Accumulus Synergy gliedert Accumulus Technologies aus, um bewährte
Regulierungsplattform zu skalieren und den globalen Zugang zu Therapien zu
beschleunigen
BURLINGAME, Kalifornien, Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- In einem
richtungsweisenden Schritt zur Förderung regulatorischer Innovationen und zur
besseren Deckung der weltweit steigenden Nachfrage hat Accumulus Synergy, ein
gemeinnütziger Branchenverband, heute die Gründung von Accumulus Technologies
bekanntgegeben – einem neuen kommerziellen Technologieunternehmen, das die
Accumulus-Plattform („Plattform“) weiterentwickeln und im großen Maßstab
verfügbar machen soll. Die sichere, cloudbasierte Lösung zur regulatorischen
Vernetzung wurde ursprünglich innerhalb von Accumulus Synergy entwickelt und im
Jahr 2024 eingeführt.
Mit der Ausgliederung gehen sowohl die Plattform selbst als auch das
zuständige Entwicklungsteam auf Accumulus Technologies über. Der Schritt ist
Teil einer strategischen Neuausrichtung, die eine breitere Anwendung der
Plattform fördern und das regulatorische Ökosystem im Bereich der
Biowissenschaften gezielt stärken soll. Accumulus Technologies wird die
Weiterentwicklung der Plattform künftig eigenständig vorantreiben – mit dem
Ziel, der wachsenden globalen Nachfrage gerecht zu werden.
„Die Accumulus-Plattform hat einen entscheidenden Meilenstein erreicht – und
die Chance, ihren Einfluss deutlich zu vergrößern, war nie größer als jetzt“,
so Francisco Nogueira, CEO von Accumulus Technologies. „Mit der Ausgliederung
von Accumulus Technologies bekräftigen wir unser Ziel, das gesamte
regulatorische Ökosystem im Bereich der Biowissenschaften –
Regulierungsbehörden, Sponsoren und Patienten weltweit – noch flexibler zu
unterstützen. Es geht darum, die technologische Infrastruktur zu schaffen, die
es braucht, um Therapien schneller zu den Menschen zu bringen – ganz gleich, wo
sie leben.“
Eine bewährte Plattform, bereit für den nächsten Schritt
Die Accumulus-Plattform wurde entwickelt, um die Zusammenarbeit zwischen
Life-Science-Unternehmen und Regulierungsbehörden zu verbessern. In einer
gemeinsamen digitalen Umgebung ermöglicht sie den Echtzeitzugriff auf
regulatorische Inhalte und Einreichungen – für effizientere Prozesse.
Aktuell haben bereits mehr als 60 Länder Zugang zur Plattform. Sie unterstützt
fortschrittliche regulatorische Modelle wie gegenseitige Anerkennung,
Arbeitsteilung und parallele globale Einreichungen. Das Ergebnis:
Genehmigungszeiten lassen sich um bis zu 90 % verkürzen – ein wichtiger Schritt
in Richtung eines konvergenten, digitalisierten globalen
Regulierungsökosystems.
„Das regulatorische Umfeld befindet sich in einem tiefgreifenden digitalen
Wandel – neue Technologien setzen sich durch, Innovation gewinnt an Fahrt und
gemeinsame Ziele wie Effizienz sowie Zugang rücken stärker in den Fokus“,
erklärt Francisco Nogueira. „Accumulus Technologies versteht sich als
strategischer Wegbereiter dieser Bewegung. Unsere Aufgabe ist es, die
Infrastruktur und Werkzeuge bereitzustellen, die einen technologiegestützten,
kooperativen Regulierungsfortschritt in großem Maßstab möglich machen.“
Mission fortgeführt, neue unternehmerische Flexibilität
Accumulus Technologies bleibt der zentralen Mission verpflichtet, die bereits
die Entwicklung der Plattform geprägt hat: den globalen Zugang zu Therapien
durch eine schnellere, stärker vernetzte Zusammenarbeit mit
Regulierungsbehörden zu beschleunigen. Das neue Unternehmen wird die Plattform
künftig entwickeln, bereitstellen und weiter ausbauen – mit der Möglichkeit,
eigenständig Kapital einzuwerben, strategische Partnerschaften einzugehen und
zusätzliche Dienstleistungen wie Systemintegration, Implementierung und
Beratung anzubieten.
Accumulus Synergy bleibt als gemeinnütziger Branchenverband aktiv – mit dem
klaren Fokus, regulatorische Innovationen voranzutreiben und die digitale
Transformation durch sektorübergreifende Zusammenarbeit zwischen Industrie,
politischen Entscheidungsträgern und Technologieentwicklern zu unterstützen.
