XBiotech gibt Aufnahme des ersten Patienten in die vom französischen Institut
National du Cancer (INCA) in Auftrag gegebene klinische Phase-I/II/III-Studie
zur Natrunix™-Therapie gegen Darmkrebs bekannt
Die vom INCA finanzierte Phase-I/II/III-Studie zu Natrunix in Kombination mit
Trifluridin/Tipiracil, die TASKIN-Studie, startet an 20 führenden medizinischen
Zentren in Frankreich
AUSTIN, Texas, Oct. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) hat
heute die Aufnahme des ersten Patienten in eine multizentrische, randomisierte
klinische Studie zu Natrunix in Kombination mit Trifluridin/Tipiracil zur
Behandlung von Darmkrebs bekanntgegeben. Die mit Spannung erwartete klinische
Studie zum Krebsbehandlungskandidaten von XBiotech wird vom französischen
Institut National du Cancer (INCA) finanziert. Die Studie wird von den
renommierten Onkologen Dr. François Ghiringhelli und Dr. Come Lepage, Professor
für medizinische Onkologie und Direktor des INSERM-Forschungsteams am
Georges-Francois Leclerc-Krebszentrum bzw. Professor in der Abteilung für
Gastroenterologie und digestive Onkologie des Universitätskrankenhauses Dijon
in Dijon, Frankreich, geleitet.
Die Prüfärzte kombinieren Natrunix von XBiotech mit Trifluridin/Tipiracil als
neuen Therapiekandidaten bei metastasiertem Darmkrebs. Bei Patienten, die die
experimentelle Therapie erhalten, ist eine frühere Behandlung mit Oxaliplatin,
Irinotecan und Fluoropyrimidin fehlgeschlagen. Die Studienteilnehmer werden
randomisiert, um Natrunix plus Trifluridin/Tipiracil-Chemotherapie oder Placebo
plus Chemotherapie zu erhalten. Die Studie ist so konzipiert, dass sie nahtlos
in die Phase-III-Entwicklung übergeht, wenn bestimmte Wirksamkeitsmeilensteine
in den Phase-I/II-Abschnitten erreicht werden.
Natrunix ist ein therapeutischer monoklonaler Antikörper, der von XBiotech
entdeckt wurde und von dem Unternehmen hergestellt und im klinischen Stadium
entwickelt wird. Der Antikörper blockiert die Aktivität einer von Tumoren und
Entzündungszellen produzierten Substanz, die die Bildung neuer Blutgefäße
anregt und das Bindegewebe an der Tumorstelle abbaut, wodurch die Tumoren
wachsen und sich ausbreiten können. Dieselbe Substanz aktiviert auch die
Blutgefäße, so dass sie klebrig werden und die Wanderung der zirkulierenden
Tumorzellen zu neuen Metastasierungsorten fördern. Natrunix blockiert wirksam
die Wirkung der als IL-1 bekannten Substanz, die auch als Reaktion auf eine
Chemotherapie produziert wird.
Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten in Europa und den Vereinigten
Staaten, wobei die American Cancer Society allein in den Vereinigten Staaten
jährlich über 151.000 neue Fälle und über 52.000 Todesfälle schätzt.
Über die therapeutischen True Human™-Antikörper
Die True Human™-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von Personen, die
eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Im Rahmen von
Forschung und klinischen Programmen in verschiedenen Krankheitsbereichen haben
die True Human™-Antikörper von XBiotech das Potenzial, die natürliche Immunität
des Körpers nutzbar zu machen, um Krankheiten sicherer, wirksamer und
verträglicher zu bekämpfen.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das
sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen
Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True Human™-Technologie
verschrieben hat. XBiotech entwickelt derzeit eine robuste Pipeline von
Antikörpertherapien, die die Versorgungstandards in der Onkologie sowie bei
entzündlichen und infektiösen Krankheiten neu definieren. XBiotech mit
Hauptsitz in Austin, Texas, hat zudem eine innovative
Biotech-Herstellungstechnologie entwickelt, die darauf ausgelegt ist, True
Human-Antikörper schnell und kostengünstig zu produzieren. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich
Aussagen zu den Überzeugungen und Erwartungen des Managements, die erhebliche
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. In einigen Fällen können Sie
zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie „darf“, „wird“, „sollte“,
„würde“, „könnte“, „erwartet“, „plant“, „erwägt“, „antizipiert“, „glaubt“,
„schätzt“, „prognostiziert“, „hat vor“, „beabsichtigt“ oder „fortsetzt“ oder
den negativen Pendants dieser Begriffe oder anderen vergleichbaren Begriffen
erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Begriffe
enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bei der Vorhersage
zukünftiger Ergebnisse und Bedingungen Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. Diese
Risiken und Unsicherheiten sind im Abschnitt „Risikofaktoren“ einiger unserer
bei der SEC eingereichten Unterlagen dargelegt. Zukunftsgerichtete Aussagen
sind keine Garantien für zukünftige Leistungen. Die tatsächlichen Ergebnisse
von Operationen, die Finanzlage und die Liquidität sowie die Entwicklung der
Branche, in der wir tätig sind, können wesentlich von den in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur für den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum dieser
Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus
sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com
Tel. 737-207-4600
