Experten geben Einblicke in sich entwickelnde globale Impfstofflandschaft
einschließlich mRNA-Trends
SINGAPUR, March 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech, das führende
Auftragsforschungsinstitut für Biotechnologie im asiatisch-pazifischen Raum für
mit umfassender Erfahrung im Bereich der Impfstoffstudien, veranstaltet
zusammen mit Endpoints News ein Webinar mit einem Expertengremium, das sich mit
der sich verändernden Landschaft in der Impfstoffentwicklung beschäftigt.
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Forschungsdaten von Novotech zeigen, dass es zwischen 2017 und 2021 weltweit
fast 1.400 von der Industrie gesponserte klinische Länderstudien zu Impfstoffen
gab, wobei der asiatisch-pazifische Raum an über 45 % der Studien beteiligt
war. Festlandchina, Indien, Japan, Australien und Südkorea waren die am
häufigsten beteiligten Standorte in der Region.
In diesem Zeitraum wurden in den drei führenden Regionen USA (369), EU7 (162)
und APAC5 (541) zusammen mehr als 1.000 Impfstoffstudien durchgeführt, wobei
der asiatisch-pazifische Raum mehr als 50 % der weltweiten Studien beisteuerte.
Laden Sie hier unseren neuesten Datenbericht herunter: Vaccines – Asia Pacific
Clinical Trial Landscape (Impfstoffe – Landschaft klinischer Studien im
asiatisch-pazifischen Raum)
Novotech bietet Biotechnologieunternehmen ein einzigartiges und
unvergleichliches Angebot an Auftragsforschungsdienstleistungen für die frühe
bis späte Phase in ganz Europa und den USA, wobei der Schwerpunkt auf dem
asiatisch-pazifischen Raum liegt, wo sich das Unternehmen einen guten Ruf für
die Durchführung hochwertiger beschleunigter klinischer Studien erworben hat.
Im Rahmen des Endpoints-Webinars mit dem Titel Keeping pace with the evolving
global landscape in vaccine development (Schritt halten mit der sich
entwickelnden globalen Landschaft in der Impfstoffentwicklung) wird ein Gremium
von Biowissenschaftsexperten über die neuesten Fortschritte und innovativen
Modalitäten, die den Weg in der globalen Impfstoffentwicklung ebnen, berichten:
Die Auswirkungen von COVID-19 auf die Arzneimittelentwicklung und das
regulatorische Umfeld einschließlich mRNA-Impfstoffe. Schlüsselfaktoren, die
dazu beitragen, dass der asiatisch-pazifische Raum als Drehscheibe für die
Entwicklung von Impfstoffen anerkannt wird, und Chancen, die
Biotechnologieunternehmen nutzen können. Wichtige Überlegungen für die
präklinische und klinische Planung zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung
und zur Unterstützung einer soliden globalen Strategie.
Datum/Uhrzeit : 9. März, 11:00 - 12:00 Uhr EST
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Referenten:
SUSHANT SAHASTRABUDDHE
ASSOCIATE DIRECTOR GENERAL, INTERNATIONAL VACCINE INSTITUTE (IVI)
Dr. Sushant Sahastrabuddhe, Associate Director General am International
Vaccine Institute (IVI), ist seit Juli 2010 dort tätig. Er leitete die
klinischen Studien zum Typhus-Impfstoff des IVI und den Prozess zur Erlangung
seiner Zulassung, die weltweite klinische Entwicklung und Zulassung der
COVID-19-Impfstoffe von SK Bioscience sowie die Phase-I- und -II-Studien für
den Chikungunya-Impfstoff von Bharat Biotech. Als begeisterter Impfstoffexperte
mit mehr als 17 Jahren Erfahrung in verschiedenen Ländern und Projekten leitet
er weiterhin die Zusammenarbeit mit Unternehmen und Partnern in Korea, Indien
und weltweit, um diese Impfstoffe durch die frühen bis späten Phasen ihrer
klinischen Entwicklung zu bringen. Dr. Sahastrabuddhe ist außerdem
Mitherausgeber von „Vaccines for Tropical Diseases“ und als Forschungsprofessor
an der Yonsei-Universität und als Forschungsstipendiat an der Université Claude
Bernard, Lyon, Frankreich, tätig. Im Jahr 2021 wurde Dr. Sahastrabuddhe für
seine Beiträge zu den gemeinsamen Anstrengungen mit koreanischen Unternehmen
und internationalen Partnern zur Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19 und
andere Krankheiten zum Ehrenbürger von Seoul ernannt.
PAUL GRIFFIN
ASSOCIATE PROFESSOR, ARZT FÜR INFEKTIONSKRANKHEITEN, MIKROBIOLOGE, UNIVERSITY
OF QUEENSLAND
Dr. Paul Griffin, Arzt für Infektionskrankheiten und Mikrobiologe, wurde 2013
zum Director of Infectious Diseases bei Mater Health Services ernannt und ist
weiterhin außerordentlicher Professor für Medizin an der University of
Queensland Medical School. Darüber hinaus ist Dr. Griffin Vorsitzender des
Advanced Training Committee in Infectious Diseases des Royal Australasian
College of Physicians, des Ausschusses, der die Ausbildung von Spezialisten für
Infektionskrankheiten in Australien überwacht.
