BUSINESS WIRE: Forscher nutzen die leistungsfähigen fortschrittlichen multimodalen Überwachungsfunktionen von Masimo Root® zur Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Beatmungsstrategien auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns während einer Thorakosk

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Der gleichzeitige Einsatz der regionalen Oximetrie O3^®, Kapnografie NomoLine^®, Gehirnfunktionsüberwachung SedLine^® sowie Puls-CO-Oximetrie rainbow^® von Masimo unterstützte Kliniker bei der Feststellung, dass die Aufrechterhaltung eines höheren endtidalen Kohlendioxids (EtCO₂) die Sauerstoffversorgung des Gehirns verbessert und somit zu besseren Ergebnissen führt

NEUCHATEL, Schweiz --(BUSINESS WIRE)-- 23.01.2023 --

Masimo (NASDAQ: MASI) meldete heute die Ergebnisse einer prospektiven, einfach verblindeten, randomisierten und kontrollierten Studie, die im Journal of Anesthesia & Intensive Care Medicine veröffentlicht wurden. In dieser Studie untersuchten Dr. Mona Mohamed Mogahed und ihre Kollegen von der Tanta University in Tanta, Ägypten, und dem King Fahd General Hospital in Jeddah, Saudi-Arabien, die Auswirkungen unterschiedlicher Beatmungsstrategien auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns von Patienten, bei denen eine videoassistierte thorakoskopische Operation (VATS) durchgeführt wird. Zur Überwachung der für eine solche Untersuchung erforderlichen verschiedenen physiologischen Parameter nutzten sie die multimodale Plattform Masimo Root^® für Patientenüberwachung und Konnektivität, mit denen Kliniker bessere Möglichkeiten haben, verschiedene Modalitäten gleichzeitig mit einem einzigen, intuitiven Monitor zu überwachen. Die eingesetzten Technologien waren die regionale Oximetrie O3^®, die Kapnografie mit NomoLine^®-Probenahmeleitungen, die Gehirnfunktionsüberwachung SedLine^® und mehrere Puls-CO-Oximetrie-Messungen mit rainbow^®. Mithilfe von Root sowie den Überwachungstechnologien von Masimo konnten die Forscher feststellen, dass die Aufrechterhaltung eines höheren endtidalen Kohlendioxids (EtCO₂) die regionale Baseline-Sauerstoffversorgung des Gehirns (rSO₂) verbesserte. Dies hatte Auswirkungen auf die frühe postoperative kognitive Funktion, darunter Verbesserungen der Aldrete-Scores und der Scores des Mini Mental Status Exam (MMSE).¹

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Mit Blick auf das erhöhte Risiko einer Hypoxämie während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) im Rahmen einer VATS, die zu postoperativen neurokognitiven Störungen führen kann, vermuteten die Autoren, dass die Erhöhung des EtCO₂ eine „bequeme und wirksame“ Möglichkeit sein könnte, um die Entsättigung des Gehirns während des Eingriffs zu steuern. Sie nahmen 70 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren auf, bei denen zwischen September 2021 und September 2022 im King Fahd General Hospital in Jeddah eine elektive VATS, die eine OLV erforderte, durchgeführt wurde. Alle Patienten wurden von demselben Operationsteam operiert. Die Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: In der ersten wurde das EtCO₂ bei 32-38 mmHg (Gruppe I) und in der zweiten bei 39-45 mmHg (Gruppe II) gehalten. Die überwachten Parameter während des Verfahrens waren Sauerstoffsättigung (Masimo SET^® SpO₂), Herzfrequenz (HR) und nichtinvasives Hämoglobin (Masimo SpHb^®) über den Fingerspitzensensor RD rainbow SET^®, das EtCO₂ über die NomoLine-Kapnographie mit Probenahmeleitung, der nicht-invasive Blutdruck (NIBP), die Körpertemperatur und die rSO₂ über die Sensoren der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) von O3, die beide Gehirnhälften überwachen, und der Masimo Patient State Index (PSi™), ein Prozess-EEG-Parameter, der Klinikern hilft, eine angemessene Sedierung aufrechtzuerhalten, per SedLine. Zu den Ergebnissen gehörten Aldrete-Scores und MMSE-Scores, die 3 bzw. 24 Stunden nach der Operation ermittelt wurden.

Die Forscher stellten fest, dass sich die prozentuale Veränderung der rSO₂ in beiden Hirnhälften zwischen den Gruppen signifikant unterschied (p < 0,05), wobei die höheren Werte im Laufe der Zeit in Gruppe II in direktem Zusammenhang mit dem höheren EtCO₂ in dieser Gruppe standen. In der rechten Hirnhälfte wurde der Unterschied im vierten Zeitintervall [T4], in dem die rSO₂ dokumentiert wurde, signifikant (p = 0,0012) und blieb für den Rest der Operation signifikant (T4-T13) (p < 0,001). In der linken Hirnhälfte wurde der Unterschied bei T2 signifikant, p = 0,09, und blieb signifikant [T3-13], p < 0,001. Die Aldrete-Scores waren in der Gruppe II bei Ankunft auf der Postanästhesie-Station (PACU) (p = 0,013) und 15 Minuten nach Ankunft (p = 0,03) signifikant höher und wurden dann vergleichbar. Die MMSE-Scores waren in Gruppe II 3 Stunden nach der Operation signifikant höher (p = 0,0009), 24 Stunden nach der Operation jedoch nicht.

