ProLynx kündigt den Beginn einer klinischen Phase-II-Studie mit dem
DNA-schädigenden Wirkstoff PLX038 bei Patientinnen mit platinresistentem
Eierstockkrebs an der Mayo Clinic an
SAN FRANCISCO, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProLynx Inc. gab heute
bekannt, dass die erste Patientin in einer klinischen Phase-II-Studie zu
platinresistentem Eierstockkrebs an der Mayo Clinic mit PLX038 (PEG~SN-38)
behandelt wurde. Die Studie wird von den Prüfärzten der Mayo Clinic, Dr. Andrea
E. Wahner Hendrickson und Scott H. Kaufmann, geleitet.
In den USA gibt es jährlich etwa 20 000 neue Fälle und 14 000 Todesfälle durch
Eierstockkrebs, womit er die fünfthäufigste Krebstodesursache bei Frauen in den
USA ist. Die derzeitige Standardbehandlung besteht aus einer Operation und
einer Chemotherapie auf Carboplatinbasis, gefolgt von einer Erhaltungstherapie
mit einem PARP-Inhibitor. Das Ansprechen auf Carboplatin wird mit jedem Rezidiv
kürzer, und bei platinresistentem Eierstockkrebs beträgt die Ansprechrate auf
nachfolgende Wirkstoffe nur 15 bis 20 %. Frühere Studien haben gezeigt, dass
herkömmliche Inhibitoren des Enzyms Topoisomerase 1 bei platinresistentem
Eierstockkrebs klinisch wirksam sind, und die Mayo-Studie zielt darauf ab,
diese Wirksamkeit mit dem neuen PLX038 zu verbessern.
PLX038 ist ein langwirkendes Prodrug des hochwirksamen
Topoisomerase-1-Inhibitors SN-38, der auch die aktive Komponente der
Krebsmedikamente Irinotecan und TRODELVY® (Sacituzumab Govitecan-Hziy) ist. In
PLX038 wird SN-38 kovalent an einen zirkulierenden Nanopartikel gebunden und
langsam freigesetzt, um eine lange Halbwertszeit, eine niedrige Konzentration
im Blutkreislauf und eine sehr hohe Exposition zu gewährleisten - wichtige
Aspekte für eine optimale Sicherheit und Wirksamkeit. Darüber hinaus reichert
sich PLX038 in präklinischen Studien in Tumoren an, wo es den SN-38 langsam
freisetzt. Es wird erwartet, dass diese Eigenschaften die Wirksamkeit erhöhen
und die Nebenwirkungen, die bei früheren Topoisomerase-1-Inhibitoren
festgestellt wurden, verringern.
In der Mayo-Studie soll untersucht werden, ob PLX038 bei platinresistentem
Eierstockkrebs zu Remissionen führt. Im Rahmen der Studie wird auch die Bindung
des Targets in Biopsieproben oder zirkulierenden Tumorzellen von Patientinnen
gemessen, um sicherzustellen, dass SN-38 den Tumor erreicht und die erwartete
Wirkung entfaltet. Darüber hinaus werden bestimmte Tumor-Biomarker – wie
BRCAness, SLFN11, ATM und RAD51 – überwacht und mit dem Ansprechen korreliert.
Solche Korrelationen würden Biomarker für das Ansprechen identifizieren, die
prospektiv genutzt werden können, um künftige Patientinnen zu ermitteln, die am
besten auf das Medikament ansprechen würden.
Die Ärzte Hendrickson und Kaufmann erklärten „Wir freuen uns, diese neuartige
Behandlung für Patientinnen mit rezidivierendem, platinresistentem
Eierstockkrebs anbieten zu können, in der Hoffnung, den Verlauf dieser
Krankheit zu verbessern.“ ProLynx-Mitbegründer und Präsident Daniel V. Santi
ergänzt: „Konventionelle kurzwirksame Topoisomerase-1-Inhibitoren haben
klinische Wirksamkeit bei platinresistentem Eierstockkrebs. Dementsprechend
sind wir optimistisch, dass die zusätzlichen Vorteile des langwirkenden SN-38
zu erhöhter Wirksamkeit und Sicherheit bei den mit PLX038 behandelten
Patientinnen führen werden.“
Weitere Informationen zu dieser klinischen Studie finden Sie auf
clinicaltrials.gov unter der Kennnummer NCT05465941. Patientinnen, die an der
Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, können die Mayo Clinic unter +1
(855) 776-0015 anrufen oder sich an mayocliniccancerstudies@mayo.edu wenden.
Über ProLynx. ProLynx ist ein Biotechnologieunternehmen, das proprietäre
Systeme zur Verbesserung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von
Proteinen, Peptiden und kleinen Molekülen entwickelt. Das Unternehmen hat
seinen Sitz in San Francisco, Kalifornien. Weitere Informationen finden Sie
unter www.ProLynxinc.com .
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