Evaxion gibt vielversprechende Ergebnisse der klinischen Phase 1/2a-Studie der
personalisierten DNA-Krebsimmuntherapie EVX-02 bekannt
KOPENHAGEN, Dänemark, Nov. 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ: EVAX) („Evaxion“ oder das „Unternehmen“), ein
Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung
von KI-gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, gab heute
vielversprechende klinische Daten aus der Phase 1/2a First-in-Human-Studie für
seine DNA-basierte Krebsimmuntherapie EVX-02 bekannt.
In der klinischen Studie wird EVX-02 in Kombination mit einem
Checkpoint-Inhibitor verabreicht und zielt auf Krebsmutationen, Neoantigene,
bei Patienten mit reseziertem Melanom ab. Das Unternehmen meldete positive
vorläufige Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus der Phase 1/2a-Studie für
seine personalisierte DNA-basierte Immuntherapie EVX-02. Die Ergebnisse sind im
Folgenden zusammengefasst.
„Wir freuen uns sehr, in unserer Phase 1/2a-Studie mit EVX-02
vielversprechende vorläufige Daten der ersten acht Patienten bekannt geben zu
können. Wir glauben, dass diese Ergebnisse als Validierung unserer
DNA-Technologie für die personalisierte Krebsimmuntherapie dienen. Alle
Patienten zeigten eine spezifische T-Zell-Immunantwort, die durch die
Behandlung induziert wurde, was die potenziellen Fähigkeiten unserer
KI-gestützten Plattformtechnologie bestätigt. Und vor allem schien die
Behandlung bei allen Patienten gut verträglich zu sein, denn es wurden nur sehr
leichte unerwünschte Ereignisse (UEs) beobachtet“, sagte CEO Per Norlén.
Personalisierte Krebsimmuntherapien wie EVX-02 stellen eine besondere
Herausforderung in der Produktion dar, da für jeden Patienten ein neues und
einzigartiges Medikament hergestellt wird.
„Das ist eine gewaltige Leistung. Unser Team hat diesen komplexen Prozess
erfolgreich abgeschlossen, von der Biopsie über die Genomsequenzierung, einer
Auswahl der vielversprechendsten Krebsziele durch unsere KI-gestützte
Plattformtechnologie bis hin zur Herstellung, Qualitätstests, sowie der
Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln. Und das ist ihnen mit jedem
einzelnen Schritt für jeden Patienten gelungen“, sagt Herr Norlén.
„Die vielversprechenden Daten von EVX-02, die sowohl den Nachweis des
Wirkmechanismus als auch ein ermutigendes Sicherheitsprofil zeigen, geben uns
genau das, was wir für unsere bevorstehende klinische Studie mit EVX-03 und
unserer DNA-Technologie der nächsten Generation brauchen“, so Norlén.
Zwischenergebnisse im Überblick: Sicherheit: Die Behandlung schien bei allen
Patienten gut verträglich zu sein. Es wurden nur sehr leichte unerwünschte
Ereignisse (UEs) im Zusammenhang mit der Behandlung mit EVX-02 beobachtet.
EVX-02 löste bei allen Patienten CD4+ und CD8+ spezifische T-Zell-Antworten
aus. Damit wurde der Wirkmechanismus für unsere DNA-Transfertechnologie
nachgewiesen, nämlich dass die verabreichte EVX-02-DNA Immunreaktionen auf die
kodierten Neoantigen-Peptide auslöste. Die T-Zell-Antworten waren robust und
langlebig.
Ein vollständiger Bericht über die klinische Studie EVX-02 Phase 1 wird für
das zweite Quartal 2023 erwartet.
Über Evaxion
Evaxion Biotech A/S ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das
KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Mit unserer proprietären und
skalierbaren KI-Technologie entschlüsseln wir das menschliche Immunsystem, um
neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle Erkrankungen und
Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine
breite Pipeline neuartiger Produktkandidaten, darunter auch
patientenspezifische Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in
Hørsholm, Dänemark und beschäftigt 70 Mitarbeiter.
Evaxion Biotech A/S
Per Norlén
Chief Executive Officer (CEO)
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte
Katrine Hertz Mortensen
VP, Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit
khm@evaxion-biotech.com
+45 3010 0203
Quelle: Evaxion Biotech
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