Die Forscher schlussfolgerten: „Die Anpassung der Beatmungsparameter zur Erzielung eines EtCO₂ von 39-45 mmHg verbesserte die Sauerstoffversorgung des Gehirns stärker als ein EtCO₂ von 32-38 mmHg, der eine schützende Rolle für das Gehirn spielt und die frühe postoperative kognitive Funktion bei Patienten mit OLV, die sich einer VATS unterziehen, erheblich beeinflusst.“ Hinsichtlich der Verwendung von Masimo Root mit den entsprechenden Überwachungstechnologien merkten sie an, dass sie „seine Nutzung bevorzugen, da es mehrere klinische Messungen [gleichzeitig] anzeigen kann, wie HR, Blutdruck, Temperatur, SpO₂, EtCO₂, PSi und rSO₂.“

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Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot an branchenführenden Monitoring-Technologien entwickelt und produziert, u. a. innovative Messgeräte, Sensoren, Patientenüberwachungsgeräte und Lösungen für Automatisierung und Konnektivität. Darüber hinaus ist Masimo Consumer Audio das Unternehmen hinter acht legendären Audiomarken, darunter Bowers & Wilkins, Denon, Marantz und Polk Audio. Unser Auftrag ist es, das Leben und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde 1995 erstmals vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.² Masimo SET^® unterstützt zudem Klinikärzte erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen³, bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen⁴ und bei Verwendung für das kontinuierliche Monitoring mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der Senkung von Kosten.^5-8 Masimo SET^® wird schätzungsweise bei mehr als 200 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt⁹ und ist die primäre Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der Best Hospitals Honor Roll 2022-23 des U.S. News and World Report aufgeführt sind.¹⁰ Im Jahr 2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrietechnologie rainbow^® vor. Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der Blutbestandteile ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Gesamthämoglobin (SpHb^®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxihämoglobin (SpCO^®), Methämoglobin (SpMet^®), Plethysmografie-Variabilitätsindex (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi), und Sauerstoff-Reserve-Index (Oxygen Reserve Index, ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root^® für Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie möglich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und von weiteren Anbietern hinzugefügt werden können. Zu den wichtigen Ergänzungen durch Masimo zählen die Gehirnfunktionsüberwachung Next Generation SedLine^®, die regionale Oximetrie O3^® und ISA™-Kapnografie mit NomoLine^®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von Puls-CO-Oximetern^® für kontinuierliche oder stichprobenartige Überwachung zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden, wie z. B. kabellose, tragbare Technologien wie Radius-7^®, Radius PPG^® und Radius VSM™, portable Geräte wie das Rad-67^®, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat^® Rx sowie Geräte wie das Rad-97^®, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Die Automatisierungs- und Konnektivitätslösungen von Masimo für Krankenhäuser oder zu Hause konzentrieren sich auf die Plattform Masimo Hospital Automation™ und umfassen Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica^®, Halo ION^®, UniView^®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet^®. Das wachsende Portfolio an Gesundheits- und Wellness-Lösungen umfasst Radius Tº^® und die Uhr Masimo W1™. Weitere Informationen über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi und Radius VSM haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht im Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Quellenangaben

1. Mogahed MM, Alnoamani TS, Elkahwagy MS. The Ventilatory Influence on Cerebral Oxygenation in Patients Undergoing Video Assisted Thoracoscopic Surgery. J Anest & Inten Care Med. 12(3). Dezember 2022. DOI: 10.19080/JAICM.202212.555837.
2. Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und zu den Vorteilen von Masimo SET^® finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert wurden, und begutachteten Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Schätzung: Data on File von Masimo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potenziellen Effektivität von Masimo Root^®, O3^®, NomoLine^®, SedLine^®, rainbow^®, RD rainbow SET^®, SpHb^®, SET® und PSi™. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflussbereichs liegen. Unsere tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen genannten Angaben abweichen. Dazu zählen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo wie Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow^®, RD rainbow SET, SpHb, SET® und PSi zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Sicherheit der Patienten beitragen, Risiken dahingehend, dass die Schlussfolgerungen und Ergebnisse der Forscher ungenau sein könnten, Risiken im Zusammenhang mit unserer Überzeugung, dass die nichtinvasiven medizinischen Durchbrüche von Masimo kosteneffektive Lösungen darstellen und einzigartige Vorteile bieten, Risiken im Zusammenhang mit COVID-19, sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risk Factors“ (Risikofaktoren) der aktuellen Berichte, die von uns bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht werden, beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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