Zuvor war Dr. Griffin Principal Investigator (PI) and Medical Director bei
Nucleus Network, einem Auftragsforschungsinstitut, das sich auf Studien zu
Infektionskrankheiten spezialisiert hat. In dieser Funktion war er als PI an
mehr als 125 klinischen Studien beteiligt, vorwiegend im Bereich
Infektionskrankheiten, darunter neuartige Impfstoffe und COVID-19-Impfstoffe.
Dr. Griffin, der am Royal Australasian College of Physicians ein Stipendium für
Infektionskrankheiten, am Royal College of Pathologists of Australasia ein
Stipendium für klinische Mikrobiologie und am Australasian College of Tropical
Medicine ein Stipendium für Tropenmedizin erhalten hat, setzt sich aktiv für
die Aufklärung über Impfstoffe ein und wurde während der COVID-19-Pandemie
landesweit zu einer anerkannten Medienautorität und einem Sprecher.
BABAJI YADAV
SENIOR CONSULTANT, NOVOTECH DRUG DEVELOPMENT CONSULTING
Babaji Yadav ist Senior Consultant mit über acht Jahren akademischer Erfahrung
in der präklinischen onkologischen Arzneimittelentwicklung und acht Jahren
Branchenerfahrung in der Arzneimittelentwicklung. Herr Yadav hat einen
fundierten Hintergrund in pharmazeutischen Wissenschaften und promovierte in
Pharmakologie und Toxikologie an der University of Otago, Neuseeland. Zuvor war
er als Forschungsprojektleiter für die Überwachung von IND-zulassungsfähigen
Toxikologiestudien für führende Krebsmedikamente zuständig, und bevor er zu
Novotech kam, war er klinischer Projektleiter für Onkologiestudien in der
Frühphase. Herr Yadav ist ein im Vereinigten Königreich registrierter
Toxikologe und konzentriert sich bei Novotech auf die Bereitstellung von
technischer toxikologischer Beratung und Produktentwicklungsstrategien, um den
Eintritt von Kundenwirkstoffen in klinische Studien zu erleichtern. Herr Yadav
hat Erfahrung mit kleinen Molekülen, Kombinationsprodukten und Biologika,
einschließlich Impfstoffen, Proteinen, monoklonalen Antikörpern und neuartigen
Zell- und Gentherapien.
JENNIFER ARELLANO
DIRECTOR OF CLINICAL SERVICES (PHILIPPINES), NOVOTECH
Jennifer Arellano ist Director of Clinical Services auf den Philippinen und
verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Leitung klinischer Studien für
Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute. Mit einem Bachelor in
Industriepharmazie von der University of the Philippines und einer
Apothekerlizenz umfasst die Erfahrung von Frau Arellano im Forschungsbetrieb
die Bereiche Überwachung, Auditierung, Projektleitung, Durchführbarkeit, Start
von Studien, Vorbereitung auf Inspektionen und Durchführung von behördlichen
Inspektionen, Kundenengagement und Geschäftsentwicklung, Weiterbildung und
Entwicklung sowie die Entwicklung/Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen.
Frau Arellano hat zur Umgestaltung der klinischen Forschungsindustrie auf den
Philippinen beigetragen, indem sie die lokalen Vorschriften und Praktiken für
die klinische Forschung verbessert hat. Sie ist Gründungspräsidentin einer
gemeinnützigen Organisation, der Philippine Clinical Research Professionals
Inc. mit mehr als 400 Mitgliedern aus der pharmazeutischen Industrie und von
Auftragsforschungsinstituten, und hat in jüngster Zeit während der
COVID-19-Pandemie freiwillig und unentgeltlich Beratungsdienste für die vom
philippinischen Gesundheitsministerium finanzierten Studien wie die
WHO-Solidaritäts-COVID-19-Behandlungs- und Impfstoffstudien, die Avigan
COVID-19-Behandlungsstudie und die von der Philippine Heart Association
finanzierte kardiovaskuläre Ergebnisstudie geleistet.
Novotech hat vor kurzem EastHORN übernommen, ein europäisches
Auftragsforschungsinstitut mit klinischer, medizinischer und regulatorischer
Expertise an mehreren strategisch wichtigen Standorten auf dem Kontinent. Die
Übernahme ist Teil des globalen Expansionsprogramms von Novotech in Europa und
den USA.
Novotech wurde als eine der Top 10 der weltweit führenden
Auftragsforschungsinstitute bewertet, erhielt den Asia Pacific Cell & Gene
Therapy Clinical Trials Excellence Award sowie den Asia-Pacific Contract
Research Organization Company of the Year Award und hat in den letzten drei
Jahren 45 Partnerschaftsvereinbarungen für leitende Prüfzentren unterzeichnet.
Über Novotech Novotech-CRO.com
Novotech ist das führende Auftragsforschungsinstitut für Biotechnologie im
asiatisch-pazifischen Raum mit globalen Durchführungsmöglichkeiten. Novotech
ist ein klinisches Auftragsforschungsinstitut mit Labors,
Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdiensten für die Arzneimittelentwicklung und
Fachwissen über FDA-Vorschriften. Novotech hat Erfahrung mit über 5.000
klinischen Projekten, einschließlich klinischer Studien der Phasen I bis IV und
Bioäquivalenzstudien. Novotech ist in der Lage, Kunden aus der
Biotechnologiebranche bei der Durchführung klinischer Studien im
asiatisch-pazifischen Raum, in den USA und in Europa zu unterstützen. Weltweit
beschäftigt Novotech mehr als 3.000 Mitarbeiter und unterhält 33
Niederlassungen in den USA, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Für weitere Informationen besuchen Sie https://novotech-cro.com/contact
