch
multiresistente bakterielle Erreger.
Über Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil
Ledaborbactam Etzadroxil ist das oral bioverfügbare Prodrug von Ledaborbactam,
einem neuartigen Betalaktamase-Inhibitor mit Aktivität gegenüber einem breiten
Spektrum von Betalaktamasen. Der Medikamentenkandidat wird als Kombination mit
Ceftibuten entwickelt, einem oralen Antibiotikum aus der Klasse der
Cephalosporine, das in den USA für die Behandlung von Infektionen der oberen
und unteren Atemwege zugelassen ist, und ausserhalb der USA für die Behandlung
von Harnwegsinfektionen. In in-vitro- und in-vivo -Studien konnte gezeigt
werden, dass Ledaborbactam Etzadroxil die Aktivität von Ceftibuten gegen Stämme
von Enterobacterales-Bakterien wiederherstellt, die
Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) der Ambler-Klasse A,
Klasse-C-Cephalosporinasen und Klasse-A- und D-Carbapenemasen (KPC und OXA-48)
exprimieren sowie gegen multiresistente (MDR) Enterobacterales-Bakterien. [ 2 ]
Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil erhielt von der US-amerikanischen
Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Qualified Infectious
Disease Product (QIDP)- und Fast-Track-Status für die Behandlung von
komplizierten (cUTI) und unkomplizierten Harnwegsinfektionen.
Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil ist ein noch in der Erprobung befindliches
Medikament und in keinem Land für den kommerziellen Gebrauch zugelassen.
Über komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI)
Komplizierte Harnwegsinfektionen, zu denen auch Pyelonephritis
(Nierenbeckenentzündungen) gehört, sind definiert als Harnwegsinfektionen, die
von der Blase aufsteigen und mit lokalen und systemischen Beschwerden und
Symptomen einhergehen. Sie gehören zu den häufigsten bakteriellen Infektionen
in Spitälern und ambulanten Einrichtungen.
Die zunehmende Resistenz bei Bakterien, die komplizierte Harnwegsinfektionen
verursachen, hat zu einer Einschränkung wirksamer oraler
Antibiotika-Behandlungsoptionen geführt. [3] Derzeit gibt es keine zugelassenen
oralen Betalaktam-Antibiotika oder
Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor-Kombinationen, die gegen Enterobacterales
wirksam sind, die Ambler-Klasse-A-ESBLs, Klasse-C-Cephalosporinasen und
Klasse-A- und -D-Serin-Carbapenemasen (KPC und OXA-48) exprimieren.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten,
um Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
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Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz
Telefon +41 61 606 1102
E-Mail media_relations@basilea.com
investor_relations@basilea.com
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben Dieses Projekt wird anteilig mit Bundesmitteln des
US-Gesundheitsministeriums (HHS); Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority
(BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50123C00050 finanziert. J. A. Karlowsky,
M. G. Wise, M. A. Hackel et al. Ceftibuten-Ledaborbactam Activity against
Multidrug-Resistant and Extended-Spectrum-β-Lactamase-Positive Clinical
Isolates of Enterobacterales from a 2018–2020 Global Surveillance Collection.
Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2022, Nov 15;66(11):e0093422 T. P.
Lodise, T. Chopra, B. H. Nathanson et al. Epidemiology of Complicated Urinary
Tract Infections due to Enterobacterales Among Adult Patients Presenting in
Emergency Departments Across the United States. Open Forum Infectious Diseases
2022, Jun 24;9(7):ofac315.
Anhang Pressemitteilung (PDF)