Beide Einheiten agieren künftig unabhängig, arbeiten jedoch gemeinsam an dem
übergeordneten Ziel: die regulatorische Vernetzung weltweit zu stärken und den
Zugang für Patienten nachhaltig zu verbessern.
Geführt von einem erfahrenen Team
An der Spitze von Accumulus Technologies steht das erfahrene Team, das bereits
die Accumulus-Plattform bei Accumulus Synergy aufgebaut hat – und damit für
Kontinuität, zukunftsorientierte Dynamik und tiefes Branchenverständnis sorgt.
Francisco Nogueira , Chief Executive Officer Chanille Juneau , Chief Product
and Technology Officer Jack Quigley , Chief Operating Officer Jillian Wein
Riley , Chief Legal Officer Kevin Charest , Chief Information Security Officer
Dominique Lagrave , Chief Regulatory Officer Nahed Khairallah , Chief People
Officer
Nogueira wird Accumulus Synergy und Accumulus Technologies während einer
Übergangsphase weiterhin in der Rolle des CEO führen. In dieser Zeit wird er
eng mit dem Team für Regulierung, politische Strategiefindung und
Interessenvertretung zusammenarbeiten. Im Anschluss wird ein neuer CEO ernannt,
der künftig die gemeinnützige Organisation leiten wird.
Eine skalierbare Plattform mit Zukunft – für Anwender weltweit
Mit Blick auf die kommenden Jahre wird Accumulus Technologies die Plattform
kontinuierlich weiterentwickeln – unter anderem durch intelligente Tools zur
Effizienzsteigerung bei regulatorischen Abläufen, mehrsprachigen Support und
neue Anwendungsfelder von der frühen Forschung bis hin zur Zulassung. Darüber
hinaus sieht das Unternehmen Potenzial in angrenzenden Märkten wie
Medizinprodukten, Biosimilars und Generika – mit dem Ziel, der weltweit
steigenden Nachfrage mit Skalierbarkeit und Flexibiliät zu begegnen.
„Jeder Tag zählt, wenn Patienten auf lebenswichtige Therapien warten“, so
Nogueira. „Unsere Vision bleibt unverändert: Der Aufbau eines global
vernetzten, regulatorischen Ökosystems, in dem Innovationen mit der
Geschwindigkeit der Wissenschaft voranschreiten – und sichere, wirksame
Therapien Menschen überall auf der Welt schneller erreichen. Genau daran
arbeiten wir. Und wir stehen erst am Anfang.“
Weitere Informationen zur Plattform finden Sie unter
https://AccumulusTechnologies.com und mehr über die Zukunft von Accumulus
Synergy unter https://AccumulusSynergy.org .
Über Accumulus Synergy
Accumulus Synergy ist ein weltweit tätiger, gemeinnütziger Branchenverband,
der sich für regulatorische Innovationen einsetzt – zum Wohl von Patienten auf
der ganzen Welt. Unser Ansatz ist politikorientiert, patientenzentriert und
global abgestimmt. Im Mittelpunkt steht die digitale Transformation des
regulatorischen Ökosystems. Indem wir Life-Science-Unternehmen, politische
Entscheidungsträger und Technologieführer zusammenbringen, schaffen wir ein
kollaboratives Umfeld, in dem sich wissenschaftliche Erkenntnisse und
regulatorische Strategien gemeinsam weiterentwickeln. So fördern wir
gesundheitliche Chancengleichheit und beschleunigen den weltweiten Zugang zu
Arzneimitteln.
Über Accumulus Technologies
Accumulus Technologies ist ein führender Anbieter cloudbasierter Technologien,
der die Zusammenarbeit zwischen Life-Science-Unternehmen und nationalen
Regulierungsbehörden neu denkt – mit dem Ziel, den gesamten Lebenszyklus der
Entwicklung von Arzneimitteln zu beschleunigen: von der frühen Forschung bis
zur weltweiten Verfügbarkeit. Unsere sichere, speziell entwickelte
SaaS-Plattform – im Jahr 2025 hervorgegangen aus der gemeinnützigen
Organisation Accumulus Synergy – ermöglicht die kontinuierliche,
standortübergreifende Zusammenarbeit in Echtzeit. So schaffen wir die Grundlage
für schnellere Entscheidungen, globale Koordination und schnelleren Zugang zu
Therapien für Patienten weltweit. Mit einem klaren Fokus auf Innovation,
Vertrauen und Wirkung verbindet Accumulus Technologies das globale
regulatorische Ökosystem über eine einzige, skalierbare Lösung.
Medienkontakt:
Robin Bectel
REQ for Accumulus Technologies
accumulus@req.co
