Merus legt auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research
2022 präklinische Daten zu MCLA-129 vor
– MCLA-129 fördert die antikörperabhängige, zellvermittelte Zytotoxizität
(ADCC) und antikörperabhängige zellvermittelte Phagozytose (ADCP) von Zellen
des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer , NSCLC)
– MCLA-129 hemmt in präklinischem Xenotransplantat-Modell deutlich des
Wachstum von Patienten stammendem Tumor mit EGFR-Exon20-Insertion (exon20ins)
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., April 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, die „Gesellschaft“, „wir“ oder „unser“),
ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
multispezifische Antikörper in Volllänge (Biclonics ® und Triclonics ® )
entwickelt, hat heute präklinische Daten zum Wirkmechanismus von MCLA-129
veröffentlicht. Das Poster, das derzeit virtuell verfügbar ist, wird am
Sonntag, dem 10. April 2022 auf der Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (AACR) in New Orleans, Louisiana, USA präsentiert.
„Die Daten aus unserer präklinischen Studie zu MCLA-129 bei Zelllinien des
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms sind vielversprechend und stützen weiterhin
die Phase I/II-Studie, die sich derzeit in der Dosiseskalation befindet“, so
Dr. Cecile Geuijen, Senior Vice President und Chief Science Officer bei Merus.
„Wir freuen uns darauf, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 ein klinisches
Update zu dieser Studie zu veröffentlichen.“
MCLA-129
Zu den Beobachtungen in der präklinischen Präsentation gehören: MCLA-129 hemmt
die Liganden-induzierte EGFR- und c-MET-Rezeptor-Dimerisierung und
Phosphorylierung MCLA-129 fördert ADCC und ADCP von NSCLC-Zellen MCLA-129 hemmt
in präklinischem Xenotransplantat-Modell deutlich das Wachstum von Patienten
stammendem Tumor mit EGFR-Exon20ins Diese Daten stützen die laufende Phase
I/II-Studie mit MCLA-129 bei Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich
NSCLC mit EGFR-Exon20ins (Studie MCLA-129-CL01, NCT04868877 )
Das vollständige Poster finden Sie auf unserer Website .
MCLA-129 nimmt derzeit Patienten in eine offene klinische Studie der Phase
I/II auf, die aus einer Dosiseskalation und einer anschließenden geplanten
Dosisexpansion besteht. Die primären Endpunkte von Phase I sind die Bestimmung
der maximal tolerierten Dosis und/oder der Bestimmung der Dosis für Phase II,
und der Endpunkt von Phase II ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit
und potenziellen klinischen Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren. MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und
Lizenzvereinbarung mit Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die Betta
exklusiv die Entwicklung von MCLA-129 in China erlaubt, wobei Merus alle Rechte
außerhalb Chinas behält. Merus plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 ein
klinisches Update zu veröffentlichen.
Über MCLA-129
MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter
Biclonics ® -Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren
hemmt. Präklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt,
dass MCLA-129 TKI-restistente nicht-kleinzellige Lungenkarzinome wirksam
behandeln kann. MCLA-129 verfügt über zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die
Blockierung von Wachstums- und Überlebenswegen für ein Stoppen der
Tumorexpansion sowie die Rekrutierung und Verstärkung von Immuneffektorzellen
zur Beseitigung des Tumors.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt,
die auch als Multiclonics ® bekannt sind. Multiclonics ® werden unter
Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen
und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics
mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch
sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter www.merus.nl und auf
https://twitter.com/MerusNV .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in
dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind
als zukunftsgerichtete Aussagen zu verstehen, insbesondere folgende Aussagen:
über Inhalt und Zeitpunkt klinischer Studien, Datenauswertungen und klinische
Updates zu MCLA-129; zum Voranschreiten der Phase I/II-Studie mit MCLA-129 und
zum geplanten Update in der zweiten Hälfte des Jahres 2022; über das Design und
das Behandlungspotenzial von MCLA-129 sowie die Auswirkungen der präklinischen
Daten; über unsere Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung mit Betta, die Betta
exklusiv die Entwicklung von MCLA-129 in China erlaubt, wobei Merus alle Rechte
außerhalb Chinas behält, sowie alle Entwicklungen, die sich aus diesen
Vereinbarungen ergeben könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf
den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Diese Aussagen sind weder
Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass
unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören
u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht
verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle
Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur
Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir
im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics ® oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und
unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und
Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen
Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen
oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise
angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen
andere Marken verstoßend erachtet; und Risiken im Zusammenhang damit, dass wir
uns nach dem 31. Dezember 2021 nicht mehr als aufstrebendes
Wachstumsunternehmen und als kleineres berichtendes Unternehmen qualifizieren.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in
unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für den Berichtszeitraum zum 31.
Dezember 2021, den das Unternehmen am 28. Februar 2022 bei der Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC
eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Informationen abweichen, die in den
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Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz
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solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
